Paragraphe 11250000

a) La spécialité pharmaceutique à base de fostemsavir fait l’objet d’un remboursement si elle est administrée, en association avec d’autres antirétroviraux, pour le traitement de bénéficiaires, infectés par le virus VIH-1 multirésistant, chez lesquels il est autrement impossible d’établir un schéma de traitement antirétroviral suppressif.

Le remboursement est accordé pour autant que, sur base de l’analyse des antécédents thérapeutiques et des résultats d’une analyse génotypique, le bénéficiaire se trouve dans une situation qui réponde simultanément aux deux conditions suivantes:

1. échec virologique démontrée et/ou intolérance, à tous les schémas de traitement antirétrovirale recommandés par les recommandations les plus récentes EACS ;

2. avec en outre :

- Soit un virus résistant à

- Soit un virus à sensibilité diminuée à

- Soit une intolérance à

au moins deux classes différentes d’antirétroviraux figurant dans les schémas de traitement antirétroviral possibles recommandés par les recommandations les plus récentes EACS.

b) Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte d’une posologie de 600mg deux fois par jour.

c) L’autorisation de remboursement sera délivrée par le médecin-conseil sur base d’un formulaire de demande, dont le modèle est repris à l’annexe A du présent paragraphe, sur lequel le médecin spécialiste attaché à un Centre de Référence SIDA ayant conclu une Convention INAMI de rééducation fonctionnelle, par sa signature et en cochant la case ou les cases correspondant à la situation clinique visée au point a) ci-dessus, atteste que le bénéficiaire concerné se trouve dans la situation susmentionnée au moment de la demande, s’engage à tenir à la disposition du médecin conseil les éléments de preuve relatifs à la situation du bénéficiaire, ainsi qu’à tenir compte des conditions du point b) lors de sa prescription et s’engage à arrêter le traitement s’il constate après 6 mois de traitement avec la spécialité que la charge virale a diminué de moins de 0,5 log ARN HIV-1 copies/ml par rapport à la charge virale avant le traitement avec la spécialité.

d) Sur base de ce formulaire complété selon les conditions énumérées ci-dessus, le médecin-conseil délivre au bénéficiaire l'autorisation dont le modèle est fixé sous "b" de l'annexe III du présent arrêté et dont la durée de validité est limitée à 6 mois maximum.

e) L'autorisation de remboursement peut être prolongée par périodes renouvelables de 12 mois maximum sur base chaque fois d’un formulaire de demande, dont le modèle est repris à l’annexe A du présent paragraphe, sur lequel le médecin spécialiste traitant atteste de la nécessité médicale de la poursuite du traitement.