La prescription et la délivrance du cisapride (Prepulsidâ) sont soumises à de nouvelles conditions à partir du 1er janvier 2005.
Pour rappel : depuis le 1er janvier 2003, certaines conditions relatives à la prescription et la délivrance des spécialités à base de cisapride étaient déjà en vigueur, et ce en raison du risque important d’allongement de l’intervalle QT et de torsades de pointes. Les indications du cisapride avaient été restreintes à certains troubles graves de la motilité gastro-intestinale (gastroparésie chez l’adulte et reflux gastro-oesophagien chez l’enfant de moins de 3 ans, après échec d’autres traitements). Les patients traités devaient être repris dans un registre: « PASSREG ». [Voir Folia de février 2003].
A partir du 1er janvier 2005, les nouvelles conditions suivantes entrent en vigueur.
- Le registre PASSREG est remplacé par un nouveau registre : le « Prepulsid Patient Access Program » (PAPP).
- Le cisapride ne peut plus être prescrit que par des pédiatres, gastroentérologues ou endocrinologues travaillant dans ou attachés à un hôpital universitaire ou un hôpital disposant de lits universitaires.
- Le cisapride ne peut plus être délivré que par des pharmaciens hospitaliers travaillant dans ou attachés à ces hôpitaux.
- Prepulsidâcomprimés 100 x 10 mg et Prepulsidâ suspension pédiatrique 1mg/ml sont mis gratuitement à la disposition des pharmaciens hospitaliers concernés. Les comprimés de Prepulsidâ à 5 mg ne sont plus disponibles.
- Les indications restent identiques.
Pour de plus amples informations, vous pouvez contacter la firme Janssen-Cilag au numéro 0800.933.77