Vaccin contre l'hépatite B

Ce vaccin est constitué de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (antigène HBs), obtenu par génie génétique.

• Immunisation active contre l'hépatite B.
• Le vaccin est remboursé par l'INAMI dans certaines tranches d'âge et certains groupes à risque. Il est remboursé par le Fonds des Maladies Professionnelles pour certains groupes professionnels [voir www.fmp.fgov.be].

Avis du Conseil Supérieur de la Santé

• La vaccination contre l'hépatite B fait partie du calendrier vaccinal de base recommandé chez l'enfant et l'adolescent (voir tableau 12a). Chez les enfants et les adolescents qui ont été correctement vaccinés, on ne propose pas de vaccination de rappel.
• La vaccination est recommandée en outre dans les groupes suivants.
  • Nouveau-nés de mères porteuses de l'antigène HBs.
  • Patients hémophiles.
  • Patients en hémodialyse et patients atteints d'une insuffisance rénale chronique candidats à une dialyse rénale.
  • Patients candidats à une transplantation d'organe.
  • Patients qui recevront dans un avenir proche des transfusions de sang massives lors d'une intervention chirurgicale cardiaque ou artérielle périphérique.
  • Jeunes de 13 à 15 ans pas encore immunisés.
  • Handicapés mentaux profonds.
  • Patients souffrant d'une thalassémie majeure.
  • Patients qui ont subi une greffe de moelle osseuse ou une transplantation hépatique, quel que soit l'âge.
  • Parents au 1^er degré de patients souffrant d'une hépatite B chronique active.
  • Jeunes de 13 ans jusqu'à 18 ans inclus pas encore immunisés, et qui sont placés dans un centre par décision juridique.
  • Voyageurs dans des pays où l'hépatite B est modérément à très endémique, en fonction du comportement à risque, de la durée du séjour et de la fréquence des voyages.
  • Certaines catégories de travailleurs (p.ex. médecins, dentistes, personnel soignant et étudiants dans ces disciplines, personnel de laboratoire d'analyses médicales).
  • Hommes homosexuels.
  • Personnes ayant plusieurs partenaires sexuels.
  • Prostitué(e)s.
  • Toxicomanes.
  • Patients atteints d'une infection sexuellement transmissible, p. ex. certains patients infectés par le VIH.
• On admet qu'il existe une protection à vie contre la maladie et le portage chronique si un taux d'anticorps d'au moins 10 UI/litre a été atteint après une vaccination complète (chez l'adulte, 3 doses suivant le shéma).
• Chez l'adulte, il est recommandé de contrôler le taux d'anticorps 1 à 3 mois après la vaccination complète. Si le taux d'anticorps est inférieur à 10 UI/litre, une vaccination de rappel est recommandée. Les enfants et les adolescents répondent bien au vaccin, et un contrôle du taux d'anticorps n'est dès lors pas recommandé.

• Réactions locales (fréquentes).
• Symptômes généraux tels que de la fièvre (rares).

• Voir aussi 12.1.
• Lors de la vaccination des nouveau-nés de mères porteuses de l'antigène HBs, ou des personnes non immunes après un contact récent, on administre en un site distinct des immunoglobulines anti-hépatite B, dans l'attente de la réponse immunitaire au vaccin.

• Primo-vaccination des enfants (de préférence en utilisant le vaccin hexavalent: voir tableau 12a.
• Chez les nouveau-nés de mères porteuses de l'antigène HBs, une dose du vaccin pédiatrique ainsi qu'une dose d'immunoglobulines contre l'hépatite B doivent être administrées en des sites distincts dans les 12 heures suivant la naissance; à l'âge de 8 semaines, le schéma de primo-vaccination classique des nourrissons sera débuté.
• Primo-vaccination des jeunes adolescents (10 à 13 ans) qui n'ont pas encore été vaccinés contre l'hépatite B: voir tableau 12a. Le vaccin pédiatrique ("Junior"), contenant selon la spécialité 5 ou 10 µg d'antigène Hbs par dose, peut être utilisé, indépendamment du poids corporel, jusqu'à l'âge de 15 ans inclus.
• Primo-vaccination des adultes: schéma à trois doses (0-1-6 mois) avec deux injections à un mois d'intervalle, suivies d'une injection de rappel après 6 mois. Chez l'adulte, 10 ou 20 µg d'antigène HBs, selon la spécialité, sont administrés par dose.
• Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale grave, on utilise des doses plus élevées d'antigène HBs (Hbvaxpro® 40 µg ou Engerix-B® 2 x 20 µg par administration; le schéma de vaccination dépend du vaccin utilisé), ou bien le vaccin Fendrix®. Pour Fendrix®, le schéma 0-1-2-6 mois est proposé: 3 injections à 1 mois d'intervalle, suivies par une injection de rappel après 6 mois.

Noms de spécialité

Engerix-B (GSK)

[virus de l'hépatite B (antigène de surface) [biosynthétique]]
amp. ser. Junior i.m.
		1 x 10µg / 0,5ml			€ 16,93
amp. ser. i.m.
		1 x 20µg / 1ml			€ 26,67
(vaccin non vivant; contiennent de l'aluminium)

Fendrix (GSK)

[virus de l'hépatite B (antigène de surface) [biosynthétique]]
amp. ser. i.m.
		1 x 20µg / 0,5ml			€ 54,28
(vaccin non vivant; contient de l'aluminium et un adjuvant) (utilisé à partir de 15 ans chez les patients avec une insuffisance rénale sévère)

Hbvaxpro (Sanofi Pasteur MSD)

[virus de l'hépatite B (antigène de surface)]
flacon Junior i.m.
		1 x 5µg / 0,5ml
flacon i.m.
		1 x 40µg / 1ml			€ 61,61
amp. ser. i.m.
		1 x 10µg / 1ml			€ 21,79
(vaccin non vivant; contiennent de l'aluminium et du formaldéhyde)