{"id":181117,"date":"2024-07-25T00:00:00","date_gmt":"2024-07-24T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/le-point-sur-lassociation-ibuprofene-codeine-brufen-codeine-5-ans-apres-sa-commercialisation-2\/"},"modified":"2024-07-25T00:00:00","modified_gmt":"2024-07-24T22:00:00","slug":"le-point-sur-lassociation-ibuprofene-codeine-brufen-codeine-5-ans-apres-sa-commercialisation-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/le-point-sur-lassociation-ibuprofene-codeine-brufen-codeine-5-ans-apres-sa-commercialisation-2\/","title":{"rendered":"Le point sur l\u2019association ibuprof\u00e8ne + cod\u00e9ine (Brufen Codeine\u00ae), 5 ans apr\u00e8s sa commercialisation"},"content":{"rendered":"
L\u2019association d\u2019ibuprof\u00e8ne et de cod\u00e9ine (Brufen Codeine\u00ae, voir 8.3.2. Associations<\/a>) a \u00e9t\u00e9 commercialis\u00e9e il y a 5 ans. Ce m\u00e9dicament est, selon le RCP, indiqu\u00e9 dans le traitement de la douleur l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e lorsqu\u2019elle n\u2019est pas soulag\u00e9e par le parac\u00e9tamol ou l\u2019ibuprof\u00e8ne seuls.1<\/sup><\/strong><\/span>
En 2018, lors de sa commercialisation (voir Folia de juillet 2018<\/a>), le CBIP mentionnait que la pr\u00e9sence de cod\u00e9ine pouvait mener \u00e0 un risque de d\u00e9pendance et d\u2019abus. Cette association expose aux effets ind\u00e9sirables des 2 substances.
En 2022, le comit\u00e9 europ\u00e9en de pharmacovigilance (PRAC, Pharmaceutical Risk Assessment Commitee<\/em>) de l\u2019EMA (European Medicines Agency<\/em>) a recommand\u00e9 de modifier le RCP et la notice de cette association suite \u00e0 l\u2019observation de cas de toxicit\u00e9 r\u00e9nale, gastro-intestinale et m\u00e9tabolique graves, dont l\u2019issue peut \u00eatre fatale2<\/sup><\/strong><\/span>, voir aussi Folia de mars 2023<\/a>. Dans la plupart des cas, la prise de cette association s\u2019est faite de fa\u00e7on prolong\u00e9e \u00e0 des doses sup\u00e9rieures \u00e0 celles recommand\u00e9es en raison d\u2019une d\u00e9pendance \u00e0 la cod\u00e9ine.
Le RCP a \u00e9t\u00e9 mis \u00e0 jour afin d\u2019attirer l\u2019attention sur le risque d\u2019acidose tubulaire r\u00e9nale et d\u2019hypokali\u00e9mie lors d\u2019une utilisation prolong\u00e9e \u00e0 des doses sup\u00e9rieures aux doses recommand\u00e9es.
Conclusion du CBIP, 5 ans apr\u00e8s commercialisation\u00a0<\/strong>:
Lors de la commercialisation du Brufen Codeine\u00ae, le CBIP estimait\u00a0que \u00ab\u00a0la place d\u2019une telle association n\u2019est pas claire et (que) son usage devrait \u00eatre limit\u00e9 dans le temps. En cas de douleur, l\u2019utilisation de pr\u00e9parations \u00e0 un seul principe actif est \u00e0 pr\u00e9f\u00e9rer<\/em>\u00a0\u00bb, voir Folia de juillet 2018<\/a>.
A ce jour, l\u2019avis du CBIP reste inchang\u00e9 en raison des risques de d\u00e9pendance<\/strong>, d\u2019abus<\/strong> et de toxicit\u00e9<\/strong> \u00e9voqu\u00e9s. L\u2019association fixe ne permet pas un ajustement de la dose d\u2019ibuprof\u00e8ne ni de cod\u00e9ine.
Si la prise du Brufen codeine\u00ae s\u2019av\u00e8re n\u00e9cessaire, elle doit se faire sur la p\u00e9riode la plus courte possible. Il convient \u00e9galement d\u2019\u00eatre attentif aux sympt\u00f4mes \u00e9vocateurs d\u2019une acidose tubulaire r\u00e9nale et d\u2019une hypokali\u00e9mie: faiblesse g\u00e9n\u00e9rale et\/ou une diminution de la conscience, fatigue musculaire, crampes et ballonnements.
Une attention particuli\u00e8re doit \u00eatre accord\u00e9e aux personnes \u00e2g\u00e9es<\/strong> chez qui les risques d\u2019effets ind\u00e9sirables de l\u2019ibuprof\u00e8ne et de la cod\u00e9ine sont augment\u00e9s. Comme mentionn\u00e9 en 2018, cette association doit \u00e9galement \u00eatre utilis\u00e9e avec prudence chez les insuffisants r\u00e9naux, cardiaques et\/ou h\u00e9patiques<\/strong>.<\/div>\n

Sources<\/h2>\n

1\u00a0<\/span>R\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit. Brufen Codeine\u00ae. Consult\u00e9 le 7 juin 2024.<\/span>
2\u00a0<\/span>European Medicines Agency (EMA). https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-26-29-september-2022<\/a><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

L\u2019association d\u2019ibuprof\u00e8ne et de cod\u00e9ine (Brufen Codeine\u00ae, voir 8.3.2. Associations) […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20295],"tags":[20213],"class_list":["post-181117","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2024-fr","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/181117","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=181117"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/181117\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=181117"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=181117"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=181117"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}