La firme Astra Zeneca a annoncé ce 14 février 2006 sa décision de retirer du marché au niveau mondial l’anticoagulant mélagatran (Exanta® à usage sous-cutané) et ximélagatran (prodrogue du mélagatran, Exanta® à usage oral), enregistrés mais non commercialisés en Belgique. Il s’agit d’un inhibiteur direct de la thrombine, enregistré pour la prévention primaire des thrombo-embolies veineuses après une intervention chirurgicale orthopédique majeure, telle une prothèse de hanche ou de genou, pour une durée n’excédant pas 11 jours [voir Folia de septembre 2005 et de décembre 2005].

La décision de retirer Exanta® a été prise à la suite d’un cas d’hépatite grave survenu trois semaines après l’arrêt du médicament au cours de l’étude EXTENT évaluant un traitement prolongé jusqu’à 35 jours en chirurgie orthopédique. La notice scientifique attirait déjà l’attention sur l’augmentation possible des enzymes hépatiques lors d’un traitement prolongé par le ximélagatran. Les études en cours ont été arrêtées, et le traitement doit être substitué par un autre traitement anticoagulant. [Plus d’informations via le site web de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (afssaps) : http://agmed.sante.gouv.fr/htm/10/filltrpsc/indlp4.htm]