{"id":175267,"date":"2023-10-26T00:00:00","date_gmt":"2023-10-25T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-septembre-2023\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:11","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:11","slug":"nouveautes-medicaments-septembre-2023","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/nouveautes-medicaments-septembre-2023\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments septembre 2023"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nouveautés en oncologie<\/b>
    • fédratinib (Inrebic®\u25bc <\/span>) : splénomégalie liée à une myélofibrose<\/a>
    • téclistamab (Tecvayli®\u25bc <\/span>) : myélome multiple<\/a><\/span>
 <\/span>Nouveaux dosages<\/b>
    • dolutégravir 5 mg + abacavir 60 mg + lamivudine 30 mg (Triumeq® <\/span>5\/60\/30) : VIH chez l’enfant<\/a> 
Retours sur le marché<\/span><\/span><\/strong>
    • dextrométhorphane sirop 6,65 mg\/5 ml (Vicks Toux Sèche® <\/span><\/a><\/span><\/span><\/span><\/span> ) : toux sèche<\/a><\/span>
 <\/span>Nouvelles indications<\/b>
    • empagliflozine (Jardiance® <\/span>): maladie rénale chronique<\/a>
    • risankizumab sol. perf. (Skyrizi®<\/a>\u25bc<\/a><\/span><\/span><\/span>): maladie de Crohn<\/a>
    • sécukinumab (Cosentyx®<\/a>\u25bc<\/a><\/span><\/span><\/span>) : hidradénite suppurée<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
<\/span>Remboursements<\/span><\/span><\/strong>
    • anifrolumab (Saphnelo®<\/a>\u25bc)
    • vaccin conjugué contre les pneumocoques (20-valent, Apexxnar®<\/a>\u25bc)<\/span>
 <\/span>Arrêts <\/b><\/span><\/span>de commercialisation<\/b>
    • atomoxétine 18 mg (Strattera®)<\/a>
    • ibuprofène 200 mg en granulés pour solution (Spidifen® gran. 200 mg)<\/a>
    • mésalazine 1,2 gr (Mezavant®)<\/a>
    • paracétamol rectal 600 mg (Dafalgan® supp. 600 mg)<\/a>
    • phosphate monosodium et phosphate disodium (Colowash®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>médicaments soumis à une surveillance particulière et pour lesquels la notification d<\/a>’<\/a>effets ind<\/a>é<\/a>sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée (entre autres médicaments contenant un nouveau principe actif, médicaments biologiques).
<\/span> : médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/i> : RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia mars 2015<\/a>), telles que du matériel éducatif ou des brochures.
<\/span> contre-indication ou réduction de dose en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 15 ml\/min).
<\/span> contre-indication ou réduction de dose déjà en cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 60 ml\/min), ou en cas d'insuffisance rénale sans précision du degré de sévérité.<\/div>\n

Les  actualités médicamenteuses de ce mois de septembre prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 31 août 2023. Les modifications  signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois d'octobre.
 
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 22 septembre.<\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nouveautés <\/b>en oncologie<\/h2>\n

<\/a>fédratinib (Inrebic®\u25bc <\/span>)<\/h3>\n
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Le fédratinib <\/b>(Inrebic<\/b>®\u25bc <\/span> (chapitre 13.2.2.11<\/a>, médicament orphelin, délivrance hospitalière, administration orale) est un inhibiteur des protéines kinases JAK2 et FLT3 qui a pour indication le traitement de la splénomégalie<\/b> chez les adultes atteints de myélofibrose<\/b> naïfs de traitement par inhibiteur de JAK ou précédemment traités par ruxolitinib (synthèse du RCP).<\/div>\n

Dans une étude versus placebo, et une étude à un seul bras chez des patients auparavant traités par ruxolitinib, le fédratinib a permis de diminuer le volume splénique. Par rapport au placebo, le fédratinib a aussi permis d’améliorer un score de symptômes (critère d’évaluation secondaire). Les effets indésirables sont très fréquents <\/b>(troubles gastrointestinaux et hématologiques<\/b>) et certains sévères<\/b> (encéphalopathie de Wernicke<\/b>).1<\/span><\/div>\n

Innocuité<\/strong>
Contre-indications <\/p>\n