Galantamine et surmortalité

L’attention a été attirée récemment sur l’association entre une surmortalité et la prise de galantamine (Reminyl®), un inhibiteur des cholinestérases [voir entre autres www.fda.gov/cder/drug/infopage/galantamine/default.htm ]. La galantamine a, comme deux autres substances de cette classe [donépézil (Aricept®) et rivastigmine (Exelon®)], un effet positif limité sur les fonctions cognitives chez certains patients atteints d’une forme légère à modérément sévère de la maladie d’Alzheimer. La surmortalité a été constatée en 2005 lors de l’analyse de deux études randomisées, contrôlées par placebo, réalisées chez environ 2000 patients âgés atteints de troubles cognitifs légers (ne répondant pas aux critères de la maladie d’Alzheimer; l’utilisation de galantamine chez de tels patients ne figure pas dans la notice). Dans ces études, aucun bénéfice clinique n’a été observé avec la galantamine après 2 ans, mais une surmortalité a été constatée dans le groupe traité par la galantamine (15 décès versus 5 décès dans le groupe placebo); environ la moitié des décès étaient d’origine vasculaire (entre autres infarctus du myocarde). Les études contrôlées par placebo concernant l’utilisation de galantamine chez des patients atteints de la maladie d’Alzheimer n’ont pas mis en évidence de surmortalité, mais ces études n’ont duré que 6 mois au maximum. De plus, la mortalité est élevée chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, même chez ceux qui ne sont pas traités, ce qui peut rendre plus difficile la possibilité de montrer une surmortalité due à un médicament. Bien qu’on ignore s’il existe un lien avec les observations faites dans les deux études précitées, il est utile de mentionner que des effets indésirables cardiaques (surtout bradycardie et bloc AV) peuvent survenir avec les inhibiteurs des cholinestérases [voir Folia de juin 2006 ]. Il a été décidé d’ajouter les informations relatives aux deux études précitées dans la notice de Reminyl®.