Paragraphe 2560101

a) Les formes orales de la spécialité font l’objet d’un remboursement, si elles sont administrées pour le traitement des patients dont l’immunité est gravement compromise suite à:

-     soit un traitement pour une maladie systémique avec 20 mg ou plus d’équivalent de prednisolone pendant 2 semaines ou plus sans interruption;

-     soit un traitement pour une maladie systémique avec plus de 10 mg d’équivalent de prednisolone par jour et ont reçu en même temps une dose cumulative (par administration sans interruption) de 700 mg d’équivalent de prednisolone ou plus;

-     soit un traitement avec une combinaison d’immunosuppresseurs;

-     soit une affection hématologique, oncologique, ou HIV-dépendante ;

-     soit une transplantation de cellules souches ou d’organe;

et qui présentent en plus une des infections suivantes:

1) Le traitement des aspergilloses invasives prouvées ou estimées probables, comme défini par les critères de consensus international de l’EORTC-IFICG/NIAID-MSG;

2) Le traitement des infections invasives graves à candida suivantes :

-     Candida krusei

-     ou autre Candida résistant in vitro au fluconazole

-     ou toute candidose invasive réfractaire au fluconazole ou à l’itraconazole

3) Infections fongiques invasives causées par Scedosporium spp ou par Fusarium spp.

b) Sur base d’un rapport rédigé par le médecin spécialiste responsable pour le traitement, le médecin conseil délivre au bénéficiaire l’autorisation dont le modèle est fixé sous “b” de l’annexe III du présent arrêté et dont la durée de validité est limitée à 6 mois maximum.

c) L’autorisation de remboursement peut être prolongée pour des nouvelles périodes de 6 mois maximum sur base d’un rapport motivant la continuation du traitement et rédigé par le médecin spécialiste visé ci-dessus.