…transmettre aux instances sanitaires européennes des informations importantes sur des effets indésirables du produit…L’agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) a annoncé le 9 septembre sur…
Dans le Résumé des Caractéristiques du Produit, la dose recommandée dans la fibrillation auriculaireest…auriculaire fait suite aux résultats de l’étude Re-Ly [ N Engl J Med 2009; 361: 1139-51 ],une étude d’une durée…
…constaté chez le rat dans des études précliniques, ce qui figure dans le résumé des caractéristiques du produit…Le Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) de l’ European Medicines Agency (EMA) a réévalué…Le CHMP recommande toutefois un certain nombre de précautions supplémentaires afin de réduire cette faible…
…avertissement de la FDA reposait sur les résultats d’une étude randomisée, contrôlée par placebo, d’une durée…cardio-vasculaires (angine de poitrine, infarctus du myocarde non fatal, artériopathie périphérique, procédures…
…à-d. dix fois plus que durant toute l’année 2010.…On a constaté que, dans la plupart des cas, il s’agit d’enfants ou d’adultes non vaccinés contre la rougeole…dose) étant donné que la protection conférée par le vaccin avant l’âge d’un an n’est que de courte durée…