Risque d’entéropathie sévère avec l’olmésartan

Une diarrhée, généralement transitoire, est un effet indésirable potentiel des sartans. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a publié récemment un avertissement concernant un risque d’entéropathie grave (severe sprue-like enteropathy) avec l’olmésartan1. Cet avertissement repose principalement sur une série de 22 cas d’entéropathie survenue chez des patients traités par l’olmésartan, publiée dans Mayo Clinic Proceedings2. Les patients présentaient une diarrhée sévère avec une perte de poids importante; une atrophie des villosités a été constatée à la biopsie. Chez tous les patients, l’arrêt du traitement a entraîné l’arrêt de la diarrhée et un gain de poids, ainsi qu’une amélioration des lésions histologiques au niveau de la muqueuse de l’intestin grêle.

Le mécanisme à l’origine de cet effet indésirable n’est pas clair. L’incidence n’est pas connue mais est probablement faible. L’entéropathie peut survenir des mois voire des années après le début du traitement.

En cas de troubles intestinaux sévères chez des patients sous olmésartan, il est important de penser au sartan comme cause possible, et d’envisager l’arrêt du traitement et le choix d’un autre traitement; rien n’indique pour le moment que cette entéropathie sévère puisse survenir avec d’autres sartans. Afin de disposer de plus d’informations sur cet effet indésirable, il est aussi important de signaler au Centre belge de Pharmacovigilance les cas d’entéropathie sous olmésartan.

1 www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm359477.htm

2 Mayo Clinic Proceedings 2012; 87: 732-8