{"id":181034,"date":"2025-02-06T00:00:00","date_gmt":"2025-02-05T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/metamizol-en-risico-van-agranulocytose-aanpassing-van-de-skp\/"},"modified":"2025-02-06T00:00:00","modified_gmt":"2025-02-05T23:00:00","slug":"metamizol-en-risico-van-agranulocytose-aanpassing-van-de-skp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/metamizol-en-risico-van-agranulocytose-aanpassing-van-de-skp\/","title":{"rendered":"Metamizol en risico van agranulocytose: aanpassing van de SKP"},"content":{"rendered":"<div class=&quot;summary&quot;>Metamizol is een analgeticum met een beperkte plaats vanwege de potentieel ernstige ongewenste effecten&#x002C; zie <a href=&quot;https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/9?frag=6478&quot;>Repertorium 8.2.3. Metamizol<\/a>. Metamizol kan onder andere agranulocytose veroorzaken&#x002C; zoals besproken in de <a href=&quot;https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/4260?folia=4259&quot;>Folia van februari 2024<\/a>.<br \/> De Europese gezondheidsinstanties hebben beslist de waarschuwingen over het risico op agranulocytose in de SKP te versterken.<\/div>\n<h2>Context<\/h2>\n<p>De afgelopen jaren is er gezocht naar nieuwe alternatieven voor NSAID&#39;s en opio\u00efden vanwege hun contra-indicaties en potenti\u00eble risico&#39;s. Er is om die reden een hernieuwde belangstelling voor metamizol. Zoals we echter meldden in de <a href=&quot;https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/4260?folia=4259&quot;>Folia van februari 2024<\/a> kan metamizol in zeldzame gevallen agranulocytose veroorzaken. Agranulocytose kan optreden tijdens of kort na de behandeling en kan leiden tot ernstige of zelfs fatale infecties.<\/p>\n<p>Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft de gegevens met betrekking tot het risico op agranulocytose door metamizol opnieuw beoordeeld en heeft beslist om de waarschuwingen in de SKP te versterken.<span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><strong><sup>1<\/sup><\/strong><\/span><br \/> Een DHPC (<em>Direct Healthcare Professional communication<\/em>) werd verstuurd naar de gezondheidszorgbeoefenaars.<span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><strong><sup>2<\/sup><\/strong><\/span> De DHPC kan online geraadpleegd worden via de <a href=&quot;https:\/\/geneesmiddelendatabank.be\/menselijk-gebruik\/geneesmiddelen?search=%7B%22term%22:%22metamizol%22%7D&quot;>geneesmiddelendatabank van het FAGG<\/a> (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten).<\/p>\n<h2>Belangrijkste conclusies van het PRAC<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>Het PRAC (het Europees geneesmiddelenbewakingscomit\u00e9 van het EMA) was van mening dat de bestaande waarschuwingen in de SKP moeten worden bijgewerkt om <b>gezondheidszorgbeoefenaars en pati\u00ebnten meer bewust te maken van het risico op agranulocytose door metamizol<\/b>. De aanpassingen in de SKP zijn ook bedoeld om vroegtijdige detectie en diagnose te vergemakkelijken.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Het PRAC beveelt gezondheidszorgbeoefenaars aan om <b>pati\u00ebnten te waarschuwen voor het risico op agranulocytose en hen te wijzen op de symptomen die kunnen wijzen op agranulocytose<\/b>. Het gaat om: <b>koorts&#x002C; koude rillingen&#x002C; keelpijn&#x002C; letsels ter hoogte van de slijmvliezen (met name in de mond&#x002C; neus&#x002C; keel en genitale en anale regio)<\/b>.<span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><b><sup>2<\/sup><\/b><\/span> Pati\u00ebnten moeten bij optreden van deze symptomen de behandeling met metamizol stoppen en onmiddellijk een arts raadplegen.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pati\u00ebnten moeten alert blijven voor deze symptomen <b>tijdens de behandeling en ook kort na het staken ervan<\/b>. Agranulocytose kan inderdaad ook optreden na stoppen van metamizol.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Als metamizol wordt genomen ter behandeling van koorts&#x002C; kunnen bepaalde symptomen die wijzen op agranulocytose worden gemaskeerd. Ook antibiotica kunnen de symptomen van agranulocytose maskeren.<span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><b><sup>2<\/sup><\/b><\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Wanneer agranulocytose wordt vermoed&#x002C; moet een volledig bloedbeeld worden bepaald. De pati\u00ebnt moet metamizol stoppen in afwachting van de resultaten. Als agranulocytose wordt bevestigd&#x002C; mag metamizol niet opnieuw worden gestart.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Metamizol is <b>gecontra-indiceerd<\/b> bij pati\u00ebnten met een voorgeschiedenis van agranulocytose door metamizol&#x002C; of door andere pyrazolonen of pyrazolidines [<i>n.v.d.r.: het gaat om fenylbutazon en fenazon&#x002C; die al lang niet meer verkrijgbaar zijn als specialiteit&#x002C; maar magistraal kunnen verwerkt worden. Hun plaats is echter zeer beperkt<\/i>]. Metamizol is ook gecontra-indiceerd bij pati\u00ebnten met ziekten van het hematopo\u00ebtische systeem of pati\u00ebnten met een verminderde beenmergfunctie.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Bij pati\u00ebnten die metamizol gebruiken en geen symptomen hebben die wijzen op agranulocytose moet niet routinematig een bloedbeeld te worden bepaald.<span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><b><sup>2<\/sup><\/b><\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Commentaren van het BCFI<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>Hoewel de geneeskunde op zoek is naar nieuwe alternatieven voor NSAID&#39;s en opio\u00efden&#x002C; is metamizol voornamelijk onderzocht bij postoperatieve pijn&#x002C; zie <a href=&quot;https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/9?frag=6478&quot;>8.2.3. Metamizol<\/a>. Metamizol zou een alternatief kunnen zijn voor NSAID&#39;s en opio\u00efden bij dit type pijn.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Gezondheidszorgbeoefenaars moeten zich echter bewust zijn van de mogelijke risico&#39;s van metamizol. Agranulocytose is een zeldzaam (geschatte risico: 0&#x002C;2 tot 1&#x002C;6 gevallen per miljoen gebruikers)<span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><b><sup>3<\/sup><\/b><\/span> maar potentieel ernstig ongewenst effect. Naast agranulocytose kan metamizol ook leverschade en gastro-intestinale bloedingen veroorzaken (zie <a href=&quot;https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/4260?folia=4259&quot;>Folia februari 2024<\/a>). Pati\u00ebnten moeten ge\u00efnformeerd worden over deze risico&#39;s en over de symptomen die erop kunnen wijzen.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Het is belangrijk dat gezondheidszorgbeoefenaars vermoede ongewenste effecten melden aan de Afdeling Vigilantie van het FAGG via de website <a href=&quot;https:\/\/www.fagg.be\/nl\/bijwerking&quot;>eenbijwerkingmelden.be<\/a>. Ook pati\u00ebnten kunnen vermoede ongewenste effecten melden.<span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><b><sup>2<\/sup><\/b><\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2> <b>Specialiteitsnamen: <\/b><\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>Metamizol: Novalgine\u00ae (zie <a href=&quot;https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/9?frag=6486&quot;>Repertorium<\/a>)<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Bronnen<\/h2>\n<p><span class=&quot;folia-referentie-tekst&quot;><span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>1\u00a0<\/span>European Medicines Agency (EMA). <a href=&quot;https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/referrals\/metamizole-containing-medicinal-products-0&quot;>Measures to minimise serious outcomes of known side effect with painkiller metamizole<\/a>. EMA\/407900\/2024. 6 december 2024. \u00a0Geraadpleegd op 21 januari 2025.<\/span><br \/> <span class=&quot;folia-referentie-tekst&quot;><span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>2\u00a0<\/span>Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). Metamizol-bevattende geneesmiddelen: belangrijke maatregelen om de ernstige gevolgen van het gekende risico op agranulocytose te minimaliseren. 9 december 2024. Geraadpleegd op 21 januari 2025.<br \/> <span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>3<\/span>\u00a0Andrade S&#x002C; Bartels DB&#x002C; Lange R&#x002C; Sandford L&#x002C; Gurwitz J. Safety of metamizole: a systematic review of the literature. J Clin Pharm Ther. 2016 Oct; 41(5):459-77. doi: <a href=&quot;https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/27422768\/&quot;>10.1111\/jcpt.12422<\/a>. Epub 2016 Jul 15. PMID: 27422768.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Metamizol is een analgeticum met een beperkte plaats vanwege de  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20322],"tags":[20213],"class_list":["post-181034","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2025-fr","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/181034","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=181034"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/181034\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=181034"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=181034"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=181034"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}