Une m\u00e9ta-analyse d\u2019\u00e9tudes observationnelles publi\u00e9e dans le journal JAMA Dermatology<\/i> en 2023 conclut que l\u2019isotr\u00e9tino\u00efne n\u2019est pas associ\u00e9e \u00e0 une augmentation du risque de tentative de suicide ou de troubles psychiatriques, contrairement \u00e0 certains signaux ant\u00e9rieurs.1<\/sup><\/span> \u00a0<\/p>\n L\u2019isotr\u00e9tino\u00efne est prescrite dans les formes graves et rebelles d\u2019acn\u00e9 nodulokystique et d\u2019autres formes d\u2019acn\u00e9 r\u00e9sistantes aux traitements classiques (voir 15.6.6. Isotr\u00e9tino\u00efne<\/a>). Cet article a pour but de fournir des donn\u00e9es actualis\u00e9es concernant le risque de (tentatives de) suicide et de troubles psychiatriques ainsi que leurs facteurs de risque chez les utilisateurs d\u2019isotr\u00e9tino\u00efne.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n Les auteurs ont cherch\u00e9 des \u00e9tudes randomis\u00e9es et observationnelles qui mentionnent le risque absolu, le risque relatif et les facteurs de risque de suicide et de troubles psychiatriques chez les utilisateurs d\u2019isotr\u00e9tino\u00efne, par rapport aux patients non trait\u00e9s par l\u2019isotr\u00e9tino\u00efne. Cette m\u00e9ta-analyse n\u2019a finalement inclus que des \u00e9tudes observationnelles.<\/p>\n<\/li>\n Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation sont les suivants\u00a0: le risque absolu et le risque relatif de suicide ou de troubles psychiatriques chez les utilisateurs d\u2019isotr\u00e9tino\u00efne ainsi que les facteurs de risque.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n Les auteurs ont s\u00e9lectionn\u00e9 25 \u00e9tudes observationnelles portant sur un total de 1 625 891 participants, mais seules quelques-unes ont pu \u00eatre incluses dans la m\u00e9ta-analyse. L\u2019\u00e2ge moyen des patients \u00e9tait compris entre 16 et 38 ans.<\/p>\n<\/li>\n Trois \u00e9tudes pr\u00e9sentaient un risque \u00e9lev\u00e9 de biais, 16 \u00e9tudes pr\u00e9sentaient un risque mod\u00e9r\u00e9 de biais et 6 \u00e9tudes avaient un risque faible de biais.<\/p>\n<\/li>\n Risque de troubles psychiatriques\u00a0:<\/u><\/p>\n Les risques absolus sur un an d'automutilation, d'id\u00e9es suicidaires, de tentatives de suicide et de suicide \u00e9taient inf\u00e9rieurs \u00e0 0,5%. Le risque de tentative de suicide \u00e9tait de 0,14%, ce qui est inf\u00e9rieur \u00e0 ce qui a \u00e9t\u00e9 trouv\u00e9 en g\u00e9n\u00e9ral dans les \u00e9tudes longitudinales chez les adolescents.<\/p>\n<\/li>\n Deux, 3 et 4 ans apr\u00e8s le traitement on observe chez les utilisateurs d\u2019isotr\u00e9tino\u00efne moins de tentatives de suicides que chez les non-utilisateurs.<\/p>\n<\/li>\n Il n\u2019y a pas d\u2019association entre l\u2019isotr\u00e9tino\u00efne et les tentatives de suicide pendant le traitement<\/b> (RR, 0,84 ; IC95%, 0,45 \u00e0 1,56) mais \u00e9galement 6 mois, 1 an, 5 ans et 10 ans apr\u00e8s le traitement. L\u2019association entre l\u2019isotr\u00e9tino\u00efne et le suicide n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9e.<\/p>\n<\/li>\n Les utilisateurs d\u2019isotr\u00e9tino\u00efne ne pr\u00e9sentent pas un risque plus \u00e9lev\u00e9 de troubles psychiatriques, de d\u00e9pression, d\u2019anxi\u00e9t\u00e9, de troubles psychotiques, et de probl\u00e8mes de sommeil un an apr\u00e8s le traitement par rapport aux non-utilisateurs d\u2019isotr\u00e9tino\u00efne.<\/p>\n Facteurs de risque de troubles psychiatriques<\/u>\u00a0:<\/p>\n Les utilisateurs d'isotr\u00e9tino\u00efne ayant des ant\u00e9c\u00e9dents psychiatriques \u00e9taient plus susceptibles de d\u00e9velopper des troubles psychiatriques que les utilisateurs sans ant\u00e9c\u00e9dents psychiatriques.<\/p>\n \u00a0<\/p><\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n Cette m\u00e9ta-analyse n\u2019a trouv\u00e9 que des \u00e9tudes observationnelles.<\/p>\n<\/li>\n Les r\u00e9sultats sont limit\u00e9s par une h\u00e9t\u00e9rog\u00e9n\u00e9it\u00e9<\/b> substantielle.<\/p>\n<\/li>\n Les m\u00e9ta-analyses portant sur divers crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation sont limit\u00e9es par leur impr\u00e9cision<\/b>. Par exemple, les estimations du risque relatif de d\u00e9pression et de tentative de suicide ont des intervalles de confiance (IC) larges, ce qui sugg\u00e8re que ces analyses sont relativement peu puissantes ou h\u00e9t\u00e9rog\u00e8nes.<\/p>\n<\/li>\n La majorit\u00e9 des \u00e9tudes incluses dans l'analyse du risque relatif n'ont ajust\u00e9 que l'\u00e2ge et\/ou le sexe sans toujours tenir compte d'autres facteurs de confusion<\/b> potentiels tels que la gravit\u00e9 de l'acn\u00e9, les comorbidit\u00e9s m\u00e9dicales et psychiatriques et le statut socio-\u00e9conomique.<\/p>\n<\/li>\n Les \u00e9tudes incluses n'ont pas sp\u00e9cifiquement \u00e9valu\u00e9 les troubles psychiatriques chez tous les utilisateurs d'isotr\u00e9tino\u00efne; il est donc possible que certains troubles psychiatriques n\u2019aient pas \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s.<\/p>\n<\/li>\n Peu d'\u00e9tudes ont \u00e9t\u00e9 incluses dans les m\u00e9ta-analyses sur le risque relatif de troubles psychiatriques en raison des limites de la litt\u00e9rature existante<\/b>.<\/p>\n<\/li>\n Enfin, toutes les \u00e9tudes \u00e9taient sujettes \u00e0 des biais de confusion<\/b> li\u00e9s \u00e0 l'indication<\/a> et \u00e0 la d\u00e9tection<\/a>, qui pourraient tous deux influencer les r\u00e9sultats dans un sens ou dans l'autre.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n Cette m\u00e9ta-analyse, bien que limit\u00e9e par son h\u00e9t\u00e9rog\u00e9n\u00e9it\u00e9 et son impr\u00e9cision, montre qu\u2019il n\u2019y a pas d\u2019augmentation du risque de tentatives de suicide ou de troubles psychiatriques chez les utilisateurs d\u2019isotr\u00e9tino\u00efne.<\/p>\n Bien que ces r\u00e9sultats soient rassurants, les patients prenant de l\u2019isotr\u00e9tino\u00efne par voie orale doivent \u00eatre inform\u00e9s qu'ils peuvent pr\u00e9senter des changements d'humeur et\/ou de comportement. Les patients et leur famille doivent y \u00eatre attentifs et en parler \u00e0 leur m\u00e9decin si cela se produit.2<\/sup><\/span> Isotr\u00e9tino\u00efne : Isotretinoine(e), Isocural\u00ae, Isosupra\u00ae, Roaccutane\u00ae (voir R\u00e9pertoire<\/a>). 1\u00a0<\/span>Tan NKW, Tang A et al. Risk of Suicide and Psychiatric Disorders Among Isotretinoin Users. A meta-analysis. JAMA Dermatology 2024;160:54-62 (doi: 10.1001\/jamadermatol.2023.4579<\/a>)<\/span> Message cl\u00e9 Une m\u00e9ta-analyse d\u2019\u00e9tudes observationnelles publi\u00e9e dans le journal […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20295],"tags":[20213],"class_list":["post-183681","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2024-fr","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/183681","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=183681"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/183681\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=183681"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=183681"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=183681"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
Cela ne change pas la conclusion de l'EMA de 2018 : les patients sous isotr\u00e9tino\u00efne orale doivent \u00eatre surveill\u00e9s pour d\u00e9tecter les signes et sympt\u00f4mes de d\u00e9pression, et une prudence particuli\u00e8re est n\u00e9cessaire chez les patients pr\u00e9sentant des ant\u00e9c\u00e9dents de d\u00e9pression.<\/p>\nEn quoi cette \u00e9tude est-elle importante\u00a0?<\/h2>\n
\n
Des effets ind\u00e9sirables neuropsychiques (entre autres d\u00e9pression, angoisse, troubles de l\u2019humeur et (tentatives de) suicides) ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s au cours du traitement avec des r\u00e9tino\u00efdes oraux.
Selon l\u2019EMA, il n\u2019est actuellement pas possible de d\u00e9terminer s\u2019il y a un lien de causalit\u00e9 vu les limites des donn\u00e9es (notifications spontan\u00e9es, \u00e9tudes observationnelles). Cependant, depuis 2019, les avertissements \u00e0 ce sujet ont \u00e9t\u00e9 renforc\u00e9s dans le RCP et la notice des r\u00e9tino\u00efdes oraux [voir Folia f\u00e9vrier 2019<\/a>].2<\/sup><\/span><\/p>\n<\/li>\nProtocole de l\u2019\u00e9tude<\/h2>\n
\n
R\u00e9sultats en bref<\/h2>\n
\n
\n
\n
Limites de l\u2019\u00e9tude<\/h2>\n
\n
Commentaire du CBIP<\/h2>\n
L\u2019avis de l\u2019EMA reste d\u2019application\u00a0: les patients trait\u00e9s par de l\u2019isotr\u00e9tino\u00efne par voie orale doivent \u00eatre surveill\u00e9s pour d\u00e9tecter les signes et sympt\u00f4mes de d\u00e9pression et \u00eatre orient\u00e9s vers un traitement appropri\u00e9, si n\u00e9cessaire. Une attention particuli\u00e8re doit \u00eatre port\u00e9e aux patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents de d\u00e9pression.2<\/sup><\/span>
\u00a0<\/p>\n Noms de sp\u00e9cialit\u00e9s :<\/b><\/h2>\n
\n
\u00a0<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\nSources<\/h2>\n
2\u00a0<\/span>EMA, Warning on possible risk of neuropsychiatric disorders also to be included for oral retinoids<\/a>, 02\/07\/18, consult\u00e9 le 15\/01\/24.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"