Avertissement concernant les neuroleptiques atypiques chez les patients âgés déments

L’ Agence Européenne pour l’Evaluation des Médicaments (EMEA) a récemment attiré l’attention sur un risque accru d’accidents vasculaires cérébraux et d’accidents ischémiques transitoires (A.I.T.) chez les patients âgés déments traités par l’olanzapine (ZYPREXA), un neuroleptique atypique [Public Statement, 9 mars 2004, via http://www.emea.eu.int/pdfs/human/press/pus/085604en.pdf ]. Cet avertissement repose sur l’analyse d’études randomisées, contrôlées par placebo sur l’efficacité de l’olanzapine chez des patients âgés présentant des symptômes psychotiques et des troubles du comportement dus à une démence: les études montrent un risque d’accidents vasculaires cérébraux et d’A.I.T. trois fois plus élevé par rapport au placebo; la mortalité était aussi deux fois plus élevée chez les patients traités par l’olanzapine. La plupart des patients présentaient des facteurs de risque d’accident vasculaire cérébral (par ex.: hypertension, diabète, âge avancé). L’EMEA affirme que l’olanzapine n’est pas indiquée pour le traitement des symptômes psychotiques et des troubles du comportement dus à une démence.

Par ailleurs, d’autres études randomisées contrôlées par placebo indiquent également que la rispéridone (RISPERDAL), un autre neuroleptique atypique, augmente aussi le risque d’accidents vasculaires cérébraux, avec une augmentation du risque comparable à celle observée avec l’olanzapine. L’EMEA n’a pas formulé d’avis à ce sujet étant donné que la rispéridone n’est pas enregistrée selon procédure d’enregistrement européenne, mais selon procédure d’enregistrement nationale, belge. Le Committee on Safety of Medicines au Royaume Uni [via http://www.mca.gov.uk/aboutagency/regframework/csm/csmhome.htm ], le College ter Beoordeling van Geneesmiddelen aux Pays-Bas [via http://www.cbg-meb.nl/nl/nieuws/index.htm ] et l’ Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé en France [via http://agmed.sante.gouv.fr/htm/10/filcoprs/040301.htm ] ont toutefois émis des avertissements concernant l’usage de la rispéridone chez les patients âgés déments vu les preuves d’un risque accru d’accidents vasculaires cérébraux.

Actuellement, on ne dispose pas de preuves suffisantes quant à un risque d’accidents vasculaires cérébraux avec d’autres neuroleptiques (atypiques ou plus classiques) chez les patients âgés déments, mais l’EMEA et les autorités de la santé au Royaume Uni, aux Pays-Bas et en France attirent l’attention sur le fait qu’un tel risque ne peut être exclu.

Avant de prescrire un neuroleptique à un patient dément, surtout chez les personnes avec des antécédents ou des facteurs de risque d’accident vasculaire cérébral, il convient de bien peser les avantages d’un tel traitement et l’augmentation possible du risque d’accident vasculaire cérébral. Chez les patients déments déjà traités par un neuroleptique, une réévaluation de la nécessité de poursuivre le traitement paraît justifiée.

[Cette information est parue (15 mars 2004) dans la rubrique "Bon à savoir" de notre site web (http://www.cbip.be).]

La Direction générale: Médicaments belge a également publié une information à ce sujet sur son site internet http://www.afigp.fgov.be/FR%20home/ archive/communique%20de%20presse/zyprexa.pdf