Notification d’incidents survenus avec des dispositifs médicaux Le terme " dispositifs médicaux…La définition du dispositif médical ainsi qu’une liste détaillée d’exemples figurent en annexe à la circulaire…indésirable grave ou un défaut qui aurait pu entraîner un effet indésirable grave, celui-ci doit, selon…
…en matière de médecinevétérinaire.…L’attention a aussi été attirée sur d’autres initiatives en matière d’informationindépendante en Belgique…Le C.B.I.P. a comme défi de publier une informationindépendante sur les médicaments, destinée au public…
Les "Informations Récentes” En fonction des réactions que nous avons reçues, il semble que la version…imprimée des Informations Récentes n’est utilisée que par un petit nombre de lecteurs.…Les Informations Récentes sont toutefois toujours disponibles sur notre site web (www.cbip.be) ou peuvent…
Remboursement de la Rilatine (méthylphénidate) La RILATINE (méthylphénidate) est remboursée à partir…Le remboursement est soumis à certaines conditions et nécessite l’avis du médecin-conseil.…L’arrêté ministériel (17 août 2004) a été publié au Moniteur belge du 20 août 2004 (via http://www.ejustice.just.fgov.be…
Drug eluting stents” Après une intervention coronaire transcutanée, le risque de resténose est important…L’emploi de stents coronaires classiques ne diminue ce risque que partiellement, et les médicaments à…tels stents chez des patients avec un risque élevé (par ex. diabétiques, patients avec antécédents d’…
…AINS et maladie d’Alzheimer Sur base de considérations théoriques et de quelques études, surtout des…études d’observation, il a été suggéré que les anti-inflammatoires non stéroïdiens pourraient avoir un…protecteur sur l’apparition et la progression de la maladie d’Alzheimer [voir Folia de février 2001 et juin…
…ans auparavant a reçu en primo-vaccination deux injections d’un vaccin contre le tétanos à un mois d…Des experts pensent qu’il est en effet opportun d’administrer encore la troisième injection à ce moment…vaccin et éventuellement d’immunoglobulines devrait aussi être envisagée plus rapidement que d’ordinaire…
Dans les études cliniques, un taux sérique de bicarbonate très bas (inférieur à 17 mEq/l et une diminution…de plus de 5 mEq/l depuis l’instauration du traitement) a été observé chez 3 à 11 % des patients traités…L’incidence était supérieure chez les patients de moins de 16 ans par rapport aux adultes.
La loi belge sur les études cliniques En 2001 est paru une Directive Européenne (2001/20/EC) concernant…Good Clinical Practice) lors de la réalisation d’études cliniques avec des médicaments [en ce qui concerne…utilisée et les transactions financières entre le sponsor et l’investigateur, et le consentement éclairé…
…DIPHANTOINE-ACID: plus disponible Depuis janvier 2004, la spécialité DIPHANTOINE-ACID (phénytoïne) n…Les spécialités à base de sel sodique de phénytoïne (phénytoïne sodique: DIPHANTOINE, EPANUTIN) sont…Lorsque l’on passe de la phénytoïne à la phénytoïne sodique, il faut être conscient du fait que les taux…