Recente informatie april 2011
| Abstract |
|
 : geneesmiddel met een nieuw actief bestanddeel of nieuw biologisch geneesmiddel, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd
|
De nummering van de hoofdstukken komt overeen met deze van de nieuwe editie 2011 van het Repertorium.
-
Silodosine ( Silodyx®; hoofdstuk 7.2.1.) is een nieuwe α 1-blokker, voorgesteld voor de symptomatische behandeling van benigne prostaathypertrofie. Silodosine is niet minder doeltreffend dan tamsulosine, een andere α 1-blokker (non-inferioritystudie). De ongewenste effecten zijn deze van de α 1-blokkers in het algemeen, o.a. hypotensie, vertigo, "Floppy Iris Syndrome" [zie
Folia maart 2010 ]. In een vergelijkende studie met tamsulosine leidde silodosine frequenter tot ejaculatiestoornissen (retrograde ejaculatie, afwezigheid van ejaculatie). Silodosine is een substraat van CYP3A4 en P-glycoproteïne, wat tot interacties kan leiden [zie tabel in de Inleiding van het Repertorium]. Er dient ook rekening te worden gehouden met de hogere kostprijs dan deze van de oudere geneesmiddelen voor de symptomatische behandeling van benigne prostaathypertrofie. [Zie ook Transparantiefiche "Aanpak van benigne prostaathypertrofie"].
-
Indacaterol ( Onbrez Breezhaler® ; hoofdstuk 4.1.1.2.) is een nieuw langwerkend β 2-mimeticum, voorgesteld als onderhoudsbehandeling van chronisch obstructief longlijden (COPD). Het bronchodilaterend effect treedt binnen de 5 minuten op en houdt gedurende 24 uur aan. De aanbevolen dosis is 150 à 300 μg in één inhalatie per dag, door middel van de bijgeleverde inhalator. De ongewenste effecten van indacaterol zijn vergelijkbaar met deze van de andere β 2-mimetica en zijn vooral luchtweginfecties, hoest, hoofdpijn en tremor. In gerandomiseerde studies over een periode van maximum 1 jaar bij patiënten met COPD was indacaterol niet minder doeltreffend dan formoterol (een ander langwerkend β 2-mimeticum) en tiotropium (een langwerkend anticholinergicum) in het verbeteren van de symptomen (non-inferiority-studie). Vergelijkende studies met andere langwerkende bronchodilatoren over de langetermijneffecten ontbreken echter. [In verband met de onderhoudsbehandeling van COPD, zie
Folia januari 2007 en
april 2007 ].
|
