{"id":181118,"date":"2024-07-25T00:00:00","date_gmt":"2024-07-24T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/de-associatie-ibuprofen-codeine-brufen-codeine-stand-van-zaken-5-jaar-na-commercialisering\/"},"modified":"2024-07-25T00:00:00","modified_gmt":"2024-07-24T22:00:00","slug":"de-associatie-ibuprofen-codeine-brufen-codeine-stand-van-zaken-5-jaar-na-commercialisering","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/de-associatie-ibuprofen-codeine-brufen-codeine-stand-van-zaken-5-jaar-na-commercialisering\/","title":{"rendered":"De associatie ibuprofen + code\u00efne (Brufen Codeine\u00ae): stand van zaken 5 jaar na commercialisering"},"content":{"rendered":"
De associatie van ibuprofen en code\u00efne (Brufen Codeine\u00ae, zie 8.3.2. Combinatiepreparaten<\/a>) werd 5\u00a0jaar geleden gecommercialiseerd. Dit geneesmiddel heeft als indicatie in de SKP de behandeling van lichte tot matige pijn die niet wordt verlicht door paracetamol of ibuprofen alleen.1<\/sup><\/strong><\/span>
In 2018, toen het middel op de markt werd gebracht (zie Folia juli 2018<\/a>), meldde het BCFI reeds dat de aanwezigheid van code\u00efne een risico op afhankelijkheid en misbruik kan geven. De associatie stelt pati\u00ebnten bloot aan de ongewenste effecten van beide stoffen.
In 2022 werd op advies van het Europees geneesmiddelenbewakingscomit\u00e9 (PRAC, Pharmaceutical Risk Assessment Commitee<\/em>) van het EMA (European Medicines Agency<\/em>) de SKP en de bijsluiter van deze associatie aangepast. Dat gebeurde nadat gevallen waren gerapporteerd van ernstige renale, gastro-intestinale en metabole toxiciteit, waarbij een fatale afloop mogelijk is2<\/sup><\/strong><\/span>, zie ook Folia maart 2023<\/a>. In de meeste gevallen werd de associatie langdurig gebruikt en in hogere doses dan aanbevolen, door een afhankelijkheid van code\u00efne.
De SKP werd bijgewerkt om de aandacht te vestigen op het risico van renale tubulaire acidose en hypokali\u00ebmie bij langdurig gebruik in doses die hoger zijn dan de aanbevolen doses.
Conclusie van het BCFI, 5\u00a0jaar na commercialisatie<\/strong>:
Toen Brufen Codeine\u00ae op de markt werd gebracht, was het BCFI van oordeel dat "de plaats van een dergelijke associatie niet duidelijk is en dat het gebruik ervan beperkt moet zijn in de tijd. Bij pijn is gebruik van preparaten met \u00e9\u00e9n actief bestanddeel te verkiezen"<\/em>, zie Folia juli 2018<\/a>.
Tot op heden blijft het standpunt van het BCFI onveranderd, vanwege de risico\u2019s van afhankelijkheid, misbruik<\/strong> en toxiciteit<\/strong>. De vaste associatie laat geen aanpassing toe van de dosis, noch voor ibuprofen, noch voor code\u00efne.
Wanneer het gebruik van Brufen codeine\u00ae noodzakelijk is, moet het gebruik zo kort mogelijk zijn. Let op symptomen die kunnen wijzen op renale tubulaire acidose en hypokali\u00ebmie: algemene zwakte en\/of verminderd bewustzijn, spierzwakte, krampen en een opgeblazen gevoel.
Bijzondere aandacht moet worden besteed aan ouderen<\/strong>, bij wie het risico op ongewenste effecten van ibuprofen en code\u00efne hoog is. Zoals vermeld in 2018, moet deze associatie ook met voorzichtigheid worden gebruikt bij personen met nier-, hart- en\/of leverinsuffici\u00ebntie<\/strong>.<\/div>\n

Bronnen<\/h2>\n

1\u00a0<\/span>Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Brufen Codeine\u00ae. Geraadpleegd op 7\u00a0juni 2024.<\/span>
2\u00a0<\/span>European Medicines Agency (EMA). https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-26-29-september-2022<\/a><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

De associatie van ibuprofen en code\u00efne (Brufen Codeine\u00ae, zie 8.3.2. […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20295],"tags":[20213],"class_list":["post-181118","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2024-fr","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/181118","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=181118"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/181118\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=181118"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=181118"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=181118"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}