Décès lors d’une étude clinique sur des probiotiques aux Pays-Bas 25 janvier 2008

 

Ces derniers jours, des communiqués parus dans la presse ont fait état de décès dans une étude clinique sur des probiotiques réalisée aux Pays-Bas.  Il s’agissait d’une étude randomisée en double aveugle portant sur 296 patients gravement malades atteints d’une pancréatite aiguë, qui ont été inclus dans l’étude dans la période 2004-2007.  La moitié des patients a reçu un placebo, l’autre moitié des probiotiques au moyen d’une sonde nasale.  L’analyse des résultats à la fin de l’étude a montré 9 décès dans le groupe placebo par rapport à 24 décès dans le groupe sous probiotiques.

 

Quelques remarques.

- La préparation à base de probiotiques qui a été administrée consistait en des lactobacilles; il s’agissait d’une préparation qui n’est pas commercialisée.

- La cause de la surmortalité observée dans le groupe sous probiotiques n’est pas claire.  D’une part, la mortalité dans le groupe sous placebo était  étonnamment peu élevée: en cas de pancréatite aiguë grave, on s’attend à une mortalité de l’ordre de 30 à 50 %: dans cette étude, la mortalité dans le groupe placebo était d’environ 6 %.

D’autre part, une résorption des lactobacilles avec infection systémique et septicémie ne peut être exclue chez ces patients gravement malades.  Dans ce contexte, il faut souligner que des infections systémiques par Saccharomyces boulardii, un autre probiotique, ont été décrites chez des patients gravement malades qui étaient traités par des doses élevées d’une telle préparation [voir Folia de juin 2000 et de novembre 2006].

[En ce qui concerne les probiotiques en général, voir aussi Folia de juin 2000, mars 2006, novembre 2006 et mai 2007].