Grossesse sous implant à visée contraceptive

L’Implanon est un implant à visée contraceptive dont la substance active est l’étonogestrel, un progestatif. L’Implanon est commercialisé en Belgique depuis fin 1999. La notice de l’Implanon mentionne que l’indice de Pearl¹ à 3 ans est égal à 0. Ce calcul est basé sur les résultats d’études cliniques effectuées avant l’enregistrement et indique qu’au cours des essais cliniques aucune grossesse n’a été rapportée chez des femmes sous Implanon. D’août 1998 (date de la première commercialisation au niveau mondial) à mai 2002, on a rapporté au niveau mondial 229 grossesses chez des femmes sous Implanon. Dans 86 de ces 229 cas, on n’a pas pu retrouver le bâtonnet (ce qui suggère un problème lors de la mise en place: veiller à ce que la procédure soit correcte; contrôler immédiatement si le bâtonnet est bien placé et demander à la femme de palper elle-même l’implant de façon à ce qu’elle puisse à tout moment vérifier sa présence), ou la femme était déjà enceinte au moment du placement de l’Implanon. Pour les 143 autres cas, un échec de l’effet contraceptif de l’Implanon ne peut être exclu. Une augmentation du risque de tératogénicité ou de masculinisation par l’Implanon n’a pas été démontrée. Entre le début de la commercialisation en Belgique et fin décembre 2002, le Centre Belge de Pharmacovigilance a reçu 7 notifications de grossesse sous Implanon; dans deux de ces cas, il s’agissait d’une grossesse ectopique.

¹ L’indice de Pearl est une mesure visant à exprimer la fiabilité d’un contraceptif. Il correspond au nombre de grossesses survenant pour cent années femmes (1 année femme équivaut à 13 cycles). Par exemple, pour une pilule monophasique, l’indice de Pearl est d’environ 0,5.