{"id":175227,"date":"2024-01-30T00:00:00","date_gmt":"2024-01-29T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/chez-des-patients-avec-obesite-et-sans-diabete-quels-sont-les-benefices-du-semaglutide-sur-des-criteres-cliniques\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:08","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:08","slug":"chez-des-patients-avec-obesite-et-sans-diabete-quels-sont-les-benefices-du-semaglutide-sur-des-criteres-cliniques","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chez-des-patients-avec-obesite-et-sans-diabete-quels-sont-les-benefices-du-semaglutide-sur-des-criteres-cliniques\/","title":{"rendered":"Chez des patients avec ob\u00e9sit\u00e9 et sans diab\u00e8te, quels sont les b\u00e9n\u00e9fices du s\u00e9maglutide sur des crit\u00e8res cliniques ?"},"content":{"rendered":"
L’étude SELECT, évaluant les effets cardiovasculaires du sémaglutide injectable à la dose de 2,4 mg\/semaine chez des patients non diabétiques, avec obésité et antécédents cardiovasculaires a été publiée. Les patients inclus dans cette étude étaient majoritairement blancs, de sexe masculin et avaient un IMC de 33 kg\/m2 <\/sup> en moyenne. Les résultats montrent un bénéfice modéré : traiter environ 66 patients pendant un peu plus de 3 ans permet d’éviter un événement cardiovasculaire majeur (infarctus du myocarde, AVC ou décès d’origine cardiovasculaire).
Des effets indésirables rares mais sérieux avec les analogues du GLP-1 (pancréatites, occlusions intestinales, gastroparésie, idées suicidaires) suscitent quelques inquiétudes. Le sémaglutide injectable, dans sa formulation et à la dose (2,4 mg\/semaine) destinée à traiter l’obésité (nom de spécialité Wegovy®), n’est toujours pas disponible dans notre pays.
Le CBIP est d’avis que<\/b> les avantages attendus doivent être mis en balance avec les risques et le coût du traitement, en particulier dans le contexte d’un usage potentiel à large échelle. Le bénéfice cardiovasculaire du sémaglutide dans le cadre du traitement de l’obésité n’est actuellement démontré qu’en prévention secondaire. La durée optimale du traitement reste à déterminer.<\/div>\n

Comme annoncé dans notre Folia d’avril 2023<\/a>, à propos du sémaglutide dans l’obésité, en dehors du diabète, nous revenons sur les résultats récemment publiés de l’étude SELECT évaluant les effets du sémaglutide injectable, toujours en dehors du diabète, sur des critères d’évaluation cliniques.<\/p>\n

Étude SELECT : une étude dont les résultats étaient attendus<\/h2>\n

L’étude SELECT1<\/sup><\/span> est une étude randomisée multicentrique en double aveugle sponsorisée par le fabricant de la molécule.  Elle a évalué le sémaglutide injectable à la dose de 2,4 mg\/semaine, en comparaison au placebo, sur un critère d’évaluation primaire composé d’événements cardiovasculaires majeurs (Major Adverse Cardiac Events<\/i> ou MACE, soit des AVC et des infarctus du myocarde non fatals et des décès d’origine cardiovasculaire). L’étude a inclus environ 17 500 patients âgés de 45 ans ou plus, dont l’IMC est ≥ 27 kg\/m² et qui présentent des antécédents cardiovasculaires (infarctus du myocarde, AVC ischémique et\/ou maladie artérielle périphérique symptomatique). Après un suivi moyen de 40 mois, on a constaté une incidence significativement moindre du critère d’évaluation primaire combiné<\/strong> : 6,5% dans le groupe sémaglutide versus 8% dans le groupe placebo. Le rapport de hasard (HR) pour ce critère primaire est de 0,80 (avec un IC à 95% de 0,72 à 0,90 ; p<0,001). Concernant la sécurité,  il y a eu plus d’arrêt de traitement en raison d’effets indésirables<\/strong>, principalement d’ordre gastro-intestinal (essentiellement nausées et vomissements), dans le groupe sémaglutide en comparaison au placebo (16,6% versus 8,2%; p<0,001).
 <\/p>\n

Quelques réflexions<\/h2>\n

Un bénéfice significatif sur les événements cardiovasculaires en prévention secondaire, dans l’obésité en dehors du diabète<\/i><\/b><\/p>\n

Le sémaglutide a montré un bénéfice substantiel sur le poids chez des patients qui présentent une obésité avec ou sans diabète (voir Folia d’avril 2023<\/a>). L’étude SELECT1<\/sup><\/span> discutée ici montre en outre, un bénéfice cardiovasculaire du sémaglutide à la dose de 2,4 mg\/semaine, chez des patients non diabétiques, majoritairement blancs (84%) et de sexe masculin (72%), dont l’IMC moyen est de
33 kg\/m2 <\/sup> et qui présentaient au moment de l’inclusion un antécédent cardiovasculaire. Il s’agit donc d’une étude en prévention secondaire<\/b>.
En valeur absolue, la réduction du risque pour le critère primaire cardiovasculaire combiné est de l’ordre de 1,5% correspondant à un NNT de 66 sur une durée de 3 ans environ<\/b> (pour éviter un <\/b>AVC, un infarctus du myocarde ou un décès d’origine cardiovasculaire). Il s’agit d’un bénéfice que l’on peut qualifier de modéré, à mettre en balance avec la sécurité et le coût du traitement. Nous ne pouvons pas non plus déduire de ces résultats un bénéfice du sémaglutide injectable dans le traitement de l’obésité en prévention cardiovasculaire primaire, ou avec des doses inférieures de sémaglutide. À noter que dans l’étude de sécurité cardiovasculaire SUSTAIN-62<\/sup><\/span>, menée chez des patients diabétiques de type 2 avec antécédent cardiovasculaire ou à très haut risque cardiovasculaire, le sémaglutide injectable avait montré un bénéfice sur les MACE qui était du même ordre de grandeur (voir Folia de mai 2019<\/a>).<\/p>\n

Une sécurité d’emploi à préciser, en particulier dans un contexte d’usage potentiel à large échelle.<\/i><\/b><\/p>\n

Des inquiétudes concernant des effets indésirables rares mais potentiellement sérieux font l’objet de diverses publications.<\/p>\n