Tendinopathies et statines

Il est bien connu que les statines peuvent provoquer des myalgies, avec un risque de rhabdomyolyse. Des cas de tendinopathie ont aussi été rapportés avec les statines, mais beaucoup moins souvent. Cet effet ne semble pas avoir été rapporté au cours des essais cliniques avant l’enregistrement mais a été signalé dans le cadre de la pharmacovigilance spontanée. La Revue Prescrire [2010; 30: 29-30] a récemment fait le point sur cet effet indésirable. Il ressort d’une analyse des notifications spontanées en France qu’entre 1990 et 2005, 115 cas de tendinopathie ont été rapportés au cours du traitement par une statine. Dans environ 60% des cas, la tendinopathie est apparue durant la première année de traitement. Dans environ 30% des cas, il y avait au moins un facteur de risque de tendinopathie (entre autres diabète, hyperuricémie, activité sportive) et 10% des patients avaient des antécédents de tendinopathie. Aucun des patients ne prenait d’autres médicaments connus pour provoquer une tendinopathie. Dans tous les cas, les symptômes ont diminué avec les mesures suivantes: arrêt du traitement, prise d’antalgiques et immobilisation. La reprise du traitement par une statine chez 7 patients a chaque fois entraîné la réapparition des symptômes. La tendinopathie était parfois associée à une rupture tendineuse. Des cas ont été rapportés avec toutes les statines commercialisées en France (atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine, simvastatine).

Le Centre Belge de Pharmacovigilance a reçu, depuis 1999, 5 rapports de cas de tendinopathie pouvant être attribués à une statine; dans 2 des 5 cas, une rupture du tendon a aussi été rapportée. Aucun des patients n’était traité concomitamment par une fluoroquinolone. Les tendinopathies représentent probablement un effet indésirable rare des statines. Pour pouvoir mieux connaître ce type d’effet indésirable rare, il est important de le notifier au Centre Belge de Pharmacovigilance.