L\u2019\u00e9tude SKYLIGHT\u00a01 est une \u00e9tude financ\u00e9e par l\u2019industrie qui a \u00e9valu\u00e9 la s\u00e9curit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 du f\u00e9zolin\u00e9tant, un nouvel agent non hormonal qui bloque le r\u00e9cepteur de la neurokinine\u00a03 au niveau de l\u2019hypothalamus, dans le traitement des sympt\u00f4mes vasomoteurs (bouff\u00e9es de chaleur) mod\u00e9r\u00e9s \u00e0 s\u00e9v\u00e8res chez 522\u00a0femmes m\u00e9nopaus\u00e9es. Les r\u00e9sultats d\u00e9montrent que le f\u00e9zolin\u00e9tant a significativement r\u00e9duit la fr\u00e9quence et l\u2019intensit\u00e9 des bouff\u00e9es de chaleur par rapport au placebo apr\u00e8s 12\u00a0semaines. Les effets ind\u00e9sirables du traitement par f\u00e9zolin\u00e9tant comprenaient maux de t\u00eate, douleurs abdominales, diarrh\u00e9e et \u00e9l\u00e9vation r\u00e9versible des enzymes h\u00e9patiques. Les effets ind\u00e9sirables graves ne concernaient que de rares cas1-3<\/sup><\/span>. Les sympt\u00f4mes vasomoteurs (\u00e9galement connus sous le nom de bouff\u00e9es de chaleur) constituent l\u2019un des principaux sympt\u00f4mes de la m\u00e9nopause. Dans l\u2019\u00e9tude Women\u2019s Health Initiative, la pr\u00e9valence des bouff\u00e9es de chaleur mod\u00e9r\u00e9es \u00e0 s\u00e9v\u00e8res \u00e9tait de 24\u00a0% chez les femmes \u00e2g\u00e9es de 50 \u00e0 54\u00a0ans5<\/sup><\/span>. D\u2019autres \u00e9tudes sugg\u00e8rent que la pr\u00e9valence des sympt\u00f4mes vasomoteurs peut grimper jusqu\u2019\u00e0 80\u00a0% pendant la p\u00e9rim\u00e9nopause2<\/sup><\/span>. En d\u00e9pit de l\u2019efficacit\u00e9 \u00e9tablie de l\u2019hormonoth\u00e9rapie estrog\u00e9nique, ce traitement ne peut pas \u00eatre instaur\u00e9 chez toutes les patientes en raison de certaines contre-indications (voir 6.3. M\u00e9nopause<\/a>). Une enqu\u00eate mondiale men\u00e9e en 2021 a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 qu\u2019un grand nombre de femmes (9\u00a0% aux \u00c9tats-Unis, 12\u00a0% en Europe et 8\u00a0% au Japon) ne sont pas \u00e9ligibles au traitement hormonal en raison de contre-indications. Par ailleurs, de nombreuses femmes font le choix d\u2019\u00e9viter l\u2019hormonoth\u00e9rapie (54\u00a0% aux \u00c9tats-Unis, 56\u00a0% en Europe et 79\u00a0% au Japon)6<\/sup><\/span>. Cet article traite de l\u2019\u00e9tude SKYLIGHT\u00a01, dont les r\u00e9sultats ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s dans le\u00a0Lancet2<\/sup><\/span>.<\/p>\n L\u2019\u00e9tude SKYLIGHT\u00a01 est une \u00e9tude de phase\u00a0III, men\u00e9e en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9e par placebo et randomis\u00e9e, qui a \u00e9valu\u00e9 l\u2019efficacit\u00e9 du f\u00e9zolin\u00e9tant administr\u00e9 \u00e0 raison de 30\u00a0mg ou 45\u00a0mg par jour par rapport au placebo pendant 12\u00a0semaines. L\u2019\u00e9tude a inclus des femmes \u00e2g\u00e9es de 40 \u00e0 65\u00a0ans fort impact\u00e9es par les bouff\u00e9es de chaleur. Elles pr\u00e9sentaient en moyenne au moins sept \u00e9pisodes de bouff\u00e9es de chaleur mod\u00e9r\u00e9es \u00e0 s\u00e9v\u00e8res par jour. Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire combin\u00e9 de l\u2019\u00e9tude \u00e9tait l\u2019efficacit\u00e9 du f\u00e9zolin\u00e9tant, par rapport au placebo, concernant la fr\u00e9quence et l\u2019intensit\u00e9<\/b> des sympt\u00f4mes vasomoteurs mod\u00e9r\u00e9s \u00e0 s\u00e9v\u00e8res apr\u00e8s 4 et 12\u00a0semaines. D\u2019importants crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires \u00e9taient la qualit\u00e9 du sommeil, la qualit\u00e9 de vie et la s\u00e9curit\u00e9. Ces crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation ont \u00e9t\u00e9 mesur\u00e9s au moyen de journaux \u00e9lectroniques. Il y a \u00e9galement eu une \u00e9tude d\u2019extension de 40\u00a0semaines, visant \u00e0 \u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9, dans laquelle 152\u00a0participantes initialement sous placebo ont \u00e9t\u00e9 assign\u00e9es en aveugle \u00e0 un groupe de traitement par f\u00e9zolin\u00e9tant (30 ou 45\u00a0mg). L\u2019\u00e9tude d\u2019extension n\u2019\u00e9tait donc pas contr\u00f4l\u00e9e par placebo, mais bien en aveugle.<\/p>\n Entre juillet 2019 et ao\u00fbt 2021, 522\u00a0femmes ont \u00e9t\u00e9 incluses dans l\u2019\u00e9tude (175 dans le groupe placebo, 173 dans le groupe f\u00e9zolin\u00e9tant 30\u00a0mg et 174 dans le groupe f\u00e9zolin\u00e9tant 45\u00a0mg).<\/p>\n Dans le groupe recevant 30\u00a0mg de f\u00e9zolin\u00e9tant<\/b>, la fr\u00e9quence moyenne des sympt\u00f4mes vasomoteurs mod\u00e9r\u00e9s \u00e0 s\u00e9v\u00e8res<\/b> a baiss\u00e9 de 10,7\u00a0\u00e9pisodes \u00e0 5,4\u00a0\u00e9pisodes par jour (-48\u00a0%) \u00e0 la semaine\u00a04 et \u00e0 3,8\u00a0\u00e9pisodes par jour (-56\u00a0%) \u00e0 la semaine\u00a012. Les investigateurs ont observ\u00e9 une tendance comparable dans le groupe sous 45\u00a0mg de f\u00e9zolin\u00e9tant<\/b>, \u00e0 savoir une diminution de 10,4\u00a0\u00e9pisodes \u00e0 5,2\u00a0\u00e9pisodes par jour (-51\u00a0%) \u00e0 la semaine\u00a04 et \u00e0 4,1\u00a0\u00e9pisodes par jour (-61\u00a0%) \u00e0 la semaine\u00a012. Le groupe placebo a connu une r\u00e9duction des sympt\u00f4mes, passant de 10,5\u00a0\u00e9pisodes \u00e0 7,3\u00a0\u00e9pisodes par jour (-30\u00a0%) \u00e0 la semaine\u00a04 et \u00e0 6,9\u00a0\u00e9pisodes par jour (-35\u00a0%) \u00e0 la semaine\u00a012.<\/p>\n<\/li>\n Le f\u00e9zolin\u00e9tant a significativement r\u00e9duit l\u2019intensit\u00e9<\/b> des sympt\u00f4mes vasomoteurs<\/b> (p\u00a0=\u00a00,002 pour le groupe f\u00e9zolin\u00e9tant 30\u00a0mg et p\u00a0=\u00a00,007 pour le groupe f\u00e9zolin\u00e9tant 45\u00a0mg) \u00e0 la semaine\u00a012.<\/p>\n<\/li>\n L\u2019am\u00e9lioration de la fr\u00e9quence et de l\u2019intensit\u00e9 des sympt\u00f4mes vasomoteurs mod\u00e9r\u00e9s \u00e0 s\u00e9v\u00e8res s\u2019est d\u00e9j\u00e0 observ\u00e9e apr\u00e8s 1\u00a0semaine de traitement (p\u00a0<\u00a00,001 pour la fr\u00e9quence et p\u00a0=\u00a00,006 pour l\u2019intensit\u00e9, et ce pour les deux doses de f\u00e9zolin\u00e9tant, par rapport au placebo) et s\u2019est maintenue pendant les 12\u00a0semaines de traitement.<\/p>\n<\/li>\n Des effets ind\u00e9sirables<\/b> ont \u00e9t\u00e9 signal\u00e9s par 37\u00a0% des femmes du groupe f\u00e9zolin\u00e9tant 30\u00a0mg, 43\u00a0% des femmes du groupe f\u00e9zolin\u00e9tant 45\u00a0mg et 45\u00a0% des femmes du groupe placebo. Le plus fr\u00e9quent des effets ind\u00e9sirables \u00e9tait le mal de t\u00eate (incidence de 5 \u00e0 7\u00a0%). Des \u00e9l\u00e9vations des enzymes h\u00e9patiques<\/b> ont \u00e9t\u00e9 not\u00e9es chez certaines participantes (tant dans le groupe placebo que dans les groupes de traitement), mais elles \u00e9taient g\u00e9n\u00e9ralement asymptomatiques et se sont r\u00e9solues pendant ou apr\u00e8s le traitement. L\u2019augmentation des enzymes h\u00e9patiques a conduit 2\u00a0femmes \u00e0 arr\u00eater d\u00e9finitivement le traitement.<\/p>\n<\/li>\n Dans une \u00e9tude d\u2019extension de 40 semaines, les femmes ont conserv\u00e9 leur traitement et celles du groupe placebo ont \u00e9t\u00e9 divis\u00e9es al\u00e9atoirement et assign\u00e9es en aveugle soit au groupe f\u00e9zolin\u00e9tant 30 mg soit 45 mg. L\u2019efficacit\u00e9 globale du f\u00e9zolin\u00e9tant a \u00e9t\u00e9 maintenue durant cette p\u00e9riode mais, comme cette \u00e9tude n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 contr\u00f4l\u00e9e contre placebo, son niveau de preuve est donc moindre.<\/p>\n<\/li>\n En ce qui concerne les r\u00e9sultats relatifs \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 du traitement, 63\u00a0% des femmes pass\u00e9es du groupe placebo au groupe f\u00e9zolin\u00e9tant 30\u00a0mg, 49\u00a0% des femmes pass\u00e9es du groupe placebo au groupe f\u00e9zolin\u00e9tant 45\u00a0mg, 62\u00a0% des femmes du groupe f\u00e9zolin\u00e9tant 30\u00a0mg et 66\u00a0% des femmes du groupe f\u00e9zolin\u00e9tant 45\u00a0mg ont d\u00e9clar\u00e9 au moins un effet ind\u00e9sirable et, au total, 20\u00a0effets ind\u00e9sirables graves ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s (incidence de 4\u00a0%).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n Dans cette \u00e9tude men\u00e9e en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9e par placebo, le traitement par f\u00e9zolin\u00e9tant tant \u00e0 30\u00a0mg qu\u2019\u00e0 45\u00a0mg a d\u00e9montr\u00e9 une diminution significative de la fr\u00e9quence et de l\u2019intensit\u00e9 des sympt\u00f4mes vasomoteurs<\/b> apr\u00e8s une p\u00e9riode de 12\u00a0semaines<\/b>, en comparaison au placebo. La diminution relative de la fr\u00e9quence des sympt\u00f4mes vasomoteurs variait de 56 \u00e0 61\u00a0% dans les groupes de traitement, et de 30 \u00e0 35\u00a0% dans le groupe placebo. Pour le f\u00e9zolin\u00e9tant \u00e0 30\u00a0mg, 1\u00a0femme tire un b\u00e9n\u00e9fice suppl\u00e9mentaire pour 5\u00a0femmes trait\u00e9es pendant 12\u00a0semaines (Number needed to treat, NNT\u00a0=\u00a05). Pour le f\u00e9zolin\u00e9tant \u00e0 45\u00a0mg, le NNT est de 4 pour 12\u00a0semaines de traitement. L\u2019am\u00e9lioration des sympt\u00f4mes \u00e9tait notable d\u00e8s la premi\u00e8re semaine de traitement et est rest\u00e9e constante tout au long de la p\u00e9riode de traitement. Il est \u00e0 noter que la r\u00e9duction absolue du nombre de sympt\u00f4mes par rapport au placebo est plut\u00f4t limit\u00e9e. Dans le groupe f\u00e9zolin\u00e9tant 45\u00a0mg de l\u2019\u00e9tude SKYLIGHT\u00a01, le nombre de sympt\u00f4mes vasomoteurs n\u2019a diminu\u00e9 que de 2 \u00e0 2,7\u00a0bouff\u00e9es de chaleur par jour, apr\u00e8s respectivement 4 et 12\u00a0semaines. La question est de savoir si cette diff\u00e9rence limit\u00e9e est cliniquement significative pour les patientes.<\/p>\n<\/li>\n L\u2019exp\u00e9rience relative au profil de s\u00e9curit\u00e9 (\u00e0 long terme) du f\u00e9zolin\u00e9tant est encore tr\u00e8s limit\u00e9e et doit faire l\u2019objet de recherches compl\u00e9mentaires\u00a0:<\/p>\n Dans cette \u00e9tude de phase\u00a0III, contr\u00f4l\u00e9e par placebo et d\u2019une dur\u00e9e de 12\u00a0semaines, les d\u00e9clarations d\u2019effets ind\u00e9sirables graves ont \u00e9t\u00e9 peu nombreuses (5\/222) et comparables au groupe placebo. La possible \u00e9l\u00e9vation des enzymes h\u00e9patiques pendant le traitement est un sujet de pr\u00e9occupation. Le RCP conseille de surveiller la fonction h\u00e9patique des femmes atteintes d\u2019un trouble h\u00e9patique connu ou suspect\u00e9 tout au long du traitement. L\u2019article paru dans The Medical Letter conseille d\u2019\u00e9valuer la fonction h\u00e9patique au d\u00e9but du traitement, puis 3, 6 et 9\u00a0mois apr\u00e8s le d\u00e9but du traitement. Le traitement ne peut pas \u00eatre instaur\u00e9 si le taux d\u2019ALAT ou d\u2019ASAT est plus de 2\u00a0fois plus \u00e9lev\u00e9 que la limite sup\u00e9rieure de la normale et\/ou si le taux de bilirubine est augment\u00e91<\/sup><\/span>. Les auteurs de l\u2019\u00e9tude n\u2019ont recens\u00e9 que 2\u00a0cas o\u00f9 l\u2019\u00e9l\u00e9vation des enzymes h\u00e9patiques a conduit \u00e0 l\u2019arr\u00eat d\u00e9finitif du traitement. Dans la plupart des cas, l\u2019augmentation des enzymes h\u00e9patiques s\u2019est av\u00e9r\u00e9e limit\u00e9e et r\u00e9versible apr\u00e8s l\u2019arr\u00eat du traitement.<\/p>\n<\/li>\n Dans l\u2019\u00e9tude en ouvert SKYLIGHT\u00a04, qui a inclus 1\u00a0830\u00a0participantes pendant une p\u00e9riode de 52\u00a0semaines, les pourcentages d\u2019effets ind\u00e9sirables li\u00e9s au traitement \u00e9taient comparables dans les groupes f\u00e9zolin\u00e9tant et dans le groupe placebo (64,1\u00a0% dans le groupe placebo, 67,9\u00a0% dans le groupe f\u00e9zolin\u00e9tant 30\u00a0mg et 63,9\u00a0% dans le groupe f\u00e9zolin\u00e9tant 45\u00a0mg)8<\/sup><\/span>. Ces chiffres sont comparables \u00e0 ceux de l\u2019\u00e9tude d\u2019extension de l\u2019\u00e9tude SKYLIGHT\u00a01.<\/p>\n<\/li>\n Les \u00e9tudes SKYLIGHT ont r\u00e9v\u00e9l\u00e9 une l\u00e9g\u00e8re augmentation des tumeurs en comparaison du placebo, consistant principalement en tumeurs b\u00e9nignes, malignes et non pr\u00e9cis\u00e9es, y compris kystes et polypes. L\u2019incidence \u00e9tait faible, mais le profil de s\u00e9curit\u00e9 doit faire l\u2019objet de recherches compl\u00e9mentaires. Les \u00e9valuations de la FDA et de l\u2019EMA n\u2019ont pas \u00e9tabli de lien direct entre le f\u00e9zolin\u00e9tant et la survenue de cancer.<\/p>\n<\/li>\n Comme tout nouveau m\u00e9dicament, le f\u00e9zolin\u00e9tant s\u2019est vu attribuer un \u00ab\u00a0triangle noir\u00a0\u00bb, indiquant la n\u00e9cessit\u00e9 d\u2019une surveillance suppl\u00e9mentaire en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9. En cas de suspicion d\u2019effets ind\u00e9sirables suite au traitement par f\u00e9zolin\u00e9tant, il est donc important d\u2019en faire la d\u00e9claration \u00e0 l\u2019aide du formulaire disponible en ligne sur le site web de l\u2019AFMPS<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n Pour ce qui concerne la s\u00e9curit\u00e9 apr\u00e8s 52\u00a0semaines de traitement, nous ne disposons pas de donn\u00e9es nous permettant de nous prononcer.<\/p>\n<\/li>\n Le f\u00e9zolin\u00e9tant est un substrat du CYP1A2 (voir Tableau\u00a0Ic. sous Introduction\u00a06.3.<\/a>). Il existe donc un risque d\u2019interactions m\u00e9dicamenteuses avec les inhibiteurs et les inducteurs du CYP1A2.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n En l\u2019absence d\u2019\u00e9tudes comparatives entre le f\u00e9zolin\u00e9tant et un traitement hormonal substitutif, il n\u2019est actuellement pas possible de comparer directement leur efficacit\u00e9.<\/p>\n<\/li>\n La dose recommand\u00e9e pour le f\u00e9zolin\u00e9tant (RCP) est de 45\u00a0mg une fois par jour.<\/p>\n<\/li>\n Le prix doit \u00e9galement \u00eatre pris en compte. Le traitement par f\u00e9zolin\u00e9tant co\u00fbte 64,51\u00a0euros par mois.<\/p>\n<\/li>\n Compte tenu des donn\u00e9es limit\u00e9es, le f\u00e9zolin\u00e9tant semble \u00eatre \u00e0 ce stade une alternative efficace \u00e0 la substitution hormonale chez les femmes fortement incommod\u00e9es, mais, au vu des signaux, le profil d\u2019e s\u00e9curit\u00e9 doit \u00eatre suivi de pr\u00e8s et les mesures de pr\u00e9caution doivent \u00eatre respect\u00e9es.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n 1\u00a0<\/span>Fezolinetant (Veozah) for menopausal vasomotor symptoms. Med Lett Drugs Ther. 2023;65(1679):97-99. doi:10.58347\/tml.2023.1679a<\/span> Message-cl\u00e9 L\u2019\u00e9tude SKYLIGHT\u00a01 est une \u00e9tude financ\u00e9e par l\u2019industrie qui […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20295],"tags":[20213],"class_list":["post-183629","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2024-fr","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/183629","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=183629"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/183629\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=183629"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=183629"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=183629"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
La s\u00e9curit\u00e9 doit encore faire l\u2019objet d\u2019un suivi minutieux, car elle n\u2019a encore \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9e que chez un petit nombre de patientes et pendant une p\u00e9riode relativement courte. Il n\u2019existe pas d\u2019\u00e9tudes comparatives directes avec un traitement hormonal substitutif (THS).<\/p>\nEn quoi cette \u00e9tude est-elle importante\u00a0?<\/h2>\n
les bouff\u00e9es de chaleur quotidiennes peuvent impacter n\u00e9gativement la qualit\u00e9 de vie et entra\u00eener des troubles du sommeil, de la fatigue ainsi que de l\u2019anxi\u00e9t\u00e9 et de la d\u00e9pression2<\/sup><\/span>.<\/p>\n
Il persiste donc un besoin d\u2019alternatives non hormonales pour les femmes d\u00e9sireuses de soulager leurs bouff\u00e9es de chaleur.
Le f\u00e9zolin\u00e9tant est un antagoniste s\u00e9lectif du r\u00e9cepteur de la neurokinine\u00a03 (NK3) qui agit au niveau du centre thermor\u00e9gulateur de l\u2019hypothalamus.<\/p>\n
Le f\u00e9zolin\u00e9tant bloque la liaison de certaines neurokinines, ce qui att\u00e9nue la perturbation du centre thermor\u00e9gulateur de l\u2019hypothalamus.<\/div>\nConception de l\u2019\u00e9tude<\/h2>\n
Au moment de l\u2019inclusion, toutes les participantes avaient une am\u00e9norrh\u00e9e spontan\u00e9e depuis au moins 12\u00a0mois ou depuis au moins 6\u00a0mois avec un taux de FSH >\u00a040\u00a0UI\/l, ou avaient subi une ovariectomie bilat\u00e9rale.<\/p>\nLes r\u00e9sultats en bref<\/h2>\n
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Les effets ind\u00e9sirables graves ont \u00e9t\u00e9 rares (4\u00a0cas sur environ 350\u00a0femmes trait\u00e9es par f\u00e9zolin\u00e9tant) et vari\u00e9s (voir plus d\u2019infos).<\/p>\n\n
Commentaire du CBIP<\/h2>\n
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L\u2019\u00e9tude SKYLIGHT\u00a02, apparue apr\u00e8s cette publication du Lancet, <\/i>est \u00e9galement une \u00e9tude men\u00e9e en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9e par placebo. L\u2019\u00e9tude SKYLIGHT 2 a aussi \u00e9valu\u00e9 l\u2019efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 du f\u00e9zolin\u00e9tant aux doses de 30 mg et 45\u00a0mg. Apr\u00e8s 4\u00a0semaines, la fr\u00e9quence des sympt\u00f4mes a diminu\u00e9 de 51,6\u00a0% pour le groupe sous 30\u00a0mg et de 55,2\u00a0% pour le groupe sous 45\u00a0mg, contre une diminution de 33,6\u00a0% pour le placebo. Apr\u00e8s 12\u00a0semaines, la diminution \u00e9tait de 58,6\u00a0% pour le groupe sous 30\u00a0mg et de 64,3\u00a0% pour le groupe sous 45\u00a0mg, contre 45,4\u00a0% pour le placebo. Le NNT apr\u00e8s 12\u00a0semaines de traitement s\u2019\u00e9l\u00e8ve \u00e0 8 pour le f\u00e9zolin\u00e9tant \u00e0 30\u00a0mg et \u00e0 6 pour le f\u00e9zolin\u00e9tant \u00e0 45\u00a0mg7<\/sup><\/span>.<\/p>\n<\/li>\n\n
Sources<\/h2>\n
2\u00a0<\/span>Lederman S, Ottery FD, Cano A, et al. Fezolinetant for treatment of moderate-to-severe vasomotor symptoms associated with menopause (SKYLIGHT 1): a phase 3 randomised controlled study. Lancet. 2023;401(10382):1091-1102. doi:10.1016\/S0140-6736(23)00085-5
3<\/span>\u00a0Prague JK. Neurokinin 3 receptor antagonists for menopausal vasomotor symptoms. Lancet. 2023;401(10382):1055-1058. doi:10.1016\/S0140-6736(23)00353-7
4<\/span>\u00a0Douxfils J, Beaudart C, Dogn\u00e9 JM. Risk of neoplasm with the neurokinin 3 receptor antagonist fezolinetant. Lancet. 2023;402(10413):1623-1625. doi:10.1016\/S0140-6736(23)01634-3
5<\/span>\u00a0BMJ Best Practice > Menopause > Epidemiology. https:\/\/bestpractice.bmj.com\/topics\/en-gb\/194\/epidemiology<\/a> (Laatst geraadpleegd op 09\/01\/2024).<\/span>
6<\/span>\u00a0Nappi RE, Kroll R, Siddiqui E, et al. Global cross-sectional survey of women with vasomotor symptoms associated with menopause: prevalence and quality of life burden. Menopause 2021; 28: 875\u201382.
7<\/span>\u00a0Johnson KA, Martin N, Nappi RE, et al. Efficacy and Safety of Fezolinetant in Moderate to Severe Vasomotor Symptoms Associated With Menopause: A Phase 3 RCT. J Clin Endocrinol Metab. 2023;108(8):1981-1997. doi:10.1210\/clinem\/dgad058
8<\/span>\u00a0Neal-Perry G, Cano A, Lederman S, et al. Safety of Fezolinetant for Vasomotor Symptoms Associated With Menopause: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2023;141(4):737-747. doi:10.1097\/AOG.0000000000005114<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"