{"id":191440,"date":"2026-08-13T00:00:00","date_gmt":"2026-08-12T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-aout-2026\/"},"modified":"2026-08-13T00:00:00","modified_gmt":"2026-08-12T22:00:00","slug":"nouveautes-medicaments-aout-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/nouveautes-medicaments-aout-2026\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments ao\u00fbt 2026"},"content":{"rendered":"
.<\/span>Nouveaux dosages<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>eltrombopag 75 mg (Eltrombopag Accord\u00ae): certaines formes de thrombop\u00e9nies<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>cod\u00e9ine sirop (Toularynx cod\u00e9ine Forte\u00ae<\/span> .<\/span>): toux s\u00e8che persistante<\/span><\/a>
Modalit\u00e9s de remboursement<\/strong>
    \u2022 <\/span>acide ursod\u00e9oxycholique (Ursosan\u00ae): calculs biliaires et cholangite biliaire primitive<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>marstacimab (Hympavzi\u00ae<\/span> .<\/span> .<\/span>): prophylaxie des h\u00e9morragies<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>vaccin pneumococcique conjugu\u00e9 21-valent (Capvaxive\u00ae<\/span><\/a>.<\/span>): immunisation contre l\u2019infection \u00e0 pneumocoques<\/span><\/a>
 <\/span>Arr\u00eats de commercialisation<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>b\u00e9taxolol (Betopic\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>ceftriaxone avec lidoca\u00efne (Rocephine\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>\u00e9po\u00e9tine b\u00eata 250 \u00b5g\/0,3ml (Mircera\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>fluticasone poudre inhal. Diskus 100 \u00b5g (Flixotide\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>tiagabine 15 mg (Gabitril\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>xylom\u00e9tazoline gtts sol. nas. (Otrivine Junior Decongestionnant\u00ae)<\/span><\/a><\/div>\n
 <\/span>: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).
 <\/span> : m\u00e9dicaments pour lesquels des proc\u00e9dures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/i> : RMA) ont \u00e9t\u00e9 impos\u00e9es par l\u2019autorit\u00e9 qui d\u00e9livre l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (voir Folia mars 2015<\/a>), telles que du mat\u00e9riel \u00e9ducatif ou des brochures.
 <\/span> : contre-indication ou r\u00e9duction de dose en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine entre 30 et 15 ml\/min\/1,73m2<\/sup>).
 <\/span> : contre-indication ou r\u00e9duction de dose d\u00e9j\u00e0 en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale mod\u00e9r\u00e9e (clairance de la cr\u00e9atinine inf\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 60 ml\/min\/1,73m2<\/sup>), ou en cas d’insuffisance r\u00e9nale sans pr\u00e9cision du degr\u00e9 de s\u00e9v\u00e9rit\u00e9.<\/div>\n

Les actualit\u00e9s m\u00e9dicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements port\u00e9s \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 24 juillet 2026. Les modifications signal\u00e9es apr\u00e8s cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de septembre.
 
Les textes du R\u00e9pertoire concernant ces actualit\u00e9s seront mis \u00e0 jour \u00e0 la date du 28 ao\u00fbt 2026. <\/p>\n

 <\/span><\/a> Nouveaux dosages<\/h2>\n

 <\/a> eltrombopag 75 mg (Eltrombopag Accord\u00ae)<\/h3>\n

L\u2019eltrombopag (Eltrombopag Accord\u00ae<\/u><\/a>, voie orale, usage hospitalier) est d\u00e9sormais commercialis\u00e9 \u00e0 un nouveau dosage de 75 mg qui s\u2019ajoute aux dosages existants de 25 et 50 mg. Ce nouveau dosage correspond \u00e0 la dose maximale propos\u00e9e chez l\u2019adulte. Il a pour indications le traitement de la thrombop\u00e9nie immunologique primaire r\u00e9fractaire chez les adultes et enfants \u00e0 partir de l\u2019\u00e2ge d\u2019un an ainsi que le traitement de la thrombop\u00e9nie chez l\u2019adulte ayant une infection chronique avec le virus de l\u2019h\u00e9patite C (synth\u00e8se du RCP).1<\/span><\/p>\n

Co\u00fbt:<\/strong> 834\u20ac pour 28 comprim\u00e9s de 75 mg, rembours\u00e9 en cat\u00e9gorie .<\/span>(situation au 24 juillet 2026).<\/p>\n

 <\/a> cod\u00e9ine sirop (Toularynx codeine Forte\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n

La cod\u00e9ine en sirop est d\u00e9sormais disponible au dosage de 8,53 mg\/5ml (Toularynx codeine Forte\u00ae<\/u><\/a> .<\/span>, voie orale). Ce dosage s\u2019ajoute aux dosages de 3,83 mg\/5ml et 10 mg\/5ml existants. La cod\u00e9ine en sirop a pour indication le traitement de la toux s\u00e8che, persistante et incommodante chez l\u2019enfant de plus de 12 ans et chez l\u2019adulte (synth\u00e8se du RCP).1<\/span>
L\u2019efficacit\u00e9 des antitussifs en cas de toux s\u00e8che n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 suffisamment \u00e9tay\u00e9e, tant chez les enfants que chez les adultes, voir 4.2.1. Antitussifs<\/u><\/a>. De plus, la prise de cod\u00e9ine expose \u00e0 des risques de somnolence, s\u00e9dation et usage abusif ainsi qu\u2019\u00e0 un risque de d\u00e9pression respiratoire en cas de surdosage.<\/p>\n

Co\u00fbt:<\/strong> 17,74\u20ac, non rembours\u00e9 (situation au 24 juillet 2026).
 <\/p>\n

 <\/a> Modalit\u00e9s de remboursement<\/h2>\n

 <\/a>acide ursod\u00e9oxycholique (Ursosan\u00ae)<\/h3>\n

L\u2019acide ursod\u00e9oxycholique (Ursosan\u00ae<\/u><\/a>, voie orale) est d\u00e9sormais rembours\u00e9 en cat\u00e9gorie .<\/span>. Il a pour indications la dissolution des calculs biliaires cholest\u00e9roliques et le traitement symptomatique de la cholangite biliaire primitive, voir 3.3.1. Acide ursod\u00e9oxycholique<\/u><\/a>. 
Co\u00fbt:<\/strong> 41,38\u20ac, rembours\u00e9 en cat\u00e9gorie .<\/span> (situation au 24 juillet 2026).
 <\/p>\n

 <\/a>marstacimab (Hympavzi\u00ae .<\/span>.<\/span>)<\/h3>\n

Le marstacimab (Hympavzi\u00ae<\/u><\/a> .<\/span> .<\/span>, injection sous-cutan\u00e9e) est d\u00e9sormais rembours\u00e9 en cat\u00e9gorie .<\/span>. Cet anticorps monoclonal a pour indication la prophylaxie h\u00e9morragies chez les patients \u00e2g\u00e9s de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg et atteints d\u2019h\u00e9mophilie A ou B s\u00e9v\u00e8res (synth\u00e8se du RCP).1<\/span><\/p>\n

Co\u00fbt:<\/strong> 7198,74\u20ac, rembours\u00e9 en cat\u00e9gorie .<\/span>, voir conditions et remboursement<\/u><\/a> (situation au 24 juillet 2026).
 <\/p>\n

 <\/a>vaccin pneumococcique conjugu\u00e9 21-valent (PCV21, Capvaxive\u00ae.<\/span>)<\/h3>\n

Le vaccin pneumococcique conjugu\u00e9 21-valent (PCV21, Capvaxive\u00ae<\/u><\/a> .<\/span>, injection intramusculaire) est d\u00e9sormais rembours\u00e9 en cat\u00e9gorie .<\/span> chez les adultes > 65 ans<\/strong> n\u2019ayant pas \u00e9t\u00e9 vaccin\u00e9s auparavant contre l\u2019infection \u00e0 pneumocoques ou ayant \u00e9t\u00e9 vaccin\u00e9s uniquement avec le PPV23 il y a plus de 5 ans. Pour b\u00e9n\u00e9ficier du remboursement, le patient doit \u00eatre \u00e2g\u00e9 de 65 ans et plus et pr\u00e9senter une ou plusieurs comorbidit\u00e9s (voir conditions et remboursement<\/u><\/a>). La mention ‘r\u00e9gime du tiers payant applicable’ sur la prescription est suffisante pour obtenir le remboursement. 
Pour plus d\u2019informations sur les recommandations vaccinales, voir le Folia de mars 2026<\/u><\/a>. <\/p>\n

Co\u00fbt:<\/strong> 67,78\u20ac pour 1 injection, rembours\u00e9 en cat\u00e9gorie .<\/span>, voir conditions et remboursement<\/u><\/a> (situation au 24 juillet 2026).<\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Arr\u00eats de commercialisation<\/h2>\n

Cette rubrique concerne les arr\u00eats d\u00e9finitifs de commercialisation. Les sp\u00e9cialit\u00e9s concern\u00e9es ne sont plus mentionn\u00e9es dans le R\u00e9pertoire. 
La liste des m\u00e9dicaments indisponibles peut \u00eatre consult\u00e9e sur le site de l\u2019AFMPS-Pharmastatut<\/u><\/a>. <\/p>\n

 <\/a>b\u00e9taxolol (Betopic\u00ae)<\/h3>\n

Le b\u00e9taxolol (Betopic\u00ae), un \u03b2-bloquant, n\u2019est plus commercialis\u00e9. Il avait pour indications le traitement du glaucome \u00e0 angle ouvert et\/ou l\u2019hypertension oculaire. <\/span>
Dans le traitement du glaucome \u00e0 angle ouvert, les \u03b2-bloquants et les analogues de prostaglandines sont les traitements les plus utilis\u00e9s parce qu\u2019ils b\u00e9n\u00e9ficient d\u2019un plus long recul d\u2019utilisation, voir <\/span>16.4. M\u00e9dicaments antiglaucomateux<\/u><\/span><\/a>. <\/span>
Comme alternatives au b\u00e9taxolol, deux autres \u03b2-bloquants sont disponibles: le cart\u00e9olol et le timolol, voir <\/span>16.4.2. B\u00eata-bloquants<\/u><\/span><\/a>.<\/span>
 <\/p>\n

 <\/a>ceftriaxone avec lidoca\u00efne (Rocephine\u00ae)<\/h3>\n

La ceftriaxone avec lidoca\u00efne (Rocephine\u00ae) n\u2019est plus commercialis\u00e9e. La ceftriaxone a pour indication le traitement de diverses infections urog\u00e9nitales, voir <\/span>11.1.1.2.3. Troisi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration<\/u><\/span><\/a>. La ceftriaxone avec lidoca\u00efne \u00e9tait utilis\u00e9e dans le traitement des IST \u00e0 gonocoque en premi\u00e8re ligne de soins. La lidoca\u00efne contenue dans le solvant permettait de diminuer la douleur due \u00e0 l\u2019injection intramusculaire (tr\u00e8s douloureuse). <\/span>
D\u2019autres sp\u00e9cialit\u00e9s de ceftriaxone sont disponibles comme alternatives, mais elles ne contiennent pas de lidoca\u00efne. Selon les RCPs de ces sp\u00e9cialit\u00e9s, il est possible d\u2019utiliser de la lidoca\u00efne comme solvant, pour usage intramusculaire uniquement.<\/span>1,2<\/span> La ceftriaxone avec lidoca\u00efne se pr\u00e9sentait sous forme d\u2019un flacon unique d\u20191g. Les alternatives au dosages d\u20191g ne sont disponibles que sous forme de 10 flacons ce qui augmente les contraintes pratiques (de logistique et de remboursement) en m\u00e9decine g\u00e9n\u00e9rale ainsi que le co\u00fbt quand seule une dose d\u20191g unique est n\u00e9cessaire.<\/span><\/p>\n

 <\/a>\u00e9po\u00e9tine b\u00eata 250 \u00b5g\/0,3ml (Mircera\u00ae)<\/h3>\n

L\u2019\u00e9po\u00e9tine b\u00eata (Mircera\u00ae) au dosage de 250 \u00b5g\/0,3ml n\u2019est plus commercialis\u00e9e. Elle avait pour indication le traitement de l\u2019an\u00e9mie symptomatique associ\u00e9e \u00e0 l\u2019insuffisance r\u00e9nale chronique chez les adultes et chez les enfants \u00e0 partir de 3 mois.<\/span>
D\u2019autres dosages d\u2019\u00e9po\u00e9tine b\u00eata sont disponibles, voir <\/span>2.3.1.1. Epo\u00e9tines<\/u><\/span><\/a>.<\/span>
Le traitement doit \u00eatre instaur\u00e9 sous la surveillance d\u2019un m\u00e9decin exp\u00e9riment\u00e9 dans la prise en charge de l\u2019insuffisance r\u00e9nale.<\/span><\/p>\n

 <\/a>fluticasone poudre inhal. Diskus 100 \u00b5g (Flixotide\u00ae)<\/h3>\n

La fluticasone en poudre pour inhalation Diskus (Flixotide\u00ae) au dosage de 100 \u00b5g n\u2019est plus commercialis\u00e9e. Elle a pour indications le traitement de fond de l\u2019asthme et de la bronchopneumopathie obstructive chronique. La forme Diskus est encore disponible aux dosages de 250 \u00b5g et 500 \u00b5g. Des dosages de 250 \u00b5g et 50 \u00b5g sont \u00e9galement disponibles en a\u00e9rosols doseurs. Ce dernier pourrait \u00eatre une alternative au dosage de 100 \u00b5g, voir <\/span>4.1.4.1. A\u00e9rosol ou poudre<\/u><\/span><\/a>.<\/span>
 <\/p>\n

 <\/a>tiagabine 15 mg (Gabitril\u00ae)<\/h3>\n

La tiagabine au dosage de 5 mg n\u2019est plus commercialis\u00e9e depuis juin 2026. Comme mentionn\u00e9 dans les <\/span>Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments de juin 2026<\/u><\/span><\/a>, la disponibilit\u00e9 des dosages de 10 mg et 15 mg \u00e9tait temporaire. Le dosage de 15 mg n\u2019est d\u00e9sormais plus commercialis\u00e9.<\/span>
Seul le dosage de 10 mg est encore temporairement disponible. Si une alternative de traitement est recherch\u00e9e, elle doit se faire en concertation avec le sp\u00e9cialiste.<\/span><\/p>\n

 <\/a>xylom\u00e9tazoline gtts sol. nas. (Otrivine Junior D\u00e9congestionnant\u00ae)<\/h3>\n

La xylom\u00e9tazoline en gouttes nasales pour les enfants (Otrivine Junior D\u00e9congestionnant\u00ae) n\u2019est plus commercialis\u00e9e. Elle avait pour indication le traitement de courte dur\u00e9e de la congestion nasale chez les enfants de 2 \u00e0 12 ans. En raison d\u2019un rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque d\u00e9favorable, les vasoconstricteurs par voie nasale sont \u00e0 \u00e9viter chez les enfants, voir <\/span>17.3.2.2. Vasoconstricteurs par voie nasale<\/u><\/span><\/a>.<\/span>
 <\/p>\n

Sources<\/span><\/h2>\n

En plus des sources g\u00e9n\u00e9rales consult\u00e9es syst\u00e9matiquement par le CBIP (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), pour \u00e9crire les articles \u00ab nouveaut\u00e9s m\u00e9dicamenteuses \u00bb, les sources suivantes sont consult\u00e9es : RCP et dossier d\u2019\u00e9valuation \u00e0 l\u2019EMA (EPAR) du produit, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.<\/span>
 <\/p>\n

Sources sp\u00e9cifiques<\/span><\/h2>\n

eltrombopag 75 mg<\/h3>\n

1<\/span>. Eltrombopag Accord\u00ae. R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit. Consult\u00e9 le 4 ao\u00fbt 2026.<\/span><\/p>\n

cod\u00e9ine sirop<\/h3>\n

1<\/span>. Toularynx Codeine Forte\u00ae. R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit. Consult\u00e9 le 4 ao\u00fbt 2026.<\/span><\/p>\n

marstacimab<\/h3>\n

1<\/span>. Hympavzi\u00ae. R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit. Consult\u00e9 le 24 juillet 2026.<\/span><\/p>\n

ceftriaxone<\/h3>\n

1<\/span>. Ceftriaxone Fresenius Kabi\u00ae. R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit. Consult\u00e9 le 5 ao\u00fbt 2026.<\/span>
2<\/span>. Ceftriaxone Kalceks\u00ae. R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit. Consult\u00e9 le 5 ao\u00fbt 2026.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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