RCP + notice
CTI-ext 506897-02
CNK 4183-570
dans le forfait hospitalier non
tarification à l'unité oui
grand emballage non

ticket modérateur intervention régulière: 0,00 €

ticket modérateur intervention majorée: 0,00 €

aperçu des règlements (cliquez sur un paragraphe pour faire défiler la réglementation requise ci-dessous)


règlements

chapitre IV § 1320101 (contrôle: a priori)

Paragraphe 1320101

a) La spécialité est remboursée dans le traitement des bénéficiaires infectés par le virus VIH âgés de plus de 12 mois.

b) L’autorisation de remboursement sera délivrée par le médecin-conseil sur base d’un formulaire de demande, dont le modèle est repris à l’annexe A du présent paragraphe, sur lequel le médecin spécialiste attaché à un Centre de Référence SIDA ayant conclu une Convention INAMI de rééducation fonctionnelle, par sa signature et en cochant la case ou les cases correspondant à la situation clinique visée au point a) ci-dessus, atteste que le patient concerné se trouve dans la situation susmentionnée au moment de la demande, et s’engage à tenir à la disposition du médecin conseil les éléments de preuve relatifs à la situation du patient.

c) Sur base de ce formulaire complété selon les conditions énumérées ci-dessus, le médecin-conseil délivre au bénéficiaire l'autorisation dont le modèle est fixé sous "b" de l'annexe III du présent arrêté, dont la durée de validité est limitée à 36 mois maximum.

d) L'autorisation de remboursement peut être prolongée par périodes renouvelables de 36 mois maximum sur base chaque fois d’un formulaire de demande, dont le modèle est repris à l’annexe A du présent paragraphe, sur lequel le médecin spécialiste traitant atteste de la nécessité médicale de la poursuite du traitement.

Règle interprétative pour l’exécution par le pharmacien des prescriptions des spécialités pharmaceutiques Viread, Atripla et Truvada.

Question:

Dans quelle situation le pharmacien pourra t’il délivrer une autre spécialité que la spécialité pharmaceutique prescrite en nom commercial ?

Réponse:

Quand un patient se présente à la pharmacie à partir du 1er octobre 2019 avec une prescription pour la spécialité Viread (avec une autorisation pour le § 1320101), Atripla ou Truvada, le pharmacien pourra exécuter cette prescription comme une prescription en DCI et délivrer une autre spécialité pharmaceutique remboursable avec le même principe actif et le même dosage afin que la patient bénéficie de la poursuite d’un traitement remboursable.

chapitre IV § 4930000 (contrôle: a priori)

Paragraphe 4930000

La spécialité est remboursée dans le traitement d’un nouveau-né dont la mère est infectée par le VIH, pour une durée maximale de 6 semaines, qu’il soit ou non infecté par le VIH.

Sur base d’un rapport clinique complet, motivé et établi par un médecin spécialiste en médecine interne ou en pédiatrie, le médecin-conseil délivre au bénéficiaire l’autorisation dont le modèle est fixé sous “b” de l’annexe III du présent arrêté et dont la durée de validité est limitée à six semaines maximum pour les enfants remplissant les conditions du présent paragraphe.

A titre transitoire, les autorisations dont le modèle est fixé sous “d” de l’annexe III du présent arrêté, et qui ont été délivrées pour la spécialité figurant dans le présent paragraphe avant l’entrée en vigueur de la présente réglementation, peuvent conserver leur validité dans leur catégorie de remboursement jusqu'au 28 février 2018.

Règle interprétative pour l’exécution par le pharmacien des prescriptions des spécialités pharmaceutiques Viread, Atripla et Truvada.

Question:

Dans quelle situation le pharmacien pourra t’il délivrer une autre spécialité que la spécialité pharmaceutique prescrite en nom commercial ?

Réponse:

Quand un patient se présente à la pharmacie à partir du 1er octobre 2019 avec une prescription pour la spécialité Viread (avec une autorisation pour le § 1320101), Atripla ou Truvada, le pharmacien pourra exécuter cette prescription comme une prescription en DCI et délivrer une autre spécialité pharmaceutique remboursable avec le même principe actif et le même dosage afin que la patient bénéficie de la poursuite d’un traitement remboursable.

ticket modérateur intervention régulière: 12,10 €

ticket modérateur intervention majorée: 8,00 €

règlements

chapitre IV § 8750000 (contrôle: a priori)

Paragraphe 8750000

a) La spécialité fait l’objet d’un remboursement si elle est administrée en prophylaxie pré-exposition (pre-exposure prophylaxis, PrEP) chez des bénéficiaires à partir de 16 ans non infectés par le virus HIV et à haut risque d’infection par le VIH-1 par voie sexuelle. Peuvent entrer en ligne de compte pour le remboursement, après évaluation du risque de contamination réalisée par le médecin:

• MSM (men having sex with men) à haut risque d’infection HIV :

- Personnes ayant eu des pratiques sexuelles anales non protégées avec au moins deux partenaires lors des derniers 6 derniers mois ;

- Personnes ayant eu plusieurs MST (syphilis, Chlamydia, gonorrhée ou une primo-infection de l’hépatite B ou C) durant l’année écoulée;

- Personnes qui ont eu recours à la PEP plusieurs fois par an ;

- Personnes qui utilisent des substances psycho-actives lors de leurs activités sexuelles.

• Personnes à haut risque individuel :

- PWID (People who inject drugs) pratiquant l’échange de seringues ;

- Personnes travaillant dans la prostitution exposées à des pratiques sexuelles non protégées ;

- Personnes exposées de manière générale à des pratiques sexuelles non protégées avec un haut risque d’infection par le HIV ;

- Partenaire d’un patient VIH positif sans suppression virale (nouvellement sous traitement ou pas de suppression virale avec un traitement adéquat)

b) Le nombre de conditionnements remboursables tient compte d’une posologie journalière de maximum 1 comprimé.

c) Le remboursement est accordé lorsque la spécialité concernée a été prescrite par un médecin qui remplit simultanément tous les critères suivants :

• le médecin est attaché à un Centre de Référence SIDA ayant conclu une Convention INAMI de rééducation fonctionnelle ;

• le médecin s’engage à participer à l’enregistrement des données de suivi dans le registre ;

• s’engage à organiser des visites de suivi du patient concerné tous les 3 mois; dont en accord avec le bénéficiaire, ces visites peuvent avoir lieu en partie chez le médecin généraliste, pour un maximum de 2 visites de suivi par an;

• s’engage à effectuer les autres tests recommandés (Syphilis, gonorrhée, Chlamydia, Hépatite C), qui peuvent être effectués partiellement par le médecin généraliste, en accord avec le bénéficiaire et le Centre de Référence SIDA .

d) L’autorisation de remboursement sera délivrée par le médecin-conseil sur base d’un formulaire de demande, sur lequel le médecin attaché à un Centre de Référence SIDA ayant conclu une Convention INAMI de rééducation fonctionnelle, par sa signature et en cochant la case ou les cases correspondant à la situation clinique visée au point a) ci-dessus, atteste que le patient concerné se trouve dans la situation susmentionnée au moment de la demande, et s’engage à tenir à la disposition du médecin conseil les éléments de preuve relatifs à la situation du patient, et à ce que la prescription tienne compte des conditions du point b).

e) Sur base de ce formulaire complété selon les conditions énumérées ci-dessus, le médecin-conseil délivre au bénéficiaire l'autorisation dont le modèle est fixé sous "b" de l'annexe III du présent arrêté, dont la durée de validité est limitée à 12 mois maximum.

f) L’autorisation de remboursement peut être prolongée pour de nouvelles périodes de 12 mois sur base du formulaire de demande, dont le modèle est repris dans l’annexe A de ce paragraphe et dans lequel le médecin traitant spécialiste atteste que la prolongation du traitement est nécessaire.