{"id":183699,"date":"2024-01-24T00:00:00","date_gmt":"2024-01-23T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/protection-passive-des-nourrissons-contre-le-vrs-par-vaccination-maternelle-4\/"},"modified":"2024-01-24T00:00:00","modified_gmt":"2024-01-23T23:00:00","slug":"protection-passive-des-nourrissons-contre-le-vrs-par-vaccination-maternelle-4","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/protection-passive-des-nourrissons-contre-le-vrs-par-vaccination-maternelle-4\/","title":{"rendered":"Protection passive des nourrissons contre le VRS par vaccination maternelle"},"content":{"rendered":"<div class=&quot;summary&quot;>Avec la commercialisation d&#39;Abrysvo\u00ae&#x002C; il existe en Belgique un premier vaccin contre le VRS destin\u00e9 \u00e0 la <b>protection passive du nourrisson par la vaccination de la m\u00e8re pendant la grossesse (<\/b><b>entre la 24e et la 36e semaine)<\/b>.<br \/> La vaccination maternelle entra\u00eene une diminution du nombre d&#39;<b>infections symptomatiques par le VRS chez le nourrisson dans les 180 premiers jours de vie<\/b>&#x002C; avec un taux de protection de 51 % (toutes les infections) \u00e0 69 % (infections s\u00e9v\u00e8res) et un <i>Number Needed to Vaccinate<\/i> (NNV) de 58 et 81&#x002C; respectivement.<br \/> D&#39;importantes questions restent sans r\u00e9ponse (notamment concernant la vaccination en cas de grossesse \u00e0 haut risque\u00a0et concernant l&#39;effet en termes de d\u00e9c\u00e8s)&#x002C; et le profil d\u2019innocuit\u00e9 reste mal document\u00e9.<br \/> Le vaccin co\u00fbte cher et n\u2019est pas rembours\u00e9 (situation au 10\/01\/2024).<\/div>\n<p>Un <b>deuxi\u00e8me vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) <\/b>est<b> <\/b>disponible en Belgique depuis le 10 janvier 2024 : <b>Abrysvo\u00ae <\/b>(<a href=&quot;https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8904039&#038;trade_family=47084&quot;>chapitre 12.1.1.17.<\/a>).<\/p>\n<p><b>Abrysvo\u00ae <\/b>est le <b>premier vaccin contre le VRS destin\u00e9 \u00e0 la protection passive du nourrisson au cours des 6 premiers mois de vie&#x002C; par la vaccination de la m\u00e8re pendant la grossesse<\/b>. L&#39;objectif de la vaccination est d&#39;induire chez la m\u00e8re des anticorps dirig\u00e9s contre la glycoprot\u00e9ine F du VRS&#x002C; qui sont ensuite transf\u00e9r\u00e9s vers la circulation f\u0153tale par passage placentaire. Dans cet article&#x002C; nous examinons les donn\u00e9es d&#39;efficacit\u00e9 du vaccin en pr\u00e9vention du VRS chez le nourrisson&#x002C; ainsi que les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9.<\/p>\n<p>Le <strong>sch\u00e9ma de vaccination <\/strong>pour Abrysvo\u00ae comporte 1\u00a0injection intramusculaire (intradelto\u00efdienne) entre la 24<sup>e<\/sup> et la 36<sup>e<\/sup> semaine de grossesse. La n\u00e9cessit\u00e9 d\u2019une dose de rappel n&#39;a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tablie.<br \/> Le <strong>co\u00fbt <\/strong>d&#39;Abrysvo\u00ae est de 185&#x002C;10 \u20ac pour 1 injection (non rembours\u00e9&#x002C; situation au 10\/01\/2024).<\/p>\n<p>Abrysvo\u00ae peut aussi \u00eatre utilis\u00e9 pour la vaccination contre le VRS des adultes de 60 ans et plus&#x002C; voir l&#39;article Folia\u00a0<a href=&quot;https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4241?folia=4237&quot;>Deuxi\u00e8me vaccin contre le VRS : profil d\u2019efficacit\u00e9 et d\u2019innocuit\u00e9 chez les plus de 60 ans [Folia janvier 2024]<\/a>.<\/p>\n<p> \u00a0<\/p>\n<h2>L&#39;\u00e9tude Matisse : \u00e9tude randomis\u00e9e sur la vaccination de femmes enceintes en vue de prot\u00e9ger leur enfant<\/h2>\n<p>L&#39;autorisation d&#39;Abrysvo\u00ae pour la protection passive du nourrisson s\u2019appuie principalement sur une \u00e9tude randomis\u00e9e&#x002C; contr\u00f4l\u00e9e par placebo&#x002C; chez des femmes enceintes dans 18 pays (\u00e9tude Matisse). La publication dans le NEJM (avril 2023<span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><b><sup>1&#x002C;2<\/sup><\/b><\/span> ) concerne une analyse interm\u00e9diaire pr\u00e9d\u00e9finie incluant 7 358 femmes enceintes. L&#39;\u00e9tude s&#39;est d\u00e9roul\u00e9e sur quatre saisons de VRS (deux dans l&#39;h\u00e9misph\u00e8re nord et deux dans l&#39;h\u00e9misph\u00e8re sud). Bref aper\u00e7u de l&#39;\u00e9tude :<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><b>Femmes incluses <\/b>: 3 682 femmes ont re\u00e7u le vaccin contre le VRS&#x002C; 3 676 femmes ont re\u00e7u un placebo. \u00c2ge m\u00e9dian : 29 ans au moment de la vaccination.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Ont \u00e9t\u00e9 exclues <\/b>: les femmes immunod\u00e9prim\u00e9es ; les femmes pr\u00e9sentant des ant\u00e9c\u00e9dents ou des facteurs de risque de complications pendant la grossesse.<\/p>\n<div class=&quot;detailed-content&quot;>\u00c9taient notamment exclues\u00a0: les femmes souffrant de pr\u00e9-\u00e9clampsie&#x002C; d&#39;hypertension gravidique non contr\u00f4l\u00e9e ou pr\u00e9sentant des signes de travail pr\u00e9matur\u00e9 ; les femmes ayant accouch\u00e9 dans le pass\u00e9 d\u2019un enfant pr\u00e9matur\u00e9&#x002C; d\u2019un enfant mort-n\u00e9 ou d\u2019un enfant porteur d&#39;une anomalie cong\u00e9nitale ou d&#39;une malformation cong\u00e9nitale importante\u00a0; les femmes ayant une grossesse multiple.<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Sch\u00e9ma de vaccination <\/b>: 1 injection intramusculaire entre les semaines 24 et 36 de la grossesse. L&#39;\u00e2ge gestationnel\u00a0m\u00e9dian au\u00a0moment\u00a0de la\u00a0vaccination \u00e9tait\u00a0de\u00a031 semaines.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Efficacit\u00e9 : protection du nourrisson contre le VRS<\/h3>\n<p>Nous ne rapportons ici que les r\u00e9sultats \u00ab\u00a0dans les 180 jours apr\u00e8s la naissance\u00a0\u00bb pour les crit\u00e8res d&#39;\u00e9valuation primaires et pour le crit\u00e8re d&#39;\u00e9valuation secondaire \u00ab\u00a0hospitalisations\u00a0\u00bb. D&#39;autres r\u00e9sultats (tels que les r\u00e9sultats \u00ab\u00a0dans les 90 jours apr\u00e8s la naissance\u00a0\u00bb) peuvent \u00eatre trouv\u00e9s dans la publication de l&#39;\u00e9tude&#x002C; et dans le rapport du KCE <a href=&quot;https:\/\/kce.fgov.be\/en\/task-force-therapeutics\/other-antivirals&quot;><i>Evaluation of Abrysvo\u00ae maternal vaccine against RSV infection in adults<\/i><\/a> (19\/12\/2023). Nous reprenons ici les chiffres absolus et les <i>Numbers Needed to Vaccinate<\/i> (NNV&#x002C; voir \u00ab\u00a0Plus d&#39;infos\u00a0\u00bb) mentionn\u00e9s dans le rapport du KCE.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><b>Crit\u00e8res d&#39;\u00e9valuation primaires<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Pr\u00e9vention des <b>infections symptomatiques \u00e0<\/b> <b>VRS <\/b>(voir \u00ab\u00a0Plus d&#39;infos\u00a0\u00bb) confirm\u00e9es par PCR et constat\u00e9es par un professionnel de sant\u00e9 <b>dans les 180 jours apr\u00e8s la naissance <\/b>: 57\/3 495 enfants (1&#x002C;6%) dans le groupe vaccin\u00e9 et 117\/3 480 enfants (3&#x002C;4%) dans le groupe placebo. Ce qui \u00e9quivaut \u00e0 un <b>taux de protection de 51% <\/b>[IC \u00e0 97&#x002C;6% de 29 \u00e0 67]. La diff\u00e9rence absolue du risque est de 1&#x002C;7% et le <b><i>Number Needed to Vaccinate<\/i> (NNV) de 58 (IC \u00e0 95% de 41 \u00e0 100)<\/b>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pr\u00e9vention des <b>infections symptomatiques s\u00e9v\u00e8res \u00e0 VRS <\/b>(voir \u00ab\u00a0Plus d&#39;infos\u00a0\u00bb)&#x002C; confirm\u00e9es par PCR et constat\u00e9es par un professionnel de sant\u00e9<b> dans les 180 jours apr\u00e8s la naissance <\/b>: 19\/3 495 enfants (0&#x002C;5%) dans le groupe vaccin\u00e9 contre 62\/3 480 enfants (1&#x002C;8%) dans le groupe placebo. Ce qui \u00e9quivaut \u00e0 un <b>taux de<\/b> <b>protection de 69% <\/b>[IC \u00e0 97&#x002C;6% de 44 \u00e0 84]. La diff\u00e9rence absolue du risque est de 1&#x002C;2% et le <b>NNV de 81 (IC \u00e0 95% de 57 \u00e0 136)<\/b>.<\/p>\n<div class=&quot;detailed-content&quot;>\n<ul>\n<li>Une infection \u00e9tait consid\u00e9r\u00e9e comme<b> <\/b>\u00ab<b>\u00a0symptomatique\u00a0<\/b>\u00bb en pr\u00e9sence d\u2019au moins 1 des signes\/sympt\u00f4mes pr\u00e9d\u00e9finis : notamment \u00e9coulement nasal pendant \u226524 heures&#x002C; toux&#x002C; difficult\u00e9s respiratoires&#x002C; apn\u00e9e.<\/li>\n<li>Une infection \u00e9tait consid\u00e9r\u00e9e comme<b> <\/b>\u00ab\u00a0<b>s\u00e9v\u00e8re\u00a0<\/b>\u00bb en pr\u00e9sence d\u2019au moins une des conditions suivantes : respiration rapide&#x002C; saturation en oxyg\u00e8ne <93%&#x002C; canule nasale \u00e0 haut d\u00e9bit ou ventilation m\u00e9canique (invasive ou non invasive)&#x002C; admission en soins intensifs pendant >4 heures&#x002C; absence de r\u00e9action ou perte de conscience.<\/li>\n<li>Le <i>Number Needed to Vaccinate <\/i>(NNV) est calcul\u00e9 \u00e0 partir de la r\u00e9duction absolue du risque (RAR) selon la formule NNV = (1\/RAR). L&#39;inconv\u00e9nient du NNV est que le r\u00e9sultat peut diff\u00e9rer de la situation r\u00e9elle&#x002C; le calcul prenant seulement en compte l\u2019effet direct et non les effets indirects (tels qu&#39;une \u00e9ventuelle immunit\u00e9 de groupe).<sup><span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><b><sup>3<\/sup><\/b><\/span><\/sup><\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation secondaire <\/b>: pr\u00e9vention des <b>hospitalisations li\u00e9es au VRS dans les 180 jours suivant la naissance <\/b>: 19\/3 495 enfants (0&#x002C;5 %) dans le groupe vaccin\u00e9 contre 44\/3 480 enfants (1&#x002C;3 %) dans le groupe placebo. Ce qui \u00e9quivaut \u00e0 un <b>taux de<\/b> <b>protection de 57%<\/b> [IC \u00e0 99&#x002C;17% de 10 \u00e0 81]. La diff\u00e9rence absolue du risque est de 0&#x002C;7% et le <b>NNV de 138 (IC \u00e0 95% de 85 \u00e0 361)<\/b>. (note : pas tous les enfants hospitalis\u00e9s avaient une infection \u00e0 VRS r\u00e9pondant au crit\u00e8re \u00ab\u00a0s\u00e9v\u00e8re\u00a0\u00bb).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La vaccination n&#39;a pas eu d\u2019effet sur l&#39;incidence des infections des voies respiratoires inf\u00e9rieures toutes causes confondues.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Innocuit\u00e9<\/h3>\n<ul>\n<li>\n<p><b>R\u00e9actions locales <\/b>(vaccin versus placebo) dans les 7 jours suivant l&#39;injection : la <b>douleur au point d&#39;injection <\/b>\u00e9tait la r\u00e9action la plus fr\u00e9quemment observ\u00e9e\u00a0: 41% (contre 10%). Autres r\u00e9actions : \u00e9ryth\u00e8me (7% contre < 1%) et gonflement (6% contre < 1%).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>R\u00e9actions syst\u00e9miques <\/b>(vaccin versus placebo) dans les 7 jours suivant l&#39;injection : les <b>douleurs musculaires <\/b>(27% contre 17%) et les <b>c\u00e9phal\u00e9es <\/b>(31% contre 28%) ont \u00e9t\u00e9 plus fr\u00e9quentes dans le groupe vaccin\u00e9. La fr\u00e9quence de la fatigue (46% contre 44%)&#x002C; des naus\u00e9es (20% contre 19%) et de la diarrh\u00e9e (11% contre 12%) \u00e9tait similaire.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Ces r\u00e9actions locales et syst\u00e9miques \u00e9taient g\u00e9n\u00e9ralement l\u00e9g\u00e8res \u00e0 mod\u00e9r\u00e9es et duraient moins de deux jours chez la moiti\u00e9 des femmes.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Parmi les\u00a0\u00ab\u00a0\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables d&#39;int\u00e9r\u00eat particulier\u00a0\u00bb&#x002C; l\u2019accouchement pr\u00e9matur\u00e9 (d\u00e9fini comme un \u00e2ge gestationnel < 37 semaines) et le faible poids de naissance avaient une incidence num\u00e9riquement l\u00e9g\u00e8rement plus \u00e9lev\u00e9e&#x002C; mais pas de mani\u00e8re statistiquement significative&#x002C; dans le groupe vaccin\u00e9&#x002C; par rapport au groupe placebo\u00a0: respectivement 5&#x002C;7 % contre 4&#x002C;7 % et 5&#x002C;1 % contre 4&#x002C;3 %. L&#39;incidence de la pr\u00e9-\u00e9clampsie jusqu&#39;\u00e0 6 mois apr\u00e8s la vaccination \u00e9tait de 1&#x002C;8% (groupe vaccin\u00e9) et de 1&#x002C;4% (groupe placebo).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Dans le groupe vaccin\u00e9&#x002C; il y a eu <b>4<\/b> <b>\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves<\/b> pour lesquels les chercheurs ont \u00e9tabli un lien de causalit\u00e9 avec<b> <\/b>le<b> <\/b>vaccin\u00a0: 1 cas de douleur au bras suivie d&#39;une douleur aux membres inf\u00e9rieurs ; 1\u00a0cas de travail pr\u00e9matur\u00e9 ; 1\u00a0cas de lupus \u00e9ryth\u00e9mateux syst\u00e9mique ; 1\u00a0cas d&#39;\u00e9clampsie.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Que dit le Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9\u00a0?<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>Pour la <b>saison de circulation du VRS 2023-2024<\/b>&#x002C;<b> <\/b>le Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 (CSS) \u00ab\u00a0soutient l&#39;administration au niveau individuel du vaccin maternel \u00e0 toutes les femmes dont l&#39;accouchement est pr\u00e9vu avant la fin du mois de mars 2024\u00a0\u00bb : voir <a href=&quot;https:\/\/www.health.belgium.be\/fr\/avis-9760-prevention-du-vrs-chez-les-enfants&quot;>Avis 9760 (21\/12\/2023)<\/a><sup><span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><b><sup>4<\/sup><\/b><\/span><\/sup><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Quelques commentaires du CBIP sur la protection du nourrisson contre le VRS par la vaccination maternelle<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>La <b>vaccination maternelle entra\u00eene une diminution du nombre d&#39;infections symptomatiques par le VRS chez les nourrissons au cours des 180 premiers jours de vie<\/b>&#x002C; avec un taux de protection de 51% (toutes les infections) \u00e0 69% (infections s\u00e9v\u00e8res) et un <i>Number Needed to Vaccinate<\/i> (NNV) de 58 et 81&#x002C; respectivement. Comme les \u00e9tudes ont \u00e9t\u00e9 men\u00e9es pendant la pand\u00e9mie de COVID&#x002C; p\u00e9riode de faible circulation du VRS&#x002C; les taux d&#39;incidence constat\u00e9s sont plus faibles que d&#39;habitude et les <i>Number Needed to Vaccinate<\/i> sont \u00e9lev\u00e9s. On ne sait pas encore quelle est la protection conf\u00e9r\u00e9e par le vaccin en situation d\u2019indicence habituelle des infections \u00e0 VRS.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>\n<p><b>Certains aspects restent \u00e0 \u00e9lucider et plusieurs<\/b> <b>questions restent sans r\u00e9ponse<\/b>.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>L&#39;\u00e9tude <b>ne permet pas de se prononcer<\/b> sur l&#39;effet de la vaccination en termes de <b>d\u00e9c\u00e8s ou d&#39;admissions en soins intensifs dus au VRS <\/b>chez les nourrissons.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le profil d&#39;efficacit\u00e9 et d\u2019innocuit\u00e9 de la vaccination contre le VRS n\u2019est pas document\u00e9 chez les <b>femmes<\/b> <b>immunod\u00e9prim\u00e9es et en cas de grossesse \u00e0 haut risque (par exemple \u00e0 haut risque d&#39;accouchement pr\u00e9matur\u00e9)<\/b>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Davantage de donn\u00e9es doivent \u00eatre recueillies sur la s\u00e9curit\u00e9 <\/b>de<b> <\/b>la vaccination contre le VRS chez les femmes enceintes. M\u00eame si elle n\u2019\u00e9tait pas statistiquement significative&#x002C; la diff\u00e9rence en termes de fr\u00e9quence des naissances pr\u00e9matur\u00e9es par exemple n\u2019\u00e9tait pas en faveur du \u00a0vaccin contre le VRS&#x002C; et cela reste une pr\u00e9occupation<sup><span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><b><sup>5&#x002C;6<\/sup><\/b><\/span><\/sup>. L&#39;\u00e9tude de phase III qui \u00e9valuait un autre vaccin contre le VRS (de la firme GSK) chez des femmes enceintes a \u00e9t\u00e9 interrompue pr\u00e9matur\u00e9ment en 2022 en raison de l\u2019incidence accrue de la mortalit\u00e9 n\u00e9onatale et de la naissance pr\u00e9matur\u00e9e dans le groupe vaccin\u00e9 contre le VRS<sup><span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><b><sup>6<\/sup><\/b><\/span><\/sup>.<\/p>\n<div class=&quot;detailed-content&quot;>\n<ul>\n<li>L\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) a demand\u00e9 \u00e0 la firme responsable d&#39;Abrysvo\u00ae de surveiller l&#39;incidence des naissances pr\u00e9matur\u00e9es et du faible poids de naissance dans le cadre des \u00e9tudes post-commercialisation pr\u00e9vues.<\/li>\n<li>Selon <a href=&quot;https:\/\/www.cdc.gov\/vaccines\/vpd\/rsv\/hcp\/pregnant-people.html&quot;>l&#39;Agence am\u00e9ricaine des m\u00e9dicaments<\/a> (FDA)&#x002C; les donn\u00e9es actuelles ne permettent ni de confirmer ni de r\u00e9futer un lien de causalit\u00e9 entre l&#39;accouchement pr\u00e9matur\u00e9 et l\u2019administration d\u2019Abrysvo\u00ae. Pour \u00e9viter tout risque potentiel d&#39;accouchement pr\u00e9matur\u00e9 avant la 32<sup>e<\/sup> semaine&#x002C; la FDA recommande la vaccination contre le VRS entre la 32<sup>e<\/sup> et la 36<sup>e<\/sup> semaine de grossesse. Pour l&#39;EMA&#x002C; la vaccination peut se faire de la 24<sup>e<\/sup> semaine \u00e0 la 36<sup>e<\/sup> semaine.<\/li>\n<li>La FDA a en outre exig\u00e9 des \u00e9tudes suppl\u00e9mentaires pour \u00e9valuer en particulier les naissances pr\u00e9matur\u00e9es et les complications hypertensives de la grossesse.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Co-administration avec d&#39;autres vaccins :<\/b>\u200b\u200b<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Le RCP d&#39;Abrysvo\u00ae recommande un <b>intervalle d&#39;au moins 2 semaines <\/b>entre l&#39;<b>administration du vaccin contre le VRS et l&#39;administration du vaccin contre la coqueluche<\/b>. La vaccination contre la coqueluche se fait avec le vaccin combin\u00e9 dipht\u00e9rie-t\u00e9tanos-coqueluche&#x002C; et est recommand\u00e9e entre la 24<sup>e<\/sup> et la 32<sup>e<\/sup> semaine de grossesse. Chez des femmes non enceintes en bonne sant\u00e9&#x002C; les r\u00e9ponses immunitaires aux composants de la coqueluche \u00e9taient plus faibles lors de la co-administration que lors de l&#39;administration s\u00e9par\u00e9e. La signification clinique de ce r\u00e9sultat n\u2019est pas claire. Compte tenu de l&#39;intervalle d&#39;au moins 2 semaines&#x002C; le <b>Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 <\/b>recommande la <b>vaccination contre le VRS <\/b>entre les <b>semaines 28 et 36 de la grossesse<\/b>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Des donn\u00e9es doivent encore \u00eatre recueillies sur la co-administration avec le <b>vaccin antigrippal <\/b>et le <b>vaccin contre la COVID-19<\/b>. Selon le RCP et le Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9&#x002C; le vaccin contre le VRS peut \u00eatre administr\u00e9 en m\u00eame temps que le vaccin contre la grippe.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>La bronchiolite due au VRS <\/b>est l&#39;infection des voies respiratoires inf\u00e9rieures la plus courante chez les jeunes enfants dans le monde&#x002C; n\u00e9cessitant une hospitalisation (et souvent des soins intensifs) chez environ 2% des enfants infect\u00e9s. Jusqu&#39;\u00e0 plus de 95% des cas mortels d&#39;infections par le VRS surviennent dans les <b>pays \u00e0 revenu faible ou interm\u00e9diaire<\/b>.<sup><span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><b><sup>7<\/sup><\/b><\/span><\/sup> Une \u00e9tude de cohorte<sup><span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><b><sup>8<\/sup><\/b><\/span><\/sup> dans <b>5 pays europ\u00e9ens \u00e0 revenu \u00e9lev\u00e9 <\/b>(dont les Pays-Bas)&#x002C; rapportant des chiffres pour la p\u00e9riode 2017-2020 (avant la pand\u00e9mie de COVID)&#x002C; montre que les nouveaux-n\u00e9s atteints d\u2019une infection par le VRS n\u2019en meurent que tr\u00e8s rarement. Chez les nourrissons n\u00e9s \u00e0 terme en bonne sant\u00e9&#x002C; l&#39;incidence des hospitalisations dues au VRS au cours de la 1<sup>e<\/sup> ann\u00e9e de vie \u00e9tait de 1&#x002C;8% (dont 60% chez des enfants de moins de 3 mois) : soit 1 sur 56 nourrissons \u00e0 terme en bonne sant\u00e9 par an.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Outre la vaccination maternelle contre le VRS pendant la grossesse&#x002C; une autre strat\u00e9gie sera bient\u00f4t disponible pour la pr\u00e9vention du VRS chez le nourrisson : le <b>nirs\u00e9vimab<\/b>. Il s&#39;agit d&#39;un anticorps \u00e0 longue dur\u00e9e d&#39;action dirig\u00e9 contre le VRS&#x002C; qui ne doit \u00eatre administr\u00e9 au nourrisson qu&#39;une seule fois au cours d&#39;une saison de VRS (contrairement au palivizumab&#x002C; qui doit \u00eatre administr\u00e9 jusqu&#39;\u00e0 5 fois au cours d&#39;une saison de VRS).<\/p>\n<div class=&quot;detailed-content&quot;>La commercialisation du nirs\u00e9vimab est pr\u00e9vue pour la saison de VRS 2024-2025. Il sera important de mettre en \u0153uvre les deux strat\u00e9gies de mani\u00e8re optimale&#x002C; en tenant compte des facteurs co\u00fbt et efficacit\u00e9. L&#39;avis du Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 cit\u00e9 ci-dessus (<a href=&quot;https:\/\/www.health.belgium.be\/fr\/avis-9760-prevention-du-vrs-chez-les-enfants&quot;>Avis 9760 publi\u00e9 le 21\/12\/2023<\/a>) fournit d\u00e9j\u00e0 des recommandations&#x002C; mais nous reviendrons sur ce sujet lorsque le nirs\u00e9vimab sera disponible.<\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2> <b>Noms des sp\u00e9cialit\u00e9s concern\u00e9es : <\/b><\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>Vaccins contre le VRS : Abrysvo\u00ae&#x002C; Arexvy\u00ae (voir <a href=&quot;https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8904039&#038;trade_family=47084&quot;>R\u00e9pertoire<\/a>)<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2><b>Sources g\u00e9n\u00e9rales<\/b><\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>European Public Assessment Report (EPAR) Abrysvo\u00ae: <a href=&quot;https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/abrysvo&quot;>site Web de l&#39;EMA<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>KCE. Abrysvo\u00ae (19\/12\/2023): Evaluation of Abrysvo\u00ae maternal vaccine against RSV infection in infants. <a href=&quot;https:\/\/kce.fgov.be\/fr\/task-force-therapeutics\/autres-antiviraux&quot;>site Web du KCE<\/a> ou <a href=&quot;https:\/\/kce.fgov.be\/sites\/default\/files\/2023-12\/2023-60RSV_Abrysvo_Maternal_Vaccine.pdf&quot;>PDF<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Vaccin RSVPreF (Abrysvo\u00ae) chez les femmes enceintes en pr\u00e9vention des infections par le VRS chez leur enfant apr\u00e8s la naissance. Moins d\u2019infections s\u00e9v\u00e8res et d\u2019hospitalisations&#x002C; mais plus de pr\u00e9maturit\u00e9s et de nombreuses inconnus. La Revue Prescrire 2023\u00a0;43\u00a0:885-890<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Stolk LML. Nieuw geneesmiddel: RS-virusvaccins. <a href=&quot;https:\/\/www.ge-bu.nl\/artikel\/nieuw-geneesmiddel-rs-virusvaccins&quot;>Geneesmiddelenbulletin 2023; 57(12):e2023.12.20<\/a><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Specifieke bronnen<\/h2>\n<p><span class=&quot;folia-referentie-tekst&quot;><span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>1\u00a0<\/span>Kampmann B&#x002C; Madhi SA&#x002C; Munjal I et al. Bivalent Prefusion F Vaccine in Pregnancy to Prevent RSV Illness in Infants. N Engl J Med 2023; 388:1451-1464 (DOI: <a href=&quot;https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa2216480&quot;>10.1056\/NEJMoa2216480<\/a>)<\/span><br \/> <span class=&quot;folia-referentie-tekst&quot;><span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>2\u00a0<\/span>Karron RA. Editorial. RSV illness in het young and the old \u2013 The beginning of the end? N Engl J Med 2023; 388:1522-1524 (DOI: <a href=&quot;https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMe2302646&quot;>10.1056\/NEJMe2302646<\/a>)<br \/> <span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>3<\/span>\u00a0Hashim A et al. How and why researchers use the number needed to vaccinate to inform decision making\u2014A systematic review. Vaccine 2015;33:753-8 (DOI: <a href=&quot;https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/25543164\/&quot;>10.1016\/j.vaccine.2014.12.033<\/a>)<br \/> <span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>4<\/span>Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 (CSS). <a href=&quot;https:\/\/www.health.belgium.be\/fr\/avis-9760-prevention-du-vrs-chez-les-enfants&quot;>Avis 9760 &#8211; Pr\u00e9vention du VRS chez les enfants<\/a>. 21\/12\/2023<br \/> <span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>5<\/span>\u00a0Boytchev H. News. FDA advisers back Pfizer\u2019s maternal RSV vaccine after voicing safety concerns. BMJ 2023;381:p1187 (DOI:\u00a0<a href=&quot;https:\/\/doi.org\/10.1136\/bmj.p1187&quot;>https:\/\/doi.org\/10.1136\/bmj.p1187<\/a>)<\/span><br \/> <span class=&quot;folia-referentie-tekst&quot;><span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>6<\/span>\u00a0Boytchev H. News analysis. Maternal RSV vaccine: Further analysis is urged on preterm births. BMJ 2023;381:p1021 (DOI: <a href=&quot;https:\/\/doi.org\/10.1136\/bmj.p1021&quot;>https:\/\/doi.org\/10.1136\/bmj.p1021<\/a>)<br \/> <span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>7<\/span>\u00a0Robinson E en Smyth RL. Editorial. Preventing respiratory syncytial virus bronchiolitis in infants. BMJ 2023;381:p1023 (DOI:\u00a0<a href=&quot;https:\/\/doi.org\/10.1136\/bmj.p1023&quot;>https:\/\/doi.org\/10.1136\/bmj.p1023<\/a>). Met verwijzing naar Li Y et al. Global&#x002C; regional&#x002C; and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet 2022;399:2047-64 (<a href=&quot;https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(22)00478-0\/fulltext&quot;>doi: 10.1016\/S0140-6736(22)00478-0<\/a>)<br \/> <span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>8<\/span>\u00a0Wildenbeest JG et al. The burden of respiratory syncytial virus in healthy termborn infants in Europe: a prospective birth cohort study. Lancet Respir Med 2023;11:341-53 (<a href=&quot;https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lanres\/article\/PIIS2213-2600(22)00414-3\/fulltext&quot;>https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lanres\/article\/PIIS2213-2600(22)00414-3\/fulltext<\/a>)<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Avec la commercialisation d&#39;Abrysvo\u00ae&#x002C; il existe en Belgique un premier  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20295],"tags":[20213],"class_list":["post-183699","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2024-fr","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/183699","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=183699"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/183699\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=183699"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=183699"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=183699"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}