Parmi les nouvelles spécialités disponibles depuis novembre 2009, il nous paraît utile de situer et présenter de façon plus détaillée les deux médicaments suivants: la rotigotine, un nouvel agoniste dopaminergique à usage transdermique, et  la rupatadine, un nouvel antihistaminique H1.

 

- ROTIGOTINE (Neupro®, chapitre 6.5.2.)

Positionnement

La rotigotine est un agoniste dopaminergique (non dérivé de l’ergot), comme le pramipexole et le ropinirole. Il est actuellement disponible sous forme de dispositifs transdermiques aux dosages suivantes: 2 mg/24h, 4 mg/24h, 6 mg/24h et 8 mg/24h. Sur base des données actuellement disponibles, la rotigotine n’est pas un premier choix dans le traitement de la maladie de Parkinson et du « restless legs syndrome ». En outre, les dosages actuellement disponibles et le fait que les dispositifs transdermiques ne peuvent pas être découpés ne permettent pas l’utilisation de la rotigotine selon la posologie recommandée dans le « restless legs syndrome ».

 

Indications

-          Maladie de Parkinson

-          « Restless legs syndrome (RLS) » ou syndrome des jambes sans repos (actuellement uniquement le dosage à 2 mg/24h).

La rotigotine n’est pas remboursée par l’INAMI (situation au 1/11/09).

 

Effets indésirables et précautions particulières

-   Effets indésirables systémiques comparables à ceux des autres agonistes dopaminergiques (surtout des nausées, des troubles de la tension artérielle, de la somnolence, des endormissements soudains, des troubles psychiatriques y compris des jeux pathologiques [voir Folia de septembre 2007]).

-   Réactions cutanées fréquentes au site d’application.

-   Les dispositifs renferment un film d’aluminium susceptible d’occasionner des brûlures dans certaines circonstances (p. ex. lors d’un examen par RMN, voir Folia de juin 2009).

 

Posologie

Le dispositif transdermique est appliqué une fois par jour. La posologie recommandée dans la notice est la suivante.

-         Maladie de Parkinson: débuter par 2 mg/24h, augmenter progressivement par étape de 2 mg/24h par semaine jusqu’à maximum 8 mg/24h.

-         « Restless legs syndrome »: débuter par 1 mg/24h, augmenter progressivement par étape de 1 mg/24h par semaine jusqu’à maximum 3 mg/24h.

 

Etudes

Dans la maladie de Parkinson débutante, la rotigotine a été moins efficace que le ropinirole ; à un stade plus avancé, elle n’a pas été plus efficace que le pramipexole. Pour l’indication « restless legs syndrome », on ne dispose pas d’études comparatives avec d’autres agonistes dopaminergiques.

 

- RUPATADINE (Rupatall®, chapitre 6.8.)

Positionnement

La rupatadine est un antihistaminique H1 chimiquement apparenté à la loratadine. La rupatadine n’apporte rien de nouveau par rapport aux autres antihistaminiques H1 mieux connus et souvent moins onéreux.

 

 Indications

- Traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l’urticaire chronique idiopathique chez l’adulte.

Un remboursement est prévu par l’INAMI (catégorie cs).

 

Effets indésirables

-         Céphalées, vertiges, somnolence.

-         Sécheresse de la bouche.

-         Comme pour les autres antihistaminiques H1 introduits récemment, un risque d’allongement de l’intervalle QT ne peut être exclu.

 

Interactions

-         Comme les autres antihistaminiques, la rupatadine peut renforcer l’effet sédatif d’autres médicaments ayant un effet sédatif et de l’alcool.

-         Augmentation de la concentration plasmatique de la rupatadine lors de l’utilisation concomitante d’inhibiteurs du CYP3A4 (voir tableau dans l’introduction du Répertoire édition 2009, p.37)

 

Posologie

-         10 mg par jour en une prise.

 

Etudes

Dans la rhinite allergique, la rupatadine n’a pas été plus efficace que les autres antihistaminiques H1 de deuxième génération auxquels elle a été comparée. Dans l’urticaire chronique, on ne dispose pas d’études comparatives avec d’autres antihistaminiques H1.

 

Les nouveaux médicaments et les suppressions qui suivent nous semblent également intéressants à signaler.

- Une nouvelle association à base d’aliskirène et d’hydrochlorothiazide (Rasilez HCTÒ, chapitre 1.4.9.) est disponible pour le traitement de l’hypertension artérielle. L’aliskirène est le premier représentant des inhibiteurs de la rénine [voir Folia de mai 2008]. L’ajout d’un diurétique thiazidique renforce l’effet antihypertenseur de l’aliskirène et diminue le risque d’hyperkaliémie. Les effets indésirables, interactions et précautions d’usage de cette association sont ceux de chaque substance. L’Agence européenne des médicaments a récemment attiré l’attention sur le fait que plusieurs cas d’angioedème ont été rapportés depuis la commercialisation de l’aliskirène [voir Folia d’août 2009].

- Le romiplostim (Nplate ®, chapitre 1.10.7.) est une protéine produite par génie génétique qui agit comme agoniste de la thrombopoïétine, une hormone stimulant la production de plaquettes. Il est proposé comme antihémorragique dans le traitement du purpura thrombopénique auto-immun idiopathique chronique réfractaire aux autres traitements (p. ex. corticostéroïdes, immunoglobulines). Il s’agit d’un médicament orphelin.

- L’acide 5-aminolévulinique (Gliolan®, chapitre 13.3) est un agent de diagnostic utilisé pour la visualisation du tissu néoplasique lors du traitement chirurgical du gliome malin. Les principaux effets indésirables consistent en une hypotension, des nausées et des photodermatoses. Après l’administration du médicament par voie orale, l’exposition des yeux et de la peau à de fortes sources lumineuses doit être évitée pendant 24 heures. Il s’agit d’un médicament orphelin.

- La spécialité Perfan® (chapitre 1.1.2.) à base d’enoximone, un inhibiteur des phosphodiestérases utilisé dans l’insuffisance cardiaque, est retirée du marché.

- La spécialité UlcogantÒ (chapitre 2.1.3.)  à base de sucralfate, qui était surtout utilisée en prévention de l’ulcère de stress chez les patients à risque en soins intensifs, est retirée du marché.