Tigécycline et mortalité accrue

La tigécycline (Tygacil®q), un antibiotique structurellement apparenté aux tétracyclines, est destiné à une utilisation en milieu hospitalier en cas d’infections bactériennes compliquées de la peau et des tissus mous et d’infections intra-abdominales compliquées. Plusieurs autorités sanitaires ont récemment signalé qu’une mortalité accrue a été observée dans des études cliniques chez les patients qui avaient reçu de la tigécycline par rapport à ceux qui avaient reçu un autre antibiotique (4% contre 3%). Les patients qui avaient un mauvais pronostic étaient principalement ceux qui avaient développé une surinfection sous tigécycline, généralement une pneumonie. La mortalité accrue a été observée aussi bien lors de l’utilisation selon les indications du RCP, qu’en cas d’utilisation hors-indications approuvées (p.ex. pneumonie associée à la ventilation). La cause de la surmortalité n’est pas claire. Des facteurs tels que l’état de santé du patient et un échec du traitement par la tigécycline peuvent jouer un rôle. Les autorités sanitaires insistent sur le fait que la tigécycline ne peut être utilisée que dans les indications approuvées et en absence d’alternative [voir entre autres www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Medicine_QA/human/000644/WC500102228.pdf , www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm224370.htm et La Revue Prescrire 2010; 30: 824].