L\u2019\u00e9tude\u00a0ACTIV-6 a \u00e9valu\u00e9 l\u2019effet du furoate de fluticasone administr\u00e9 par voie inhal\u00e9e chez des patients\u00a0COVID-19 ambulatoires. Contrairement \u00e0 l\u2019\u00e9tude PRINCIPLE, que nous avons abord\u00e9e dans les Folia d\u2019octobre\u00a02021<\/a>, l\u2019\u00e9tude\u00a0ACTIV-6 ne r\u00e9v\u00e8le pas d\u2019effet significatif des corticost\u00e9ro\u00efdes inhal\u00e9s sur la r\u00e9solution des sympt\u00f4mes, ce qui peut s\u2019expliquer par les diff\u00e9rences en termes d\u2019\u00e2ge et de statut vaccinal dans la population \u00e9tudi\u00e9e. Sans oublier que l\u2019\u00e9tude PRINCIPLE n\u2019\u00e9tait ni en aveugle, ni contr\u00f4l\u00e9e par placebo. Dans les Folia d\u2019octobre\u00a02021<\/a>, nous abordions l\u2019\u00e9tude PRINCIPLE, une \u00e9tude ouverte r\u00e9alis\u00e9e sur l\u2019utilisation de bud\u00e9sonide inhal\u00e9 chez des patients ambulatoires atteints de COVID-19 symptomatique. Cette \u00e9tude rapporte que le d\u00e9lai de gu\u00e9rison d\u00e9clar\u00e9 pourrait \u00eatre ramen\u00e9 de 15 jours avec les soins usuels \u00e0 12 jours avec l\u2019ajout de bud\u00e9sonide inhal\u00e9. L\u2019\u00e9tude n\u2019a pas r\u00e9v\u00e9l\u00e9 d\u2019effet b\u00e9n\u00e9fique sur les hospitalisations ou sur la mortalit\u00e9. Cette \u00e9tude comportait toutefois de certaines limites, comme l\u2019absence de proc\u00e9dure en aveugle et de groupe placebo et le fait que le d\u00e9lai de gu\u00e9rison \u00e9tait bas\u00e9 sur de l\u2019autod\u00e9claration. La diff\u00e9rence de r\u00e9sultats entre les deux \u00e9tudes peut \u00e9galement s\u2019expliquer par les diff\u00e9rences d'\u00e2ge et de statut vaccinal des populations \u00e9tudi\u00e9es et par les autres variantes du virus. L\u2019\u00e9tude\u00a0ACTIV-6 (conduite entre ao\u00fbt\u00a02021 et f\u00e9vrier\u00a02022) est une \u00e9tude contr\u00f4l\u00e9e randomis\u00e9e, en double aveugle, r\u00e9alis\u00e9e sur 1\u00a0407\u00a0patients ambulatoires \u00e0 faible risque, \u00e2g\u00e9s de 30\u00a0ans ou plus, atteints d\u2019un COVID-19 confirm\u00e9 et pr\u00e9sentant au moins 2\u00a0sympt\u00f4mes d\u2019infection aigu\u00eb Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire \u00e9tait le d\u00e9lai de gu\u00e9rison durable, d\u00e9fini comme 3\u00a0jours cons\u00e9cutifs sans sympt\u00f4mes. Ce crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation repose sur l\u2019autod\u00e9claration, et n\u2019est donc pas une mesure objective.<\/p>\n<\/li>\n Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires comprennent l\u2019hospitalisation ou le d\u00e9c\u00e8s dans les 28\u00a0jours, ainsi qu\u2019un crit\u00e8re combin\u00e9 associant la consultation des services d\u2019urgence, l\u2019hospitalisation ou le d\u00e9c\u00e8s dans les 28\u00a0jours.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n 715\u00a0participants ont pris 200\u00a0microgrammes de furoate de fluticasone inhal\u00e9 par jour pendant 14\u00a0jours. 692\u00a0participants ont re\u00e7u un placebo. L\u2019\u00e2ge moyen \u00e9tait de 47\u00a0ans.<\/p>\n<\/li>\n Le statut vaccinal \u00e9tait \u00e9lev\u00e9, 65\u00a0% des participants ayant au moins re\u00e7u deux doses du vaccin contre le COVID-19. L\u2019indice de masse corporelle (IMC) moyen des participants \u00e9tait de 28.<\/p>\n<\/li>\n La p\u00e9riode \u00e9coul\u00e9e entre le d\u00e9but des sympt\u00f4mes et l\u2019instauration du fluticasone ou du placebo \u00e9tait en moyenne de 5 \u00e0 6\u00a0jours.<\/p>\n<\/li>\n Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire de l\u2019\u00e9tude n\u2019a pas montr\u00e9 de diff\u00e9rence statistiquement significative entre le groupe sous traitement et le groupe placebo (HR de 1,01\u00a0; IC \u00e0 95\u00a0% de 0,91 \u00e0 1,12).<\/p>\n<\/li>\n Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires, mesur\u00e9s au jour\u00a028, n'ont pas non plus montr\u00e9 de diff\u00e9rence statistiquement significative entre le groupe sous traitement et le groupe placebo. Aucun d\u00e9c\u00e8s n\u2019a toutefois \u00e9t\u00e9 recens\u00e9 et les hospitalisations \u00e9taient tr\u00e8s rares (3\u00a0cas dans les deux groupes), ce qui complique l\u2019interpr\u00e9tation de ces r\u00e9sultats.<\/p>\n<\/li>\n En ce qui concerne la s\u00e9curit\u00e9, l\u2019incidence d\u2019effets ind\u00e9sirables s\u2019est av\u00e9r\u00e9e comparable dans le groupe sous traitement actif et dans le groupe placebo.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n L\u2019\u00e9tude\u00a0ACTIV-6 ne montre pas d\u2019effet significatif du furoate de fluticasone inhal\u00e9, par rapport au placebo, sur la r\u00e9solution des sympt\u00f4mes chez les patients\u00a0COVID-19 ambulatoires \u00e0 faible risque.<\/p>\n<\/li>\n L\u2019\u00e9tude PRINCIPLE a, au contraire, d\u00e9montr\u00e9 un effet. La diff\u00e9rence de r\u00e9sultats entre les deux \u00e9tudes peut \u00e9galement s\u2019expliquer par les diff\u00e9rences d'\u00e2ge et de statut vaccinal des populations \u00e9tudi\u00e9es et par les autres variantes du virus.<\/p>\n<\/li>\n Les corticost\u00e9ro\u00efdes inhal\u00e9s n\u2019ont vraisemblablement pas leur place, dans le contexte actuel, pour le traitement d\u2019une forme l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e de COVID-19 chez des patients ambulatoires sans facteurs de risque. C'est la conclusion des auteurs qui est \u00e9galement partag\u00e9e par le KCE et le NHG.<\/p>\n<\/li>\n Dans les balises belges pour le traitement m\u00e9dicamenteux du COVID-19 non s\u00e9v\u00e8re en ambulatoire et en milieu hospitalier<\/a>, les auteurs adh\u00e8rent \u00e0 la conclusion de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA). Ils estiment que les preuves sont insuffisantes pour recommander l\u2019usage de corticost\u00e9ro\u00efdes inhal\u00e9s chez les patients\u00a0COVID-19 ambulatoires. La NHG-standaard \u00a0\u00ab\u00a0covid-19<\/a>\u00a0\u00bb d\u00e9conseille de prescrire des corticost\u00e9ro\u00efdes inhal\u00e9s pour le traitement du COVID-19. Il convient de noter que ces recommandations ont \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9es sans tenir compte des r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude\u00a0ACTIV-6. L\u2019\u00e9tude\u00a0ACTIV-6 vient donc \u00e9tayer encore un peu plus la position qui consiste \u00e0 ne pas conseiller de prescrire de corticost\u00e9ro\u00efdes inhal\u00e9s aux patients\u00a0COVID-19 ambulatoires.<\/p>\n<\/li>\n Cette \u00e9tude ne permet pas d'exclure des b\u00e9n\u00e9fices \u00e9ventuels dans les populations pr\u00e9sentant davantage de facteurs de risque ou chez des personnes \u00e2g\u00e9es.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n 1\u00a0<\/span>Clemency BM, Varughese R, Gonzalez-Rojas Y, et al. Efficacy of inhaled ciclesonide for outpatient treatment of adolescents and adults with symptomatic COVID-19: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med 2022;182:42-9.<\/span> Message cl\u00e9 L\u2019\u00e9tude\u00a0ACTIV-6 a \u00e9valu\u00e9 l\u2019effet du furoate de fluticasone […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20295],"tags":[20213],"class_list":["post-183687","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2024-fr","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/183687","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=183687"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/183687\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=183687"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=183687"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=183687"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
Les r\u00e9sultats confortent le message selon lequel, dans le contexte actuel, les corticost\u00e9ro\u00efdes inhal\u00e9s n\u2019ont peut-\u00eatre pas leur place dans le traitement ambulatoire du COVID-19 l\u00e9ger \u00e0 mod\u00e9r\u00e9 sans facteurs de risque.<\/p>\nEn quoi cette \u00e9tude est-elle importante\u00a0?<\/h2>\n
A contrario, trois RCT ayant \u00e9valu\u00e9 l\u2019usage du cicl\u00e9sonide inhal\u00e9 n\u2019ont pas montr\u00e9 de changement en termes de dur\u00e9e des sympt\u00f4mes par rapport au placebo1-3<\/sup><\/span>. Toutes ces \u00e9tudes ont principalement inclus des personnes non vaccin\u00e9es pendant l\u2019\u00e9pid\u00e9mie et atteintes du variant alpha, ce qui n\u2019est plus repr\u00e9sentatif du contexte actuel.
Dans cet article, nous discutons de l'\u00e9tude ACTIV-6, qui a \u00e9t\u00e9 men\u00e9e dans une population vaccin\u00e9e, relativement jeune et en bonne sant\u00e9, pendant une p\u00e9riode o\u00f9 les variants delta et omicron \u00e9taient actifs4<\/span><\/sup>.<\/p>\nConception de l\u2019\u00e9tude<\/h2>\n
\n
(cf. Plus d\u2019infos). Le groupe sous traitement actif a re\u00e7u 200\u00a0\u00b5g de furoate de fluticasone inhal\u00e9 \u00e0 raison d\u2019une fois par jour pendant 14\u00a0jours.<\/p>\nR\u00e9sultats en bref<\/h2>\n
\n
Conclusion<\/h2>\n
\n
Sources<\/h2>\n
2\u00a0<\/span>Duvignaud A, Lhomme E, Onaisi R, et al. Inhaled ciclesonide for outpatient treatment of COVID-19 in adults at risk of adverse outcomes: a randomised controlled trial (COVERAGE). Clin Microbiol Infect 2022;28:1010-6.
3<\/span>\u00a0Ezer N, Belga S, Daneman N, et al. Inhaled and intranasal ciclesonide for the treatment of Covid-19 in adult outpatients: CONTAIN phase II randomised controlled trial. BMJ 2021;375:e068060.
4<\/span>\u00a0Boulware DR, Lindsell CJ, Stewart TG, Hernandez AF, Collins S, McCarthy MW, Jayaweera D, Gentile N, Castro M, Sulkowski M, McTigue K, Felker GM, Ginde AA, Dunsmore SE, Adam SJ, DeLong A, Hanna G, Remaly A, Thicklin F, Wilder R, Wilson S, Shenkman E, Naggie S; ACTIV-6 Study Group and Investigators. Inhaled Fluticasone Furoate for Outpatient Treatment of Covid-19. N Engl J Med. 2023 Sep 21;389(12):1085-1095. doi: 10.1056\/NEJMoa2209421. PMID: 37733308; PMCID: PMC10597427.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"