Paragraphe 5990000

La spécialité fait l'objet d'un remboursement en catégorie B si elle est administrée pour le traitement d’une hyperuricémie chez des patients:

a) qui sont intolérants à l’allopurinol tel que démontré par au moins une des conditions suivantes :

1. syndrome de Lyell ou syndrome de Stevens-Johnson documenté, attribué à l’allopurinol,

2. ou un rash maculopapulaire documenté qui

2.1. s’est amélioré après l’arrêt du traitement avec l’allopurinol,

2.2. ou est réapparu lors de la reprise du traitement avec l’allopurinol,

3. ou une anémie aplasique ou une leucopénie documentée et attribuée à l’allopurinol,

4. ou une hépatite ou une néphrite interstitielle documentée et attribuée à l’allopurinol,

5. ou des effets indésirables inacceptables documentés et attribués à l’allopurinol;

b) ou chez qui l’allopurinol est contre-indiqué:

insuffisance hépatique

c) ou qui souffrent d’une insuffisance rénale modérée (clairance de créatinine 30 – 59 ml/min) et chez qui, malgré une titration lente de la dose d’allopurinol conformément aux directives de l’EULAR, l’effet obtenu est insuffisant en raison d’un dosage sous-optimal avec l’allopurinol du fait de facteurs limitant la dose;

d) ou chez qui, malgré un traitement avec l’allopurinol initié lentement conformément aux directives EULAR suivi par une titration selon l’effet, pendant au moins 10 semaines, le taux sérique d’acide urique ne descend pas en dessous de 6 mg/dl ou monte à nouveau à 6 mg/dl ou plus.

Pour la première demande, le médecin traitant transmet un formulaire de demande, dont le modèle est repris à l’annexe A du présent paragraphe, dûment complété et signé, au médecin conseil de l’organisme assureur. Ainsi le médecin précité démontre qu’au moins une des conditions visées aux points a) à d) ci-dessus est remplie. Sur demande, le médecin précité envoie les pièces justificatives au médecin conseil. Le médecin-conseil délivre au bénéficiaire l’autorisation, dont le modèle est repris sous "b" de l’annexe III du présent arrêté et dont la durée de validité est limitée à 6 mois.

Cette autorisation au remboursement peut être renouvelée pour des périodes de maximum 12 mois, sur base d’un formulaire de demande, dont le modèle est repris à l’annexe A du présent paragraphe, dûment complété et signé par le médecin précité et transmis au médecin-conseil de l’organisme assureur. Sur demande, le médecin précité envoie les pièces justificatives au médecin-conseil de l’organisme assureur.