{"id":191658,"date":"2026-09-03T00:00:00","date_gmt":"2026-09-02T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-septembre-2026\/"},"modified":"2026-09-03T00:00:00","modified_gmt":"2026-09-02T22:00:00","slug":"nouveautes-medicaments-septembre-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cbip.be\/fr\/nouveautes-medicaments-septembre-2026\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments septembre 2026"},"content":{"rendered":"
.<\/span>Nouvelles formes<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>anifrolumab (Saphnelo\u00ae) : lupus \u00e9ryth\u00e9mateux syst\u00e9mique<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>bimatoprost gel (Elymbus\u00ae) : glaucome et hypertension intra-oculaire<\/span><\/a>
.<\/span>Nouveaux dosages<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>col\u00e9calcif\u00e9rol en gtts \u00e0 14 400UI\/1ml (Vitamine D Will\u00ae<\/span><\/a> .<\/span>) : carence en vitamine D et compl\u00e9ment au traitement de l\u2019ost\u00e9oporose<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>(peg)interf\u00e9ron alfa-2a 90 et 135 \u00b5g (Pegasys\u00ae<\/span><\/a> .<\/span>) : polyglobulie de Vaquez, thrombocyt\u00e9mie essentielle et h\u00e9patite B et C chroniques<\/span><\/a>
    \u2022 S<\/span>accharomyces boulardii (Enterol Forte\u00ae) : pr\u00e9vention de la diarrh\u00e9e<\/span><\/a> <\/span><\/a>
Changements dans les indications<\/strong>
    \u2022 <\/span>gl\u00e9capr\u00e9vir+pibrentasvir (Maviret\u00ae) : infection aigu\u00eb par le virus de l\u2019h\u00e9patite C<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>ruxolitinib cutan\u00e9 (Opzelura\u00ae) : dermatite atopique mod\u00e9r\u00e9e<\/span><\/a> <\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>upadacitinib (Rinvoq\u00ae): pelade s\u00e9v\u00e8re et vitiligo non segmentaire<\/span><\/a> <\/span><\/a><\/div>\n
 <\/span>: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).
 <\/span> : m\u00e9dicaments pour lesquels des proc\u00e9dures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/i> : RMA) ont \u00e9t\u00e9 impos\u00e9es par l\u2019autorit\u00e9 qui d\u00e9livre l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (voir Folia mars 2015<\/a>), telles que du mat\u00e9riel \u00e9ducatif ou des brochures.
 <\/span> : contre-indication ou r\u00e9duction de dose en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine entre 30 et 15 ml\/min\/1,73m2<\/sup>).
 <\/span> : contre-indication ou r\u00e9duction de dose d\u00e9j\u00e0 en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale mod\u00e9r\u00e9e (clairance de la cr\u00e9atinine inf\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 60 ml\/min\/1,73m2<\/sup>), ou en cas d’insuffisance r\u00e9nale sans pr\u00e9cision du degr\u00e9 de s\u00e9v\u00e9rit\u00e9.<\/div>\n

Les actualit\u00e9s m\u00e9dicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements port\u00e9s \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 28 ao\u00fbt. Les modifications signal\u00e9es apr\u00e8s cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois d\u2019octobre.
 
Les textes du R\u00e9pertoire concernant ces actualit\u00e9s seront mis \u00e0 jour \u00e0 la date du 18 septembre.<\/p>\n

 <\/span><\/a> Nouvelles formes<\/h2>\n

 <\/a> anifrolumab (Saphnelo\u00ae)<\/h3>\n

L\u2019anifrolumab (Saphnelo\u00ae<\/u><\/a>, administration sous-cutan\u00e9e \u00e0 domicile, d\u00e9livrance hospitali\u00e8re) est d\u00e9sormais commercialis\u00e9 sous forme de stylo pr\u00e9-rempli. Il a pour indication, chez les adultes, le traitement additionnel du lupus \u00e9ryth\u00e9mateux syst\u00e9mique mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re, actif avec pr\u00e9sence d\u2019anticorps malgr\u00e9 un traitement standard (synth\u00e8se du RCP).1<\/span>
Le patient peut s\u2019auto-injecter l\u2019anifrolumab en stylo pr\u00e9-rempli apr\u00e8s avoir suivi une formation.
L\u2019anifrolumab \u00e9tait d\u00e9j\u00e0 disponible pour la m\u00eame indication mais via administration intraveineuse.<\/p>\n

Posologie :<\/strong> 1 dose de 120 mg\/semaine.<\/p>\n

Co\u00fbt :<\/strong> 816\u20ac, non rembours\u00e9 (situation au 1er<\/sup> septembre 2026).<\/p>\n

 <\/a> bimatoprost gel (Elymbus\u00ae)<\/h3>\n

Le bimatoprost (Elymbus\u00ae<\/u><\/a>) est d\u00e9sormais commercialis\u00e9 sous forme de gel ophtalmique sans conservateur en unidoses. Il a pour indications le traitement du glaucome chronique \u00e0 angle ouvert ainsi que le traitement de l\u2019hypertension oculaire chez l\u2019adulte (synth\u00e8se du RCP).1<\/span>
Le bimatoprost existait d\u00e9j\u00e0 pour les m\u00eames indications sous forme de collyre.
Le bimatoprost en gel semble aussi efficace que le bimatoprost en collyre \u00e0 0,1mg\/ml contenant un conservateur. La formulation sans conservateur est destin\u00e9e aux patients qui pr\u00e9sentent des rougeurs, br\u00fblures ou s\u00e9cheresse oculaire.<\/p>\n

Posologie :<\/strong> 1 goutte\/jour le soir dans l\u2019\u0153il atteint.<\/p>\n

Co\u00fbt :<\/strong> 26,50\u20ac pour 30 unidoses, non rembours\u00e9 (situation au 1er<\/sup> septembre 2026).
 <\/p>\n

 <\/span><\/a> Nouveaut\u00e9s dosages<\/h2>\n

 <\/a> col\u00e9calcif\u00e9rol en gtts \u00e0 14 400UI\/1ml (Vitamine D Will\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n

Le col\u00e9calcif\u00e9rol en gouttes (Vitamine D Will\u00ae<\/u><\/a> .<\/span>, voie orale) est d\u00e9sormais commercialis\u00e9 \u00e0 un nouveau dosage de 14 400 UI\/1ml. Il a pour indications le traitement et la pr\u00e9vention de la carence en vitamine D chez les enfants, adolescents et adultes (synth\u00e8se du RCP).1<\/span> Il est \u00e9galement utilis\u00e9 en compl\u00e9ment d\u2019un traitement de l\u2019ost\u00e9oporose. Une goutte contient 400 UI.
Sur base de plusieurs \u00e9tudes, il n’y a pas d\u2019arguments, \u00e0 ce jour, pour recommander chez l\u2019adulte une suppl\u00e9mentation en vitamine D en dehors des groupes \u00e0 risque (femmes enceintes et personnes \u00e2g\u00e9es), voir 14.2.1.2. Vitamine D et d\u00e9riv\u00e9s<\/u><\/a>.<\/p>\n

Co\u00fbt :<\/strong> 14,99\u20ac, non rembours\u00e9 (situation au 1er<\/sup> septembre 2026).<\/p>\n

 <\/a> (peg)interf\u00e9ron alfa-2a (Pegasys\u00ae 90 et 135 \u00b5g\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n

Le (peg)interf\u00e9ron alfa-2a (Pegasys\u00ae<\/u><\/a> .<\/span>), un immunomodulateur \u00e0 administration sous-cutan\u00e9e pour utilisation \u00e0 domicile, existe maintenant aux dosages de 90 et 135 \u00b5g. 
Ces nouveaux dosages permettent plus facilement d\u2019obtenir la dose souhait\u00e9e pour le traitement de la polyglobulie de Vaquez et la thrombocyt\u00e9mie essentielle chez l\u2019adulte, ainsi que le traitement des h\u00e9patites B et C chroniques chez l\u2019enfant.1<\/span><\/p>\n

Co\u00fbt :<\/strong> 158,75\u20ac pour 90 \u00b5g et 200,62\u20ac pour 135 \u00b5g, non rembours\u00e9 (situation au 1er septembre 2026).<\/p>\n

 <\/a> Saccharomyces boulardii (Enterol Forte\u00ae )<\/h3>\n

Un nouveau dosage de Saccharomyces boulardii \u00e0 500 mg (Enterol Forte\u00ae, voie orale) est d\u00e9sormais commercialis\u00e9. Il s\u2019agit d\u2019un probiotique ayant pour indication la pr\u00e9vention de la diarrh\u00e9e associ\u00e9e \u00e0 une antibioth\u00e9rapie chez les patients pr\u00e9dispos\u00e9s \u00e0 une diarrh\u00e9e par Clostridium difficile<\/i> (synth\u00e8se du RCP).1<\/span>
Bien que leur r\u00f4le ne soit pas clairement \u00e9tabli, certaines donn\u00e9es sugg\u00e8rent un int\u00e9r\u00eat des probiotiques dans la pr\u00e9vention des diarrh\u00e9es \u00e0 Clostridium difficile<\/i>, voir 3.6.2. Probiotiques et postbiotiques<\/u><\/a>.<\/p>\n

Posologie :<\/strong> 1 sachet 2x\/jour. <\/p>\n

Co\u00fbt :<\/strong> 23,30\u20ac pour 14 sachets, non rembours\u00e9.<\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/a> Changements dans les indications <\/h2>\n

 <\/a>gl\u00e9capr\u00e9vir + pibrentasvir (Maviret\u00ae)<\/h3>\n

L\u2019association de gl\u00e9capr\u00e9vir + pibrentasvir (Maviret\u00ae<\/u><\/a>, voie orale) a re\u00e7u une extension d\u2019indication pour le traitement de l\u2019infection aigu\u00eb<\/strong> par le virus de l\u2019h\u00e9patite C d\u00e8s l\u2019\u00e2ge de 3 ans (synth\u00e8se du RCP).1<\/span> Il avait d\u00e9j\u00e0 pour indication le traitement de l\u2019infection chronique par le virus de l\u2019h\u00e9patite C.<\/p>\n

Co\u00fbt :<\/strong> 2130,20 \u20ac pour 28 sachets (non rembours\u00e9) ou 12 720 \u20ac pour 84 comprim\u00e9s (non rembours\u00e9 pour l\u2019infection aigu\u00eb, rembours\u00e9 en cat\u00e9gorie  .<\/span> pour le traitement de l\u2019infection chronique), voir conditions et remboursement<\/u><\/a> (situation au 1er septembre 2026).
 <\/p>\n

 <\/a>ruxolitinib cutan\u00e9 (Opzelura\u00ae)<\/h3>\n

Le ruxolitinib cutan\u00e9 (Opzelura\u00ae<\/u><\/a>, application cutan\u00e9e, d\u00e9livrance hospitali\u00e8re) a re\u00e7u une extension d\u2019indication dans le traitement de la dermatite atopique mod\u00e9r\u00e9e chez les adultes pour lesquels les corticost\u00e9ro\u00efdes topiques et les inhibiteurs de la calcineurine topiques sont inad\u00e9quats ou inadapt\u00e9s (synth\u00e8se du RCP).1<\/span> Il avait d\u00e9j\u00e0 pour indication le traitement du vitiligo non segmentaire \u00e0 partir de l\u2019\u00e2ge de 12 ans.
Le ruxolitinib cutan\u00e9 a montr\u00e9 une efficacit\u00e9 statistiquement et cliniquement significative, avec environ 70 % des patients atteignant une r\u00e9duction d\u2019au moins 75 % de la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 de la maladie apr\u00e8s 8 semaines, contre 19 % avec le placebo. Une am\u00e9lioration significative du prurit a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e.<\/p>\n

Co\u00fbt :<\/strong> 739 \u20ac, non rembours\u00e9 pour le traitement de la dermatite atopique. Rembours\u00e9 dans le traitement du vitiligo en cat\u00e9gorie  .<\/span> , voir conditions et remboursement<\/u><\/a> (situation au 1er<\/sup> septembre 2026).
 <\/p>\n

 <\/a>upadacitinib (Rinvoq\u00ae)<\/h3>\n

L\u2019upadacitinib (Rinvoq\u00ae<\/u><\/a>, voie orale) a re\u00e7u une extension d\u2019indication pour le traitement de la pelade s\u00e9v\u00e8re<\/strong> d\u00e8s l\u2019\u00e2ge de 12 ans. Il a \u00e9galement re\u00e7u une extension d\u2019indication dans le traitement du vitiligo non segmentaire<\/strong> chez les adultes et enfants d\u00e8s l\u2019\u00e2ge de 12 ans qui n\u00e9cessitent un traitement syst\u00e9mique (synth\u00e8se du RCP).1<\/span>
Il a d\u00e9j\u00e0 pour indications le traitement de certains types d\u2019arthrite, de la dermatite atopique, de la rectocolite h\u00e9morragique, de la maladie de Crohn et de l\u2019art\u00e9rite \u00e0 cellules g\u00e9antes.<\/p>\n

Co\u00fbt :<\/strong> de 822,46\u20ac \u00e0 3401,28\u20ac en fonction du dosage et du conditionnement. Non rembours\u00e9 pour ces 2 nouvelles indications (situation au 1er<\/sup> septembre 2026). <\/span>
 <\/p>\n

Sources<\/span><\/h2>\n

En plus des sources g\u00e9n\u00e9rales consult\u00e9es syst\u00e9matiquement par le CBIP (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), pour \u00e9crire les articles \u00ab nouveaut\u00e9s m\u00e9dicamenteuses \u00bb, les sources suivantes sont consult\u00e9es : RCP et dossier d\u2019\u00e9valuation \u00e0 l\u2019EMA (EPAR) du produit, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Sources sp\u00e9cifiques<\/span><\/h2>\n

anifrolumab<\/h3>\n

1<\/span>. Saphnelo\u00ae. R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit. Consult\u00e9 le 21 ao\u00fbt 2026<\/span><\/p>\n

bimatoprost gel<\/h3>\n

1<\/span>. Elymbus\u00ae. R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit. Consult\u00e9 le 28 ao\u00fbt 2026.<\/span><\/p>\n

col\u00e9calcif\u00e9rol en gtts \u00e0 14 400UI\/1ml<\/h3>\n

1<\/span>. Vitamine D Will\u00ae. R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit. Consult\u00e9 le 28 ao\u00fbt 2026.<\/span><\/p>\n

(peg) interf\u00e9ron alfa-2a<\/h3>\n

1<\/span>. Pegasys\u00ae. R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit. Consult\u00e9 le 21 ao\u00fbt 2026.<\/span><\/p>\n

Saccharomyces boulardii<\/h3>\n

1<\/span>. Enterol Forte\u00ae. R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit. Consult\u00e9 le 19 ao\u00fbt 2026.<\/span><\/p>\n

gl\u00e9capr\u00e9vir + pibrentasvir<\/h3>\n

1<\/span>. Maviret\u00ae. R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit. Consult\u00e9 le 19 ao\u00fbt 2026.<\/span><\/p>\n

ruxolitinib<\/h3>\n

1<\/span>. Opzelura\u00ae. R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit. Consult\u00e9 le 19 ao\u00fbt 2026.<\/span><\/p>\n

upadacitinib<\/h3>\n

1<\/span>. Rinvoq\u00ae. R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit. Consult\u00e9 le 19 ao\u00fbt 2026.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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