{"id":183513,"date":"2025-04-10T00:00:00","date_gmt":"2025-04-09T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/vaccination-contre-le-vrs-chez-les-adultes-et-seniors-le-conseil-superieur-de-la-sante-renforce-ses-recommandations-mise-a-jour-26-06-2025-et-01-10-2025-4\/"},"modified":"2025-04-10T00:00:00","modified_gmt":"2025-04-09T22:00:00","slug":"vaccination-contre-le-vrs-chez-les-adultes-et-seniors-le-conseil-superieur-de-la-sante-renforce-ses-recommandations-mise-a-jour-26-06-2025-et-01-10-2025-4","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/vaccination-contre-le-vrs-chez-les-adultes-et-seniors-le-conseil-superieur-de-la-sante-renforce-ses-recommandations-mise-a-jour-26-06-2025-et-01-10-2025-4\/","title":{"rendered":"Vaccination contre le VRS chez les adultes et seniors : le Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 renforce ses recommandations (mise \u00e0 jour 26\/06\/2025 et 01\/10\/2025)"},"content":{"rendered":"<h2>Messages cl\u00e9s<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>Le <a href=&quot;https:\/\/www.hgr-css.be\/fr\/avis\/9837\/vaccination-contre-le-vrs-adultes-revision-2024&quot;>Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 (CSS)<\/a> <i>recommande la vaccination contre le VRS chez les adultes et seniors\u00a0suivants\u00a0<\/i>: les personnes de \u2265\u00a060\u00a0ans qui pr\u00e9sentent des <a href=&quot;#Risicofactoren&quot;>facteurs de risque d\u2019une maladie grave due au VRS<\/a>&#x002C; les patients immunod\u00e9ficients&#x002C; les r\u00e9sidents de maisons de repos et de soins&#x002C; toutes les personnes \u00e2g\u00e9es de \u2265\u00a075\u00a0ans (en particulier celles qui sont fragiles).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Une seule dose du vaccin contre le VRS procure&#x002C; <i>durant au moins 2 ou 3 saisons de VRS (soit en pratique sur au moins 2 ou 3 ans)<\/i>&#x002C; une protection partielle contre une atteinte (grave) due au VRS&#x002C; y compris chez les personnes atteintes d\u2019affections sous-jacentes et chez les personnes \u00e2g\u00e9es de 70 \u00e0 79\u00a0ans. Une vaccination de rappel chaque ann\u00e9e n\u2019est d\u00e8s lors pas recommand\u00e9e \u00e0 l\u2019heure actuelle.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Une \u00e9tude observationnelle&#x002C; qui s\u2019est d\u00e9roul\u00e9e sur <i>1 saison de VRS<\/i>&#x002C; montre une <i>protection de 73 \u00e0 80\u00a0% envers l\u2019hospitalisation&#x002C; une atteinte critique (d\u00e9finie comme une admission en unit\u00e9 de soins intensifs et\/ou un d\u00e9c\u00e8s \u00e0 l\u2019h\u00f4pital) et une admission li\u00e9e au VRS dans un service d\u2019urgences<\/i>.\u00a0<strong>Mise \u00e0 jour du 01\/10\/2025<\/strong> : une autre \u00e9tude observationnelle&#x002C; qui s\u2019est d\u00e9roul\u00e9e sur 2 saisons de VRS&#x002C; montre une protection de 69% contre les hospitalisations dues au VRS chez les patients vaccin\u00e9s au cours de la m\u00eame saison&#x002C; et une protection de 48% chez les patients vaccin\u00e9s au cours de la saison pr\u00e9c\u00e9dente<span class=&quot;folia-referentie-note&quot;>8<\/span>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le <i>syndrome de Guillain-Barr\u00e9<\/i> reste un signal \u00e0 surveiller. Plusieurs \u00e9tudes sugg\u00e8rent une l\u00e9g\u00e8re augmentation du risque chez les plus de 60 ans.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Cet article traite successivement des points suivants\u00a0:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><a href=&quot;#HGR&quot;>Quelles sont d\u00e9sormais les recommandations du CSS chez les adultes et seniors\u00a0?<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href=&quot;#1 dosis&quot;>Dur\u00e9e de protection d\u2019une seule dose sur plusieurs saisons de VRS<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href=&quot;#real&quot;>\u00c9tude en situation r\u00e9elle \u00e9valuant la protection contre l\u2019hospitalisation li\u00e9e au VRS<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href=&quot;#comm&quot;>Quelques commentaires du CBIP.<\/a><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>En Belgique&#x002C; deux vaccins sont disponibles pour la vaccination des adultes et seniors\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><a href=&quot;https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8904039&quot;><b>Abrysvo\u00ae<\/b><\/a>&#x002C; autoris\u00e9 chez les personnes de 18 ans et plus pour la pr\u00e9vention de la maladie des voies respiratoires inf\u00e9rieures caus\u00e9e par le VRS (situation au 01\/10\/2025). [Note : Abrysvo\u00ae est \u00e9galement autoris\u00e9 et rembours\u00e9 pour la vaccination de la m\u00e8re pendant la grossesse en vue de prot\u00e9ger le nourrisson&#x002C; mais cette indication n\u2019est pas trait\u00e9e dans cet article]&#x002C; et<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href=&quot;https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8904039&quot;><b>Arexvy\u00ae<\/b><\/a>: autoris\u00e9 chez les adultes de \u2265 60 ans et chez les adultes de 50 \u00e0 59 ans \u00e0 risque accru de maladie due au VRS (situation au 01\/10\/2025).\u00a0Le vaccin Arexvy\u00ae est rembours\u00e9 sous certaines conditions \u00e0 partir de 65 ans chez les personnes institutionnalis\u00e9es ou \u00e0 risque accru de maladie s\u00e9v\u00e8re due au VRS (situation au 01\/10\/2025).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2><a id=&quot;HGR&quot; name=&quot;HGR&quot;><\/a>Quelles sont d\u00e9sormais les recommandations du CSS chez les adultes et seniors\u00a0?<\/h2>\n<p>Le Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 <i>recommande la vaccination contre le VRS<\/i> chez les groups suivantes (<a href=&quot;https:\/\/www.hgr-css.be\/fr\/avis\/9837\/vaccination-contre-le-vrs-adultes-revision-2024&quot;>Avis de d\u00e9cembre\u00a02024<\/a>)<span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><b><sup>1<\/sup><\/b><\/span>\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><b>les personnes de \u2265\u00a060\u00a0ans qui pr\u00e9sentent au moins un\u00a0facteur de risque pouvant favoriser une maladie s\u00e9v\u00e8re au VRS.\u00a0<\/b>Les facteurs de risque\u00a0sont&#x002C; entre autres&#x002C; les maladies respiratoires chroniques&#x002C; l\u2019insuffisance cardiaque chronique et l\u2019immunod\u00e9ficience (cf. \u00ab\u00a0+\u00a0plus d\u2019infos\u00a0\u00bb pour la liste compl\u00e8te).<\/p>\n<div class=&quot;detailed-content&quot;><b>Facteurs de risque d\u2019une maladie grave due au VRS&#x002C; tels que d\u00e9finis dans l\u2019Avis du CSS\u00a0:<\/b> <\/p>\n<ul>\n<li>immunod\u00e9ficience (cancer solide ou h\u00e9mopathie maligne&#x002C; utilisation de m\u00e9dicaments immunosuppresseurs&#x002C; transplantation d\u2019organe solide&#x002C; allogreffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques)\u00a0;<\/li>\n<li>insuffisance r\u00e9nale chronique\u00a0;<\/li>\n<li>ob\u00e9sit\u00e9 s\u00e9v\u00e8re (IMC \u2265\u00a040)\u00a0;<\/li>\n<li>maladies respiratoires chroniques (BPCO&#x002C; asthme&#x002C; bronchectasie&#x002C; maladies pulmonaires interstitielles&#x002C; insuffisance respiratoire chronique)\u00a0;<\/li>\n<li>tabagisme\u00a0;<\/li>\n<li>insuffisance cardiaque chronique&#x002C; coronaropathie\u00a0;<\/li>\n<li>diab\u00e8te\u00a0;<\/li>\n<li>AVC.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/li>\n<li>\n<p>les patients <b>immunod\u00e9ficients<\/b> (cf. supra&#x002C; dans \u00ab\u00a0+\u00a0plus d\u2019infos\u00a0\u00bb)<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>les r\u00e9sidents de <b>maisons de repos et de soins<\/b>&#x002C;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>toutes les personnes \u00e2g\u00e9es de <b>\u2265\u00a075\u00a0ans<\/b>&#x002C; surtout lorsqu\u2019elles pr\u00e9sentent l\u2019un des <a href=&quot;#Risicofactoren&quot;>facteurs de risque<\/a> susmentionn\u00e9s ou qu\u2019elles sont fragiles (<i>frail<\/i>\/<i>pre-frail<\/i>).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Autrefois&#x002C; le CSS recommandait de vacciner \u00ab\u00a0sur une base individuelle\u00a0\u00bb.<br \/> <em>Arguments en faveur du renforcement de la recommandation\u00a0<\/em>: la morbidit\u00e9 et la mortalit\u00e9 li\u00e9es au VRS chez les personnes \u00e0 risque&#x002C; l\u2019absence de traitement antiviral efficace et les r\u00e9centes donn\u00e9es relatives \u00e0 la protection qu\u2019offre la vaccination contre l\u2019hospitalisation li\u00e9e au VRS&#x002C; y compris chez les personnes atteintes d\u2019affections sous-jacentes (<a href=&quot;#real&quot;>voir ci-dessous<\/a>).<br \/> Le CSS ajoute que\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>une seule dose du vaccin offre une protection contre la maladie due au VRS durant au moins 2\u00a0saisons de VRS (<a href=&quot;#1 dosis&quot;>voir plus loin<\/a>). Une vaccination de rappel n\u2019est d\u00e8s lors pas recommand\u00e9e \u00e0 l\u2019heure actuelle.<b> <\/b>Le sch\u00e9ma de vaccination consiste en une\u00a0injection intramusculaire (administr\u00e9e de pr\u00e9f\u00e9rence dans le muscle delto\u00efde)\u00a0;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>les mois de septembre et d\u2019octobre sont les mois privil\u00e9gi\u00e9s pour la vaccination&#x002C; compte tenu de l\u2019\u00e9pid\u00e9mie saisonni\u00e8re du VRS. Mais la vaccination peut \u00eatre administr\u00e9e \u00e0 tout moment de l\u2019ann\u00e9e.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2><a id=&quot;1 dosis&quot; name=&quot;1 dosis&quot;><\/a>Dur\u00e9e de protection d\u2019une seule dose sur plusieurs\u00a0saisons de VRS<\/h2>\n<p>Dans les Folia d\u2019<a href=&quot;https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4151?folia=4143#syn&quot;>ao\u00fbt\u00a02023<\/a> et de <a href=&quot;https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4241?folia=4237&quot;>janvier\u00a02024<\/a>&#x002C; nous avions abord\u00e9 l\u2019efficacit\u00e9 d\u2019une dose de vaccin contre l\u2019atteinte respiratoire due au VRS sur 1\u00a0saison de VRS&#x002C; dans des \u00e9tudes randomis\u00e9es de phase\u00a03 chez des adultes \u00e2g\u00e9s de \u2265\u00a060\u00a0ans. Ces \u00e9tudes ont \u00e9t\u00e9 poursuivies depuis.<b> Aujourd\u2019hui&#x002C; elles nous renseignent sur la dur\u00e9e de protection des vaccins Abrysvo\u00ae et Arexvy\u00ae sur respectivement 2 saisons de VRS et 3 saisons de VRS.<\/b><\/p>\n<p>1. Abrysvo\u00ae<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Le CSS cite les donn\u00e9es suivantes&#x002C; en renvoyant \u00e0 <a href=&quot;https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/study\/NCT05035212#study-overview&quot;>clinicaltrials.gov<\/a>. La protection apr\u00e8s la saison 2 (suivi de 16&#x002C;4 mois)<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>se montait \u00e0 <strong>55&#x002C;7 %<\/strong> [IC \u00e0 95 % de 34&#x002C;7 \u00e0 70&#x002C;4] contre la <em>maladie des voies respiratoires inf\u00e9rieures dues au VRS pr\u00e9sentant au moins 2 signes ou sympt\u00f4mes<\/em>. \u00c0 titre de comparaison : dans les <a href=&quot;https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4241?folia=4237&quot;>Folia de janvier 2024<\/a>&#x002C; nous mentionnions \u2014 apr\u00e8s la saison 1 \u2014 un taux de protection de 66&#x002C;7 % et un NNV de 598.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>se montait \u00e0 <strong>77&#x002C;8%<\/strong> [IC \u00e0 95 % de 51&#x002C;4 \u00e0 91&#x002C;1] contre la <em>maladie des voies respiratoires inf\u00e9rieures dues au VRS pr\u00e9sentant au moins 3 signes ou sympt\u00f4mes<\/em> (indiquant donc une forme plus s\u00e9v\u00e8re). \u00c0 titre de comparaison : dans les <a href=&quot;https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4241?folia=4237&quot;>Folia de janvier 2024<\/a>&#x002C; nous mentionnions \u2014 apr\u00e8s la saison 1 \u2014 un taux de protection de 85&#x002C;7 % et un NNV de 1 086.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>A notre connaissance&#x002C; les r\u00e9sultats n\u2019ont pas \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s dans une revue scientifique. Nous ne les avons retrouv\u00e9s que dans un <a href=&quot;https:\/\/www.pfizer.com\/news\/press-release\/press-release-detail\/pfizer-announces-positive-top-line-data-full-season-two#:~:text=ABRYSVO%2C%20a%20bivalent%20vaccine%2C%20maintained&#x002C;years%20of%20age%20or%20older.&quot;>communiqu\u00e9 de presse de Pfizer<\/a>. Nous ne disposons pas des donn\u00e9es n\u00e9cessaires pour calculer une r\u00e9duction absolue du risque (situation au 26\/06\/2025).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<div class=&quot;detailed-content&quot;>Les &quot;signes ou sympt\u00f4mes&quot; \u00e9taient d\u00e9finis par la pr\u00e9sence de toux&#x002C; respiration sifflante&#x002C; expectorations&#x002C; dyspn\u00e9e ou tachypn\u00e9e pendant\u00a0\u00a0\u2265 24 heures.<\/div>\n<p>2. Arexvy\u00ae<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Une \u00e9tude de suivi publi\u00e9e dans <em>Clin. Infect<\/em>. Dis<i>.<span class=&quot;folia-referentie-note&quot;>2<\/span><\/i>\u00a0montre qu\u2019avec une seule dose&#x002C; on obtient une protection sur deux saisons de VRS de l\u2019ordre de <strong>67 %<\/strong> contre les maladies des voies respiratoires inf\u00e9rieures dues au VRS* et de l\u2019ordre de <strong>79 %<\/strong> contre les maladies \u00ab s\u00e9v\u00e8res \u00bb des voies respiratoires inf\u00e9rieures dues au VRS**. Les <em>Numbers Needed to Vaccinate <\/em>(NNV) calcul\u00e9s s\u2019\u00e9levaient respectivement \u00e0 115 et 305.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Mise \u00e0 jour 06\/2025 <\/strong>: Une deuxi\u00e8me \u00e9tude de suivi publi\u00e9e dans le Lancet Respir. Med.<span class=&quot;folia-referentie-note&quot;>7<\/span> montre qu\u2019une seule dose offre une protection de 62&#x002C;9% sur 3 saisons de VRS contre les <em>maladies des voies respiratoires inf\u00e9rieures dues au VRS<\/em>*&#x002C; et une protection de 67&#x002C;4% contre les <em>maladies \u00ab s\u00e9v\u00e8res \u00bb des voies respiratoires inf\u00e9rieures dues au VRS\u200b<\/em>**.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>\u00c0 titre de comparaison<\/strong>: dans les <a href=&quot;https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4151?folia=4143#syn&quot;>Folia d\u2019ao\u00fbt 2023<\/a>&#x002C; nous mentionnions une protection&#x002C; apr\u00e8s la saison 1&#x002C; de 82&#x002C;6 % (NNV de 378) contre les <em>maladies des voies respiratoires inf\u00e9rieures dues au VRS<\/em>* et de 94&#x002C;1 % contre les <em>maladies \u00ab s\u00e9v\u00e8res \u00bb des voies respiratoires inf\u00e9rieures dues au VRS<\/em>**.<\/p>\n<div class=&quot;detailed-content&quot;><b>Quelques d\u00e9tails au sujet de l\u2019\u00e9tude publi\u00e9e dans Clin. Infect. Dis.<span class=&quot;folia-referentie-note&quot;>2<\/span><\/b><br \/> <b>&#8211;\u00a0<\/b>Le suivi m\u00e9dian \u00e9tait de 17&#x002C;8\u00a0mois. Il s\u2019agit des saisons\u00a02021-2022 et 2022-2023.<br \/> <strong>&#8211;<\/strong>\u00a0<b>Protection sur les 2\u00a0saisons contre les maladies des voies respiratoires inf\u00e9rieures dues au VRS*\u00a0<\/b>: 67&#x002C;2\u00a0% [IC \u00e0 97&#x002C;5\u00a0% de 48&#x002C;2 \u00e0 80&#x002C;0]<b>. <\/b>En chiffres absolus\u00a0:<b> <\/b>30\u00a0cas\/12\u00a0469\u00a0personnes dans le groupe vaccin contre 139\u00a0cas\/12\u00a0498\u00a0personnes dans le groupe placebo. R\u00e9duction absolue de risque calcul\u00e9e d\u2019environ 9\u00a0cas pour 1\u00a0000\u00a0personnes&#x002C; moyennant un <i>Number Needed to Vaccinate<\/i> (NNV) de 115 sur 2\u00a0saisons de VRS.<br \/> &#8211; <b>Protection sur les 2\u00a0saisons contre les maladies \u00ab\u00a0s\u00e9v\u00e8res\u00a0\u00bb des voies respiratoires inf\u00e9rieures dues au VRS**\u00a0<\/b>: 78&#x002C;8\u00a0% [IC \u00e0 95\u00a0% de 52&#x002C;6 \u00e0 92&#x002C;0]. En chiffres absolus\u00a0: 7\u00a0cas\/12\u00a0469\u00a0personnes dans le groupe vaccin contre 48\u00a0cas\/12\u00a0498\u00a0personnes dans le groupe placebo. R\u00e9duction absolue de risque calcul\u00e9e d\u2019environ 3\u00a0cas pour 1\u00a0000\u00a0personnes&#x002C; moyennant un NNV de 305 sur 2\u00a0saisons de VRS.<br \/> *La <b>maladie des voies respiratoires inf\u00e9rieures<\/b> \u00e9tait d\u00e9finie par la pr\u00e9sence d\u2019au moins 2\u00a0sympt\u00f4mes (expectorations&#x002C; toux&#x002C; dyspn\u00e9e) ou signes (par exemple respiration sifflante&#x002C; saturation en oxyg\u00e8ne diminu\u00e9e) respiratoires des voies inf\u00e9rieures pendant \u2265\u00a024\u00a0heures (dont au moins 1\u00a0signe respiratoire des voies inf\u00e9rieures) OU au moins 3\u00a0sympt\u00f4mes respiratoires des voies inf\u00e9rieures pendant au moins 24\u00a0heures.<br \/> **La <b>maladie des voies respiratoires inf\u00e9rieures<\/b> \u00e9tait consid\u00e9r\u00e9e comme <b>\u00ab\u00a0s\u00e9v\u00e8re\u00a0\u00bb <\/b>en pr\u00e9sence d\u2019au moins 2\u00a0signes respiratoires des voies inf\u00e9rieures (par exemple respiration sifflante&#x002C; saturation en oxyg\u00e8ne diminu\u00e9e) jug\u00e9s s\u00e9v\u00e8res par l\u2019investigateur&#x002C; OU lorsque la maladie n\u00e9cessitait un traitement de soutien (par exemple une suppl\u00e9mentation en oxyg\u00e8ne).<\/div>\n<ul>\n<li>\n<p>Le taux de protection contre les maladies des voies respiratoires inf\u00e9rieures dues au VRS sur 2 saisons de VRS \u00e9tait de 67% chez les personnes pr\u00e9sentant des pathologies sous-jacentes&#x002C; de 65% chez les personnes de 60 \u00e0 69 ans&#x002C; de 75% chez les personnes \u00e2g\u00e9es de 70 \u00e0 79 ans et de 73% chez les personnes \u00ab pr\u00e9-fragiles \u00bb.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Mise \u00e0 jour 06\/2025<\/strong> : Le taux de protection contre les maladies des voies respiratoires inf\u00e9rieures dues au VRS sur 3 saisons de VRS \u00e9tait de 65% chez les personnes pr\u00e9sentant des pathologies sous-jacentes&#x002C; de 60% chez les personnes de 60 \u00e0 69 ans&#x002C; de 71% chez les personnes de 70 \u00e0 79 ans et de 70% chez les personnes \u00ab pr\u00e9-fragiles \u00bb.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Chez les plus de 80 ans&#x002C; il n\u2019y avait pas de protection statistiquement significative (mais leur nombre \u00e9tait inf\u00e9rieur \u00e0 ceux repris dans les autres tranches d\u2019\u00e2ge).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2><a id=&quot;real&quot; name=&quot;real&quot;><\/a>\u00c9tude en situation r\u00e9elle \u00e9valuant la protection contre l\u2019hospitalisation li\u00e9e au VRS<\/h2>\n<p>Les \u00e9tudes randomis\u00e9es de phase\u00a03&#x002C; men\u00e9es chez des adultes \u00e2g\u00e9s de \u2265\u00a060\u00a0ans&#x002C; n\u2019ont pas permis de se prononcer sur l\u2019effet de la vaccination contre le VRS sur le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation \u00ab\u00a0hospitalisation\u00a0\u00bb. Une \u00e9tude en situation r\u00e9elle du CDC am\u00e9ricain a examin\u00e9 ce crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation.<span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><b><sup>3-4<\/sup><\/b><\/span><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><i>M\u00e9thode\u00a0<\/i>: \u00e9tude cas-t\u00e9moins \u00e0 tests n\u00e9gatifs chez des personnes \u00e2g\u00e9es de \u2265\u00a060\u00a0ans souffrant d\u2019une infection respiratoire de type VRS. Utilisation de donn\u00e9es de sant\u00e9 informatis\u00e9es. P\u00e9riode d\u2019octobre\u00a02023 \u00e0 mars\u00a02024&#x002C; donc <i>sur 1\u00a0saison de VRS<\/i>.<\/p>\n<div class=&quot;detailed-content&quot;>Les \u00ab\u00a0<b>cas<\/b>\u00a0\u00bb \u00e9taient des personnes atteintes d\u2019une infection respiratoire de type VRS qui avaient un test positif pour le virus VRS. Les \u00ab\u00a0<b>t\u00e9moins<\/b>\u00a0\u00bb \u00e9taient des personnes atteintes d\u2019une infection respiratoire de type VRS qui avaient un test n\u00e9gatif pour le virus VRS. Le statut vaccinal a \u00e9t\u00e9 v\u00e9rifi\u00e9 dans les deux groupes. L\u2019odds-ratio a \u00e9t\u00e9 calcul\u00e9 et corrig\u00e9&#x002C; entre autres&#x002C; pour l\u2019\u00e2ge&#x002C; pour un certain nombre d\u2019affections respiratoires et non respiratoires et pour le statut social.<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<p><i>Vaccins<\/i>\u00a0: 1\u00a0dose d\u2019Abrysvo\u00ae ou 1\u00a0dose d\u2019Arexvy\u00ae.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><i>Crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation\u00a0:<\/i> Hospitalisation et maladie critique (d\u00e9finie comme une admission en unit\u00e9 de soins intensifs et\/ou un d\u00e9c\u00e8s \u00e0 l\u2019h\u00f4pital) dues au VRS et admission dans un service d\u2019urgences due au VRS (calcul\u00e9es \u00e0 partir de 14\u00a0jours apr\u00e8s la vaccination).<\/p>\n<div class=&quot;detailed-content&quot;>\n<ul>\n<li>Pour le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation <i>hospitalisation\u00a0<\/i>: analyse d\u2019environ 28\u00a0000\u00a0patients immunocomp\u00e9tents (6\u00a0% test\u00e9s positifs pour le VRS) et d\u2019environ 8\u00a0400\u00a0patients hospitalis\u00e9s avec immunod\u00e9ficience (4\u00a0% test\u00e9s positifs pour le VRS).<span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><\/span><\/li>\n<li>Pour le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation <i>maladie critique\u00a0<\/i>: analyse d\u2019environ 27\u00a0000\u00a0patients immunocomp\u00e9tents (7&#x002C;4\u00a0% test\u00e9s positifs pour le VRS).<\/li>\n<li>Pour le crit\u00e8re <i>admission<\/i> <i>dans un service d\u2019urgences<\/i>\u00a0: analyse d\u2019environ 36\u00a0000\u00a0patients immunocomp\u00e9tents (environ 1\u00a0% test\u00e9 positif pour le VRS).<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Principaux r\u00e9sultats<\/h3>\n<ul>\n<li>\n<p>Le taux de protection contre l\u2019<i>hospitalisation due au VRS<\/i> \u00e9tait de\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><b>80\u00a0% <\/b>(IC \u00e0 95\u00a0% de 71 \u00e0 85) chez les personnes immunocomp\u00e9tentes<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>73\u00a0%<\/b> (IC \u00e0 95\u00a0% de 48 \u00e0 85) chez les personnes <i>immunod\u00e9ficientes<\/i><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le taux de protection contre une atteinte <i>critique due au VRS<\/i> \u00e9tait de <b>81\u00a0%<\/b> (IC \u00e0 95\u00a0% de 52 \u00e0 92) chez les personnes immunocomp\u00e9tentes.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le taux de protection contre l<i>\u2019admission dans un service d\u2019urgences due au VRS<\/i> \u00e9tait de <b>77\u00a0%<\/b> (IC \u00e0 95\u00a0% de 70 \u00e0 83) chez les personnes immunocomp\u00e9tentes.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La protection ne semblait pas varier en fonction du groupe d\u2019\u00e2ge (60-74\u00a0ans ou \u2265\u00a075\u00a0ans) ou du vaccin utilis\u00e9.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La protection semblait s\u2019affaiblir au fil du temps\u00a0: de 90\u00a0% durant la p\u00e9riode allant de 14 \u00e0 59\u00a0jours apr\u00e8s la vaccination \u00e0 73\u00a0% durant la p\u00e9riode de \u2265\u00a060\u00a0jours apr\u00e8s la vaccination. Le recouvrement des intervalles de confiance et l\u2019absence de test de signification ne permettent toutefois pas de tirer de conclusions d\u00e9finitives.<br \/> \u00a0<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Mise \u00e0 jour 01\/10\/2025 : donn\u00e9es de vie r\u00e9elle sur 2 saisons de VRS<\/h3>\n<p>Un deuxi\u00e8me groupe de recherche a \u00e9tudi\u00e9 la protection r\u00e9elle d&#39;un vaccin VRS contre le crit\u00e8re d&#39;\u00e9valuation \u00ab hospitalisation \u00bb sur 2 saisons de VRS. Le protocole suivi \u00e9tait le m\u00eame&#x002C; \u00e0 savoir une \u00e9tude cas-t\u00e9moins \u00e0 tests n\u00e9gatifs&#x002C; pendant les p\u00e9riodes d&#39;octobre 2023 \u00e0 mars 2024 et d&#39;octobre 2024 \u00e0 avril 2025.<br \/> <em>Crit\u00e8res d&#39;\u00e9valuation<\/em> : hospitalisation due au VRS (calcul\u00e9 \u00e0 partir de 14 jours apr\u00e8s la vaccination)<br \/> Principaux r\u00e9sultats:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Le taux de protection contre <em>l&#39;hospitalisation due au VRS<\/em> \u00e9tait de <strong>58%<\/strong> (IC \u00e0 95% de 45 \u00e0 68) au cours des 2 saisons de VRS&#x002C; avec une protection de 69% (IC \u00e0 95% de 52 \u00e0 81) chez le patient vaccin\u00e9 au cours de la m\u00eame saison et une protection de 48% (IC \u00e0 95% de 27 \u00e0 63) chez le patient vaccin\u00e9 au cours de la saison pr\u00e9c\u00e9dente.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les analyses en sous-groupes ne r\u00e9v\u00e8lent aucune diff\u00e9rence statistiquement significative entre la protection observ\u00e9e au cours de la saison 1 et celle observ\u00e9e au cours de la saison 2.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La protection ne semblait pas varier en fonction du groupe d&#39;\u00e2ge (60-74 ans ou \u2265 75 ans) ou du vaccin utilis\u00e9.<br \/> \u00a0<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2><a id=&quot;comm&quot; name=&quot;comm&quot;><\/a>Quelques commentaires du CBIP<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>Profil d\u2019efficacit\u00e9: les \u00e9tudes de suivi et l\u2019\u00e9tude en situation r\u00e9elle fournissent des <b>compl\u00e9ments utiles<\/b> aux premi\u00e8res publications des \u00e9tudes randomis\u00e9es chez des personnes de plus de 60 ans\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Une seule dose du vaccin contre le VRS procure&#x002C; <b><i>sur au moins 2 ou 3 saisons de VRS (en pratique donc sur au moins 2 ou 3 ans)<\/i><\/b>&#x002C; une protection partielle contre une atteinte respiratoire (grave) due au VRS&#x002C; y compris chez les personnes atteintes d\u2019affections sous-jacentes et chez les personnes \u00e2g\u00e9es de 70 \u00e0 79\u00a0ans. Pour l\u2019instant&#x002C; seul le vaccin Arexvy\u00ae est document\u00e9 sur 3 saisons de VRS. Nous esp\u00e9rons que les donn\u00e9es de suivi\u00a0 (sur 2 saisons de VRS) concernant le vaccin Abrysvo\u00ae seront rapidement publi\u00e9es dans une revue \u00e0 comit\u00e9 de lecture et que des donn\u00e9es sur une 3e saison suivront rapidement. Un communiqu\u00e9 de presse ne suffit pas pour une bonne appr\u00e9ciation.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Une seule dose offre une protection<b><i> contre un s\u00e9jour hospitalier&#x002C; une atteinte critique et une admission dans un service d\u2019urgences dus au VRS<\/i><\/b> (protection de 77 \u00e0 81\u00a0% <i>sur une\u00a0saison de VRS<\/i>). Chez les patients immunod\u00e9ficients&#x002C; la protection contre l\u2019hospitalisation \u00e9tait de 73\u00a0%. Il s\u2019agissait d\u2019une \u00e9tude observationnelle&#x002C; avec les limites connues de biais et de facteurs de confusion.<span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><b><sup>4&#x002C;5<\/sup><\/b><\/span> \u00c9tant donn\u00e9 que le taux de couverture vaccinale dans les groupes d\u2019\u00e9tude n\u2019\u00e9tait globalement que de 9\u00a0%&#x002C; il a \u00e9t\u00e9 difficile d\u2019\u00e9valuer la protection dans des sous-groupes importants comme les personnes les plus \u00e2g\u00e9es ou des groupes sp\u00e9cifiques de<s> <\/s>patients immunod\u00e9ficients).<span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><b><sup>4&#x002C;5<\/sup><\/b><\/span><span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Mise \u00e0 jour du 01\/10\/2025 :<\/strong> Une \u00e9tude qui s\u2019est d\u00e9roul\u00e9e sur 2 saisons de VRS montrait une protection de 48% contre les <em>hospitalisations dues au VRS<\/em> chez le patient vaccin\u00e9 lors de la saison pr\u00e9c\u00e9dente. Dans aucun sous-groupe&#x002C; la protection ne semblait diminuer de mani\u00e8re significative apr\u00e8s 2 saisons.<span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><\/span><span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>D\u2019autres donn\u00e9es de vie r\u00e9elle devront \u00eatre r\u00e9colt\u00e9es pour mieux d\u00e9finir la dur\u00e9e de la protection et le nombre d\u2019hospitalisation et de d\u00e9c\u00e8s li\u00e9s au VRS \u00e9vit\u00e9s.<span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><sup>3-5<\/sup><\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Profil de s\u00e9curit\u00e9: la FDA (<i>Food and Drug Administration<\/i>) <b>am\u00e9ricaine<\/b> a d\u00e9cid\u00e9 d\u2019ajouter dans les RCP d\u2019Arexvy\u00ae et d\u2019Abrysvo\u00ae\u00a0qu\u2019 \u00ab\u00a0<i>une \u00e9tude post-commercialisation sugg\u00e8re un risque major\u00e9 de <b>syndrome de Guillain-Barr\u00e9<\/b> (SGB) dans les 42\u00a0jours qui suivent la vaccination<\/i>\u00a0\u00bb (<a href=&quot;https:\/\/www.fda.gov\/vaccines-blood-biologics\/safety-availability-biologics\/fda-requires-guillain-barre-syndrome-gbs-warning-prescribing-information-rsv-vaccines-abrysvo-and?utm_medium=email&#038;utm_source=govdelivery&quot;>FDA&#x002C; 7\/1\/2025<\/a>). L\u2019\u00e9tude a \u00e9tabli 9\u00a0cas suppl\u00e9mentaires de SGB par million de doses d\u2019Abrysvo\u00ae et 7\u00a0cas suppl\u00e9mentaires de SGB par million de doses d\u2019Arexvy\u00ae chez les personnes \u00e2g\u00e9es de \u2265\u00a065\u00a0ans. Des donn\u00e9es de pharmacovigilance spontan\u00e9e recueillies aux \u00c9tats-Unis sugg\u00e8rent&#x002C; elles aussi&#x002C; une l\u00e9g\u00e8re augmentation du risque chez des personnes \u2265\u00a060\u00a0ans. \u00c0 ce jour&#x002C; aucun lien causal n\u2019a \u00e9t\u00e9 prouv\u00e9. Les autorit\u00e9s sanitaires surveillent le risque.<\/p>\n<div class=&quot;detailed-content&quot;>\n<ul>\n<li>Une analyse de <i>donn\u00e9es de pharmacovigilance spontan\u00e9e recueillies aux \u00c9tats-Unis <\/i>(entre mai\u00a02023 et avril\u00a02024) montre que l\u2019incidence du syndrome de Guillain-Barr\u00e9 apr\u00e8s une vaccination contre le VRS chez des personnes \u2265\u00a060\u00a0ans est sup\u00e9rieure \u00e0 l\u2019incidence sous-jacente attendue dans une population vaccin\u00e9e (<a href=&quot;https:\/\/www.cdc.gov\/mmwr\/volumes\/73\/wr\/mm7321a3.htm&quot;>MMWR&#x002C; 30 mai 2024<\/a>). Cette incidence reste n\u00e9anmoins faible (4&#x002C;4 et 1&#x002C;8\u00a0rapports de cas par million de doses d\u2019Abrysvo\u00ae et d\u2019Arexvy\u00ae&#x002C; respectivement).<span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><\/span><\/li>\n<li>Dans les \u00e9tudes randomis\u00e9es de phase\u00a03 avec Arexvy\u00ae et Abrysvo\u00ae chez des plus de 60 ans&#x002C; un lien causal a \u00e9t\u00e9 \u00e9tabli entre la vaccination et un\u00a0cas de syndrome de Guillain-Barr\u00e9 pour chacun des deux vaccins (et en plus un\u00a0cas de syndrome de Miller-Fisher&#x002C; une variante rare du syndrome de Guillain-Barr\u00e9&#x002C; pour le vaccin Abrysvo).<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Mise \u00e0 jour 06\/2025\u00a0<\/strong>: Une r\u00e9cente \u00e9tude r\u00e9trospective am\u00e9ricaine sugg\u00e8re un risque accru de syndrome de Guillain-Barr\u00e9 chez les personnes de 60 ans ou plus dans les six premi\u00e8res semaines suivant leur vaccination avec le vaccin Abrysvo\u00ae. Ceci n&#39;a pas \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 avec le vaccin Arexvy\u00ae<span class=&quot;folia-referentie-note&quot;>6<\/span>.\u00a0Bien s\u00fbr&#x002C; ces incidences restent faibles. Pour pouvoir mieux \u00e9valuer ce risque&#x002C; plus de donn\u00e9es en vie r\u00e9elle sont n\u00e9cessaires.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>L\u2019\u00e9tude en question a analys\u00e9 les donn\u00e9es de plus de 270 millions d&#39;habitants am\u00e9ricains. Entre le 1\/7\/2023 et le 30\/6\/2024&#x002C; 4 746 518 patients \u00e2g\u00e9s de 60 ans ou plus ont re\u00e7u une dose d&#39;Abrysvo\u00ae ou d&#39;Arexvy\u00ae. L&#39;incidence du syndrome de Guillain-Barr\u00e9 dans les six semaines suivant la vaccination a \u00e9t\u00e9 compar\u00e9e \u00e0 l&#39;incidence pendant la p\u00e9riode de contr\u00f4le (43 \u00e0 90 jours apr\u00e8s la vaccination)<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le vaccin Abrysvo\u00ae a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 un risque significativement accru&#x002C; avec 18&#x002C;2 cas suppl\u00e9mentaires par million de doses administr\u00e9es (IC \u00e0 95% de 9&#x002C;8 \u00e0 23&#x002C;3) par rapport au nombre de cas attendus (p\u00e9riode de contr\u00f4le). Le vaccin Arexvy\u00ae a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 5&#x002C;2 cas suppl\u00e9mentaires par million de doses administr\u00e9es (IC \u00e0 95% de &#8211; 0&#x002C;9 \u00e0 9&#x002C;2)&#x002C; un sur-risque qui n&#39;\u00e9tait pas statistiquement significatif.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2> <b>Noms des sp\u00e9cialit\u00e9s concern\u00e9es\u00a0:<\/b><\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>Vaccin contre le VRS\u00a0: Arexvy\u00ae&#x002C; Abrysvo\u00ae (cf. <a href=&quot;https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8904039&quot;>R\u00e9pertoire<\/a>)<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Sources<\/h2>\n<p><span class=&quot;folia-referentie-tekst&quot;><span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>1\u00a0<\/span>Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 (CSS). Vaccination contre le VRS (adultes) \u2013 r\u00e9vision 2024. Cliquez <a href=&quot;https:\/\/www.hgr-css.be\/fr\/avis\/9837\/vaccination-contre-le-vrs-adultes-revision-2024&quot;>ici<\/a>.<\/span><br \/> <span class=&quot;folia-referentie-tekst&quot;><span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>2\u00a0<\/span>Ison MG&#x002C; Papi A&#x002C; Athan E et al. Efficacy and Safety of Respiratory Syncytial Virus (RSV) Prefusion F Protein Vaccine (RSVPreF3 OA) in Older Adults Over 2 RSV Seasons. Clin Infect Dis 2024;78(6):1732-1744 (doi: <a href=&quot;https:\/\/academic.oup.com\/cid\/article\/78\/6\/1732\/7585312&quot;>10.1093\/cid\/ciae010<\/a>).<br \/> <span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>3\u00a0<\/span>Payne AB&#x002C; Watts JA&#x002C; Mitchell PK et al. Respiratory syncytial virus (RSV) vaccine effectiveness against RSV-associated hospitalisations and emergency department encounters among adults aged 60 years and older in the USA&#x002C; October&#x002C; 2023&#x002C; to March&#x002C; 2024: a test-negative design analysis. Lancet 2024;404:1547-59 (doi: <a href=&quot;https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(24)01738-0\/abstract&quot;>10.1016\/S0140-6736(24)01738-0<\/a>)<br \/> <span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>4<\/span>\u00a0Branche A.R. Comment. Real-world effectiveness studies of the benefit of RSV vaccines. Lancet 2024;404:1498-1500 (doi: <a href=&quot;https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(24)02150-0\/abstract&quot;>10.1016\/S0140-6736(24)02150-0<\/a>)<br \/> <span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>5<\/span>\u00a0El Sahly H.M. RSV Vaccine performance in U.S. adults aged 60 and older. NEJM Journal Watch January 3&#x002C; 2025.<br \/> <span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>6<\/span>\u00a0Fry SE&#x002C; Terebuh P&#x002C; Kaelber DC et al. Effectiveness and Safety of Respiratory Syncytial Virus Vaccine for US Adults Aged 60 Years or Older. JAMA Netw Open 2025;8(5) ;e258322 (doi: 10.1001\/jamanetworkopen.2025.8322).<br \/> <span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>7<\/span>\u00a0Ison MG&#x002C; Papi A&#x002C; Athan E et al. Efficacy&#x002C; safety&#x002C; and immunogenicity of the AS01-adjuvanted respiratory syncytial virus prefusion F protein vaccine (RSVPreF3 OA) in older adults over three respiratory syncytial virus seasons (AReSVi-006): a multicentre&#x002C; randomised&#x002C; observer-blinded&#x002C; placebo-controlled&#x002C; phase 3 trial. Lancet Respir Med 2025;13; 517\u2013529 (doi: 10.1016\/S2213-2600(25)00048-7).<br \/> <span class=&quot;folia-referentie-tekst&quot;><font color=&quot;#52a800&quot;><b>8\u00a0<\/b><\/font>Surie D&#x002C; Self WH&#x002C; Yuengling KA&#x002C; et al. RSV Vaccine Effectiveness Against Hospitalization Among US Adults Aged 60 Years or Older During 2 Seasons. JAMA. Published online August 30&#x002C; 2025 (doi:10.1001\/jama.2025.15896).<\/span><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Messages cl\u00e9s Le Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 (CSS) recommande  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20322],"tags":[20213],"class_list":["post-183513","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2025-fr","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/183513","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=183513"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/183513\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=183513"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=183513"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=183513"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}