La Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis a annoncé le 15 juin 2005 que les notices américaines de tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), aussi bien les COX-2 sélectifs que les non-sélectifs, seront adaptées en rapport avec les risques d’infarctus du myocarde et d’accident vasculaire cérébral. Plus de détails sur le site web de la FDA 

Une récapitulation des faits sur les AINS et les problèmes cardio-vasculaires est parue dans les Folia de mai 2005.

-         Pour les AINS COX-2 sélectifs (célécoxib, étoricoxib, parécoxib, valdécoxib), les autorités européennes de la santé avaient déjà décidé il y a quelques mois d’ajouter dans les notices une information concernant les risques cardio-vasculaires.

-         En ce qui concerne les AINS non-sélectifs, nous avons écrit dans les Folia de mai 2005 qu’il n’est pas encore clairement établi si ceux-ci présentent aussi un risque cardio-vasculaire. Une étude cas-témoins publiée dans le British Medical Journal  du 11 juin 2005 suggère un risque accru d’infarctus du myocarde avec le diclofénac, l’ibuprofène, la naproxène et d’autres AINS non-sélectifs (non spécifiés par la suite). De telles études d’observation permettent d’avancer des hypothèses, mais n’apportent aucune preuve de causalité. Une analyse risque-bénéfices des AINS non-sélectifs est actuellement en cours au niveau européen.