A propos des β₂-mimétiques à longue durée d’action

La Food and Drug Administration américaine a publié récemment un avertissement concernant un risque possible de bronchospasme sévère et d’augmentation de la mortalité consécutive à ces épisodes avec les β₂-mimétiques à longue durée d’action: salmétérol et formotérol ( www.fda.gov/cder/drug/advisory/LABA.htm ). Cet avertissement fait suite à une analyse des résultats de l’étude SMART (Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial) parue récemment dans la revue Chest [2006; 129: 15-26 avec un éditorial 2006; 129: 3-5] . Dans cette étude, une légère augmentation de la mortalité d’origine respiratoire et des évènements mettant la vie en danger a été observée chez des patients prenant du salmétérol en plus de leur traitement habituel contre l’asthme par rapport au groupe placebo (uniquement le traitement habituel). Les résultats de l’analyse de sous-groupes suggèrent que ce risque concerne surtout les sujets américains d’origine africaine. Le mécanisme de ces effets n’est pas connu. Il faut toutefois remarquer que dans cette étude, moins de 50% des patients étaient traités simultanément par des corticostéroïdes à inhaler, alors que les β₂-mimétiques à longue durée d’action devraient toujours être utilisés en association à des corticostéroïdes à inhaler.

En ce qui concerne le formotérol, une étude publiée dans le même numéro de Chest [2006; 129: 27-38] n’a pas montré d’augmentation du risque d’exacerbations sévères de l’asthme avec le formotérol, mais comme le fait remarquer l’auteur de l’éditorial, cette étude était de plus petite taille et de moins longue durée que l’étude SMART, et la sévérité de l’asthme était de manière générale moins prononcée que dans l’étude SMART.

Il faut signaler que de telles inquiétudes concernant les β₂-mimétiques ne sont pas récentes, et qu’une augmentation de la mortalité et de la morbidité chez des patients asthmatiques avait déjà été observée avec l’isoprénaline (un β₂-mimétique non sélectif) dans les années ’60, et le fénotérol (un β₂-mimétique à courte durée d’action peu sélectif) dans les années ’70.

L’auteur de l’éditorial conclut que, malgré les inquiétudes suscitées par l’étude SMART, les β₂-mimétiques à courte durée d’action constituent le traitement le plus efficace de la crise d’asthme, et les β₂-mimétiques à longue durée d’action (toujours en association aux corticostéroïdes à inhaler) restent chez certains patients indispensables pour la prise en charge de l’asthme chronique [ Folia de novembre 2005 ]. Ces résultats renforcent néanmoins les recommandations concernant la place des β₂-mimétiques à longue durée d’action dans le traitement de l’asthme, telles que mentionnées dans le Répertoire Commenté des Médicaments 2006 et dans les Folia de novembre 2005.

• Les β₂-mimétiques à longue durée d’action ne conviennent pas au traitement des symptômes aigus.
• Les β₂-mimétiques à longue durée d’action ne sont indiqués qu’en cas de contrôle insuffisant de l’asthme malgré un traitement par des corticostéroïdes à inhaler. Lors d’un traitement par un β₂-mimétique à longue durée d’action, les corticostéroïdes à inhaler ne peuvent pas être arrêtés, même pas en cas d’amélioration des symptômes.

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