{"id":181211,"date":"2024-01-11T00:00:00","date_gmt":"2024-01-10T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/chez-des-patients-avec-obesite-et-sans-diabete-quels-sont-les-benefices-du-semaglutide-sur-des-criteres-cliniques-2\/"},"modified":"2024-01-11T00:00:00","modified_gmt":"2024-01-10T23:00:00","slug":"chez-des-patients-avec-obesite-et-sans-diabete-quels-sont-les-benefices-du-semaglutide-sur-des-criteres-cliniques-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chez-des-patients-avec-obesite-et-sans-diabete-quels-sont-les-benefices-du-semaglutide-sur-des-criteres-cliniques-2\/","title":{"rendered":"Chez des patients avec ob\u00e9sit\u00e9 et sans diab\u00e8te, quels sont les b\u00e9n\u00e9fices du s\u00e9maglutide sur des crit\u00e8res cliniques ?"},"content":{"rendered":"
L\u2019\u00e9tude SELECT, \u00e9valuant les effets cardiovasculaires du s\u00e9maglutide injectable \u00e0 la dose de 2,4 mg\/semaine chez des patients non diab\u00e9tiques, avec ob\u00e9sit\u00e9 et ant\u00e9c\u00e9dents cardiovasculaires a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e. Les patients inclus dans cette \u00e9tude \u00e9taient majoritairement blancs, de sexe masculin et avaient un IMC de 33 kg\/m2 <\/sup>\u00a0en moyenne. Les r\u00e9sultats montrent un b\u00e9n\u00e9fice mod\u00e9r\u00e9\u00a0: traiter environ 66 patients pendant un peu plus de 3 ans permet d\u2019\u00e9viter un \u00e9v\u00e9nement cardiovasculaire majeur (infarctus du myocarde, AVC ou d\u00e9c\u00e8s d\u2019origine cardiovasculaire).
Des effets ind\u00e9sirables rares mais s\u00e9rieux avec les analogues du GLP-1 (pancr\u00e9atites, occlusions intestinales, gastropar\u00e9sie, id\u00e9es suicidaires) suscitent quelques inqui\u00e9tudes. Le s\u00e9maglutide injectable, dans sa formulation et \u00e0 la dose (2,4 mg\/semaine) destin\u00e9e \u00e0 traiter l\u2019ob\u00e9sit\u00e9 (nom de sp\u00e9cialit\u00e9 Wegovy\u00ae), n\u2019est toujours pas disponible dans notre pays.
Le CBIP est d\u2019avis que<\/b> les avantages attendus doivent \u00eatre mis en balance avec les risques et le co\u00fbt du traitement, en particulier dans le contexte d\u2019un usage potentiel \u00e0 large \u00e9chelle. Le b\u00e9n\u00e9fice cardiovasculaire du s\u00e9maglutide dans le cadre du traitement de l\u2019ob\u00e9sit\u00e9 n\u2019est actuellement d\u00e9montr\u00e9 qu\u2019en pr\u00e9vention secondaire. La dur\u00e9e optimale du traitement reste \u00e0 d\u00e9terminer.<\/div>\n

Comme annonc\u00e9 dans notre Folia d\u2019avril 2023<\/a>, \u00e0 propos du s\u00e9maglutide dans l\u2019ob\u00e9sit\u00e9, en dehors du diab\u00e8te, nous revenons sur les r\u00e9sultats r\u00e9cemment publi\u00e9s de l\u2019\u00e9tude SELECT \u00e9valuant les effets du s\u00e9maglutide injectable, toujours en dehors du diab\u00e8te, sur des crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation cliniques.<\/p>\n

\u00c9tude SELECT : une \u00e9tude dont les r\u00e9sultats \u00e9taient attendus<\/h2>\n

L\u2019\u00e9tude SELECT1<\/sup><\/span> est une \u00e9tude randomis\u00e9e multicentrique en double aveugle sponsoris\u00e9e par le fabricant de la mol\u00e9cule.\u00a0 Elle a \u00e9valu\u00e9 le s\u00e9maglutide injectable \u00e0 la dose de 2,4 mg\/semaine, en comparaison au placebo, sur un crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire compos\u00e9 d\u2019\u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires majeurs (Major Adverse Cardiac Events<\/i> ou MACE, soit des AVC et des infarctus du myocarde non fatals et des d\u00e9c\u00e8s d\u2019origine cardiovasculaire). L\u2019\u00e9tude a inclus environ 17 500 patients \u00e2g\u00e9s de 45 ans ou plus, dont l\u2019IMC est \u2265 27 kg\/m\u00b2 et qui pr\u00e9sentent des ant\u00e9c\u00e9dents cardiovasculaires (infarctus du myocarde, AVC isch\u00e9mique et\/ou maladie art\u00e9rielle p\u00e9riph\u00e9rique symptomatique). Apr\u00e8s un suivi moyen de 40 mois, on a constat\u00e9 une incidence significativement moindre du crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire combin\u00e9<\/strong>\u00a0: 6,5% dans le groupe s\u00e9maglutide versus 8% dans le groupe placebo.\u00a0Le rapport de hasard (HR) pour ce crit\u00e8re primaire est de 0,80 (avec un IC \u00e0 95% de 0,72 \u00e0 0,90 ; p<0,001). Concernant la s\u00e9curit\u00e9,\u00a0 il y a eu plus d\u2019arr\u00eat de traitement en raison d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/strong>, principalement d\u2019ordre gastro-intestinal (essentiellement naus\u00e9es et vomissements), dans le groupe s\u00e9maglutide en comparaison au placebo (16,6% versus 8,2%; p<0,001).
\u00a0<\/p>\n

Quelques r\u00e9flexions<\/h2>\n

Un b\u00e9n\u00e9fice significatif sur les \u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires en pr\u00e9vention secondaire, dans l\u2019ob\u00e9sit\u00e9\u00a0en dehors du diab\u00e8te<\/i><\/b><\/p>\n

Le s\u00e9maglutide a montr\u00e9 un b\u00e9n\u00e9fice substantiel sur le poids chez des patients qui pr\u00e9sentent une ob\u00e9sit\u00e9 avec ou sans diab\u00e8te (voir Folia d\u2019avril 2023<\/a>). L\u2019\u00e9tude SELECT1<\/sup><\/span> discut\u00e9e ici montre en outre, un b\u00e9n\u00e9fice cardiovasculaire du s\u00e9maglutide \u00e0 la dose de 2,4 mg\/semaine, chez des patients non diab\u00e9tiques, majoritairement blancs (84%) et de sexe masculin (72%), dont l\u2019IMC moyen est de
33 kg\/m2 <\/sup>\u00a0et qui pr\u00e9sentaient au moment de l\u2019inclusion un ant\u00e9c\u00e9dent cardiovasculaire. Il s\u2019agit donc d\u2019une \u00e9tude en pr\u00e9vention secondaire<\/b>.
En valeur absolue, la r\u00e9duction du risque pour le crit\u00e8re primaire cardiovasculaire combin\u00e9 est de l\u2019ordre de 1,5% correspondant \u00e0 un NNT de 66 sur une dur\u00e9e de 3 ans environ<\/b> (pour \u00e9viter un <\/b>AVC, un infarctus du myocarde ou un d\u00e9c\u00e8s d\u2019origine cardiovasculaire). Il s\u2019agit d\u2019un b\u00e9n\u00e9fice que l\u2019on peut qualifier de mod\u00e9r\u00e9, \u00e0 mettre en balance avec la s\u00e9curit\u00e9 et le co\u00fbt du traitement. Nous ne pouvons pas non plus d\u00e9duire de ces r\u00e9sultats un b\u00e9n\u00e9fice du s\u00e9maglutide injectable dans le traitement de l\u2019ob\u00e9sit\u00e9 en pr\u00e9vention cardiovasculaire primaire, ou avec des doses inf\u00e9rieures de s\u00e9maglutide. \u00c0 noter que dans l\u2019\u00e9tude de s\u00e9curit\u00e9 cardiovasculaire SUSTAIN-62<\/sup><\/span>, men\u00e9e chez des patients diab\u00e9tiques de type 2 avec ant\u00e9c\u00e9dent cardiovasculaire ou \u00e0 tr\u00e8s haut risque cardiovasculaire, le s\u00e9maglutide injectable avait montr\u00e9 un b\u00e9n\u00e9fice sur les MACE qui \u00e9tait du m\u00eame ordre de grandeur (voir Folia de mai 2019<\/a>).<\/p>\n

Une s\u00e9curit\u00e9 d\u2019emploi \u00e0 pr\u00e9ciser, en particulier dans un contexte d\u2019usage potentiel \u00e0 large \u00e9chelle.<\/i><\/b><\/p>\n

Des inqui\u00e9tudes concernant des effets ind\u00e9sirables rares mais potentiellement s\u00e9rieux font l\u2019objet de diverses publications.<\/p>\n