Profil d’innocuité cardio-vasculaire du tiotropium

Le tiotropium, un anticholinergique à longue durée d’action utilisé dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), peut être administré sous forme de poudre à inhaler (Spiriva HandiHaler®) ou d’aérosol doseur (Spiriva Respimat®). Ces dernières années, certaines données semblaient suggérer que le tiotropium en aérosol doseur augmentait le risque de décès [voir Folia de janvier 2012 ]. Depuis cet article dans les Folia, de nouvelles publications ont paru à ce sujet. L’étude ayant le niveau de preuve le plus élevé, l’étude TIOSPIR¹, une étude randomisée qui avait été lancée pour évaluer la suspicion de mortalité accrue, ne révèle pas d’augmentation de la mortalité ni du nombre d'évènements cardio-vasculaires chez les patients traités par du tiotropium en aérosol doseur, par rapport aux patients traités par du tiotropium en poudre à inhaler; l’étude n’a pas non plus montré d’augmentation du risque dans le sous-groupe de patients présentant une maladie cardio-vasculaire (environ un tiers des patients inclus). La question reste de savoir si le tiotropium présente un risque accru par rapport au placebo ou à d’autres anticholinergiques. Chez les patients présentant une maladie cardio-vasculaire instable, tout traitement anticholinergique doit faire l’objet d’une attention particulière en ce qui concerne l’apparition d’effets indésirables cardio-vasculaires, tels que des arythmies.

¹ N Engl J Med 2013; 369: 1491-1501 (doi :10.1056/NEJMoa1303342), avec un éditorial : 1555-6 (doi :10.1056/ NEJMe1310107)