Mirabegron en risico van verhoogde bloeddruk
Mirabegron (Betmiga®) is een β3-adrenerge receptoragonist met als indicatie de symptomatische behandeling van mictiedrang en urge-incontinentie [zie Folia november 2013 ]. Naar aanleiding van de rapportering, na commercialisering, van gevallen van ernstige arteriële hypertensie, alsook van enkele gevallen van hypertensieve crisis en van cerebrovasculaire en cardiale events waarbij een causaal verband met mirabegron niet uit te sluiten is, besliste het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) dat dit geneesmiddel voortaan gecontra-indiceerd is bij patiënten met ernstige niet-gecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 180 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 110 mmHg). Controle van de bloeddruk vóór de start van de behandeling, en regelmatige controle tijdens de behandeling worden [...]
Is de hoge prevalentie van de influenza B Victoria-stam vastgesteld bij de start van de huidige influenza-epidemie, een probleem?
Recent was er in de media heel wat aandacht voor de vaststelling dat, bij het begin van de huidige griepepidemie, influenza B behorende tot de Victoria-stam sterk vertegenwoordigd is. Deze stam is enkel aanwezig in de tetravalente, maar niet in de trivalente influenzavaccins1. Volgens sommige berichten in de media zou enkel wie het tetravalente vaccin kreeg “echt beschermd” zijn tegen influenza. Commentaar van het BCFI - Het doel van influenzavaccinatie is vooral de risicogroepen te beschermen tegen de mogelijk ernstige gevolgen van influenza. De grootste kans op ernstige gevolgen van influenza bestaat bij influenza A. - Bij het begin van [...]
Aandacht in de pers voor paroxetine als antidepressivum bij adolescenten: heranalyse van “Study 329” (bijkomende informatie op 16/10/15)
De conclusies van de auteurs van de publicatie van “Study 329” in 2001 over paroxetine bij adolescenten met depressie waren gunstig maar blijken na heranalyse van alle studiegegevens onjuist. Toch blijkt er bij de auteurs, de sponsorende firma en het tijdschrift veel weerstand te bestaan om de oorspronkelijke publicatie terug te trekken. Het Goed om te weten-bericht van 18/09/15 Er is aandacht in de pers voor het gebruik van paroxetine, een selectieve serotonine-heropnameremmer, als antidepressivum bij adolescenten. Aanleiding is de publicatie op de website van thebmj van een heranalyse van een studie met paroxetine bij adolescenten met depressie [zie website van [...]
Recente informatie oktober 2015: simoctocog alfa, dasabuvir, ombitasvir + paritaprevir + ritonavir, regorafenib
: geneesmiddel onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd. - Simoctocog alfa (Nuwiq®; hoofdstuk 2.2.1.) is een biosynthetische analoog van de stollingsfactor “factor VIII” met als indicatie de behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie A. - Dasabuvir (Exviera®; hoofdstuk 11.4.4.) en de associatie ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (Viekirax®; hoofdstuk 11.4.4.) zijn antivirale middelen met als indicatie de behandeling van chronische hepatitis C, in associatie met andere geneesmiddelen. Dasabuvir moet steeds gebruikt worden in associatie met ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (Viekirax ®). Dasabuvir is een non-nucleoside inhibitor [...]
De EMPA-REG-studie: vermindering van de cardiovasculaire mortaliteit door empagliflozine bij type 2-diabetes
De EMPA-REG-studie[1] is een gerandomiseerde placebogecontroleerde studie waarvan het doel was de cardiovasculaire effecten van empagliflozine (Jardiance®), een antidiabeticum van de klasse van de gliflozinen (syn. SGLT-2-inhibitoren), te evalueren. De gliflozinen (canagliflozine, empagliflozine) vormen een nieuwe klasse orale antidiabetica waarvan het hypoglykemiërende effect gebaseerd is op vermindering van de reabsorptie van glucose in de nieren, wat resulteert in glucosurie en osmotische diurese [zie Folia januari 2015 en september 2015]. De EMPA-REG-studie includeerde 7.020 diabetici met hoog cardiovasculair risico (d.w.z. met minstens één van de volgende risicofactoren: antecedenten van myocardinfarct of cerebrovasculair accident (CVA) meer dan 2 maanden vóór de inclusie; bewezen [...]
Recente informatie september 2015: dimethylfumaraat, vedolizumab, ivermectine, propranolol 80 mg met vertraagde vrijstelling, umeclidinium, canagliflozine + metformine, oraal anticonceptivum met “verlengd doseringsschema”, Humalog® 200 E/ml, pregabaline, vaccins ter beschikking gesteld door de Gemeenschappen
: geneesmiddel onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd. - Dimethylfumaraat (Tecfidera®; hoofdstuk 12.3.2.17.) is een immunomodulator voorgesteld in monotherapie langs orale weg voor de behandeling van “recidiverende en herstellende multiple sclerose” (Relapsing-Remitting MS). De resultaten van twee placebogecontroleerde, gerandomiseerde studies wijzen op een statistisch significante vermindering van het jaarlijkse aantal opstoten bij patiënten behandeld met dimethylfumaraat, maar het voordeel is gering in absolute waarde (< 0,2 opstoten/jaar). Een effect op de verergering van invaliditeit op lange termijn is niet aangetoond. De voornaamste ongewenste effecten van dimethylfumaraat zijn warmteopwellingen, gastro-intestinale [...]
De vaccins die gratis ter beschikking worden gesteld door de Gemeenschappen: wijzigingen
Met uitzondering van het rotavirusvaccin worden de vaccins aanbevolen voor kinderen en jongeren in het kader van de basisvaccinatie, gratis verstrekt door de Gemeenschappen: zie tabel 12a in het Repertorium. In ons bericht van 29/06/15 informeerden we over een aantal wijzigingen vanaf 1 juli 2015 in het aanbod van de vaccins die door de Vlaamse Gemeenschap gratis ter beschikking worden gesteld. Sinds 1 september 2015 zijn er een aantal wijzigingen in het aanbod van de gratis vaccins die door de Franse Gemeenschap gratis ter beschikking worden gesteld. Tabel 12a van het Repertorium zal geüpdatet worden, en zal beschikbaar zijn met de update [...]
Influenzavaccins 2015-2016: enkele praktische gegevens
De influenzavaccins voor het seizoen 2015-2016 worden op dit ogenblik nog niet vermeld in het Repertorium op onze website (www.bcfi.be). We geven daarom in de onderstaande tabel bijkomende informatie hierover. Dit lijkt ons belangrijk omdat er voor het influenzaseizoen 2015-2016 twee tetravalente vaccins ter beschikking zullen komen, waarvan één levend, nasaal toe te dienen, vaccin [zie ook bericht in de rubriek “Goed om te weten” van 21/05/15 en het artikel dat zal verschijnen in de Folia van juli 2015]. Tabel. De influenzavaccins seizoen 2015-20161 Toedieningsweg Publieksprijs Remgeld (“gewoon” en “voorkeur”) Terugbetaling Trivalente vaccins Influvac S® [...]
Zeer gering klinisch voordeel van de neuraminidase-inhibitoren bij influenza
In ons Goed om te weten-bericht van 8 april over de neuraminidase-inhibitoren oseltamivir (Tamiflu®) en zanamivir (sinds 2013 niet meer beschikbaar in België) kondigden we aan dat weldra een update van de Cochrane Review van 2012 over het gebruik van deze middelen bij influenza zou verschijnen. Deze update is op 10 april gepubliceerd op de website van de British Medical Journal (BMJ); het gaat om twee systematische reviews (een over oseltamivir, een over zanamivir), samen met bijkomende editorialen en analyse-artikels. Al deze publicaties kunnen vrij geraadpleegd worden via www.bmj.com/tamiflu; de review is ook gepubliceerd in de Cochrane Database of Systematisch [...]
Recente informatie maart 2014: elvitegravir + emtricitabine + tenofovir + cobicistat, ruxolitinib, clindamycine + tretinoïne, aciclovir + hydrocortison, metamizol + butylhyoscinebromide, pethidine
: geneesmiddel onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd. - De specialiteit Stribild® (hoofdstuk 11.4.3.6.) is een associatie van verschillende klassen van antiretrovirale middelen tegen HIV: elvitegravir (een integrase-inhibitor), emtricitabine en tenofovir (twee reverse-transcriptaseremmers), en cobicistat (een CYP3A-inhibitor) die werd toegevoegd om de biologische beschikbaarheid van elvitegravir te verhogen. Dit is geen klassieke associatie, en er is geen bewijs van meerwaarde van deze nieuwe associatie ten opzichte van de andere antiretrovirale associaties, zowel wat betreft de doeltreffendheid als de ongewenste effecten. De ongewenste effecten en interacties zijn deze [...]
