Les études GISSI-HF sur les acides gras essentiels et la rosuvastatine dans l’insuffisance cardiaque chronique
[Déjà paru dans la rubrique " Bon à savoir " sur notre site Web le 21/10/08] La place des statines dans la prévention cardio-vasculaire chez des patients présentant un risque cardio-vasculaire élevé est établie. Les données concernant l’utilité des statines chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique sont toutefois limitées, et proviennent surtout d’études d’observation et d’analyses de sous-groupes d’études randomisées desquelles les patients présentant une insuffisance cardiaque étaient généralement exclus. Les acides gras essentiels sont proposés entre autres comme traitement adjuvant dans la prévention secondaire de l’infarctus du myocarde; il n’existe aucune donnée sur l’effet des acides gras essentiels chez des patients atteints d’insuffisance cardiaque. Les résultats de deux études ayant analysé respectivement l’effet des acides gras essentiels et de la rosuvastatine chez des patients atteints d’insuffisance cardiaque ont été publiés récemment [ The Lancet 2008; 372: 1223- 30 et : 1231-9 avec un éditorial : 1195-6 ]. Il s’agit des études GISSI-HF, deux études randomisées contrôlées par placebo en double aveugle, chez des patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique quelle qu’en soit la cause (classe NYHA II-IV; plus de 90% des patients avaient une fraction d’éjection < 40%). Les traitements suivants ont été comparés pendant une période d’environ 4 ans.
Les critères d’évaluation primaires dans les deux études étaient les suivants: (1) décès quelle qu’en soit la cause, et (2) décès quelle qu’en soit la cause ou hospitalisation pour des raisons cardio-vasculaires. Les médicaments étudiés étaient ajoutés au traitement cardio-vasculaire déjà en cours (surtout IECA/sartans, β-bloquants, diurétiques, spironolactone, acide acétylsalicylique et/ou digoxine). Etude sur les acides gras essentielsUne différence minime, statistiquement à peine significative, en ce qui concerne la survenue des critères d’évaluation primaires a été constatée entre le groupe qui prenait des acides gras essentiels et le groupe placebo, en faveur des acides gras essentiels (analyse " intention to treat ").
Il a été calculé dans cette étude que 56 patients devaient être traités par des acides gras essentiels pendant 4 ans pour prévenir un seul décès (NNT). Etude sur la rosuvastatineAucune différence statistiquement significative en ce qui concerne la survenue de critères d’évaluation primaires n’a été retrouvée entre le groupe qui recevait la rosuvastatine et le groupe placebo (analyse "intention to treat").
Ces résultats rejoignent ceux de l’étude CORONA, publiée l’an dernier au sujet de la rosuvastatine chez des patients (> 60 ans) atteints d’insuffisance cardiaque systolique ischémique chronique: dans l’étude CORONA aussi, aucun avantage n’a pu être observé avec la rosuvastatine (10 mg p.j.) par rapport au placebo en ce qui concerne le critère d’évaluation primaire (combinaison de mortalité cardio-vasculaire, infarctus du myocarde non fatal et accident cérébro-vasculaire non fatal) [ N Engl J Med 2007; 357: 2248-61 , avec un éditorial : 2301-4 ] Il semblerait donc que l’ajout d’une statine n’offre aucun avantage chez des patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique, déjà traités de manière optimale. D’après les investigateurs, les conclusions sont les suivantes.
1 La composition est comparable, mais pas identique à la composition de Omacor® |