SKP + bijsluiter
CTI-ext 506897-02
CNK 4183-570
in ziekenhuisforfait neen
eenheidstarificatie ja
grote verpakking neen

remgeld reguliere tegemoetkoming: € 0,00

remgeld verhoogde tegemoetkoming: € 0,00

overzicht van de regelgeving (klik op een paragraaf om te scrollen naar de gewenste regelgeving onderaan)


regelgeving

hoofdstuk IV § 1320101 (controle: a priori)

Paragraaf 1320101

a) De specialiteit wordt vergoed bij de behandeling van rechthebbenden die geïnfecteerd zijn met het HIV virus, ouder dan 12 maanden.

b) De machtiging tot vergoeding zal worden afgeleverd door de adviserend arts op basis van een aanvraagformulier, waarvan het model is opgenomen in bijlage A van deze paragraaf waarop de arts-specia¬list verbonden aan een erkend AIDS referentiecentrum dat een RIZIV Conventie omtrent functionele heropvoeding heeft afgesloten, door zijn handtekening te plaatsen en het vakje of de vakjes aan te kruisen die overeenstemmen met de klinische situatie bedoeld onder punt a) hierboven, attesteert dat de betrokken patiënt zich op het moment van de aanvraag in de hierboven vermelde situatie bevindt en er zich toe verbindt de bewijsstukken met betrekking tot de situatie van de patiënt ter beschikking te houden van de adviserend arts.

c) Op basis van dit aanvraagformulier vervolledigd volgens de voorwaarden hierboven gestipuleerd, reikt de adviserend arts aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "b" van bijlage III van dit besluit, en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot maximum 36 maanden.

d) De machtiging voor vergoeding kan verlengd worden voor nieuwe periodes van maximum 36 maanden, telkens op basis van een aanvraagformulier, waarvan het model is hernomen in bijlage A van deze paragraaf en waarop de behandelende arts-specialist de medische noodzaak tot voortzetten van de behandeling attesteert .

Interpretatieve regel voor de uitvoering van de voorschriften voor de farmaceutische specialiteiten Viread, Atripla en Truvada door de apotheker

Vraag:

In welke situatie kan de apotheker een andere specialiteit afleveren dan de farmaceutische specialiteit die met de handelsnaam is voorgeschreven?

Antwoord :

Wanneer een patiënt vanaf 1 oktober 2019 naar de apotheek komt met een voorschrift voor de specialiteit Viread (met een machtiging voor de § 1320101), Atripla of Truvada, dan zal de apotheker dit voorschrift mogen uitvoeren als een voorschrift op stofnaam en een andere farmaceutische specialiteit met hetzelfde actief bestanddeel en sterkte afleveren, zodat de continuïteit van de terugbetaalde behandeling van de patiënt niet in het gedrang komt.

hoofdstuk IV § 4930000 (controle: a priori)

Paragraaf 4930000

De specialiteit wordt vergoed bij de behandeling van een pasgeboren kind van een moeder die geïnfecteerd is met het HIV, voor een maximale duur van 6 weken, als hij/zij wel of niet geïnfecteerd is met het HIV.

Op grond van een volledig klinisch verslag, gemotiveerd en opgesteld door een geneesheer-specialist in de inwendige geneeskunde of een kinderarts, reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder “b” van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur is beperkt tot maximum 6 weken voor kinderen die aan de voorwaarden van deze paragraaf voldoen.

Ten titel van overgangsmaatregel kunnen attesten waarvan het model is vastgelegd onder “d” van bijlage III van het huidig besluit, en die afgeleverd zijn voor het in voege treden van de huidige reglementering voor specialiteiten die in deze paragraaf vermeld zijn, hun geldigheid bewaren binnen hun vergoedingscategorie tot 28 februari 2018.

Interpretatieve regel voor de uitvoering van de voorschriften voor de farmaceutische specialiteiten Viread, Atripla en Truvada door de apotheker

Vraag:

In welke situatie kan de apotheker een andere specialiteit afleveren dan de farmaceutische specialiteit die met de handelsnaam is voorgeschreven?

Antwoord :

Wanneer een patiënt vanaf 1 oktober 2019 naar de apotheek komt met een voorschrift voor de specialiteit Viread (met een machtiging voor de § 1320101), Atripla of Truvada, dan zal de apotheker dit voorschrift mogen uitvoeren als een voorschrift op stofnaam en een andere farmaceutische specialiteit met hetzelfde actief bestanddeel en sterkte afleveren, zodat de continuïteit van de terugbetaalde behandeling van de patiënt niet in het gedrang komt.

remgeld reguliere tegemoetkoming: € 12,10

remgeld verhoogde tegemoetkoming: € 8,00

regelgeving

hoofdstuk IV § 8750000 (controle: a priori)

Paragraaf 8750000

a) De specialiteit komt in aanmerking voor een vergoeding als zij wordt toegediend in de profylaxe vóór blootstelling (pre-exposure prophylaxis, PrEP) van rechthebbenden vanaf 16 jaar die niet-geïnfecteerd zijn door het HIV-virus met een verhoogd risico op seksueel verworven HIV-1 infectie. De mensen die in aanmerking kunnen komen na een evaluatie van het besmettingsrisico door de arts zijn:

• MSM (men having sex with men) met een zeer hoog risico op HIV-contaminatie :

- Diegenen met onbeschermde anale seks met minstens twee partners in de laatste zes maanden;

- Diegenen met multipele SOA (Syfilis, Chlamydia, Gonococcus of een primo-infectie met hepatitis B of C) gedurende het laatste jaar;

- Diegenen die meerdere keren PEP nodig hadden per jaar;

- Of diegenen die psychoactieve substanties gebruiken tijdens seksuele activiteiten.

• Hoogrisico-personen met individueel risico :

- PWID (People who inject drugs) die naalden delen ;

- Mensen in de prostitutie die worden blootgesteld aan onbeschermde seks;

- Mensen in het algemeen die worden blootgesteld aan onbeschermde seks met een hoog risico op HIV-infectie ;

- Partner van een HIV-positieve patiënt zonder virale suppressie (nieuw onder behandeling of geen virale suppressie met een adequate behandeling)

b) Voor het aantal vergoedbare verpakkingen wordt rekening gehouden met de maximum dagdosering van 1 tablet.

c) De terugbetaling wordt toegekend wanneer de betrokken specialiteit voorgeschreven werd door een arts die simultaan aan alle volgende criteria voldoet:

• De arts is verbonden aan een AIDS- referentiecentrum dat een RIZIV-Conventie van functionele heropvoeding heeft afgesloten ;

• De arts verbindt zich ertoe deel te nemen aan de registratie van de opvolggegevens in het register ;

• De arts verbindt zich ertoe elke 3 maanden opvolgbezoeken van de betrokken patiënt te organiseren, waarbij deze in overleg met de rechthebbende gedeeltelijk bij de huisarts kunnen plaatsvinden, voor een maximum van 2 van de opvolgbezoeken per jaar;

• De arts verbindt zich ertoe de andere aanbevolen testen uit te voeren (Syfilis, gonorroe, Chlamydia, Hepatitis C), waarbij deze gedeeltelijk in overleg met de rechthebbende en het AIDS- referentiecentrum door de huisarts kunnen worden uitgevoerd.

d) De machtiging tot vergoeding zal worden afgeleverd door de adviserend-arts op basis van een aanvraagformulier waarop de arts verbonden aan een erkend AIDS-referentiecentrum dat een RIZIV-Conventie omtrent functionele heropvoeding heeft afgesloten, door zijn handtekening te plaatsen en het vakje of de vakjes aan te kruisen die overeenstemmen met de klinische situatie bedoeld onder punt a) hierboven, attesteert dat de betrokken patiënt zich op het moment van de aanvraag in de hierboven vermelde situatie bevindt en er zich toe verbindt de bewijsstukken met betrekking tot de situatie van de patiënt ter beschikking te houden van de adviserend-arts, alsook bij het voorschrijven rekening te houden met de voorwaarden in punt b).

e) Op basis van dit aanvraagformulier, vervolledigd volgens de voorwaarden hierboven gestipuleerd, reikt de adviserend-arts aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "b" van bijlage III van het koninklijk besluit en waarvan de geldigheidsduur is beperkt tot maximum 12 maanden.

f) De machtiging voor vergoeding kan verlengd worden voor nieuwe periodes van 12 maanden, telkens op basis van een aanvraagformulier, waarvan het model is hernomen in bijlage A van deze paragraaf en waarop de behandelende arts-specialist de medische noodzaak tot voortzetten van de behandeling attesteert.