Informations récentes décembre 2009 11 décembre 2009

 

-  Un nouveau contraceptif séquentiel à base d’estradiol, un estrogène naturel, et de diénogest, un dérivé de la nortestostérone (QLaira®, chapitre 7.3.6.1.4.) est disponible depuis décembre 2009. Une autre association à base d’estradiol et de diénogest était déjà disponible, à d’autres dosages, pour le traitement de substitution hormonale. L’association à visée contraceptive est administrée en 4 phases correspondant à des compositions différentes pendant 26 jours, suivis de 2 jours de comprimés placebo.  Il n’est pas démontré que cette association à base d’un estrogène naturel ait un avantage par rapport aux autres contraceptifs oraux à base de l’éthinylestradiol synthétique. Les études disponibles n’ont pas montré de plus grande efficacité par rapport à l’association éthinylestradiol + lévonorgestrel. Les effets indésirables bénins et fréquents, tels que les nausées, les tensions mammaires, les céphalées, sont globalement comparables aux autres estroprogestatifs, mais les données disponibles ne sont pas suffisantes pour évaluer le risque d’effets indésirables rares et graves tels que les complications thrombo-emboliques. Les contre-indications et précautions d’usage sont les mêmes que pour les autres contraceptifs oraux. Par rapport à l’éthinylestradiol, l’estradiol subit un important effet de premier passage hépatique, et n’entraîne pas moins d’interactions pharmacodynamiques. Etant donné l’expérience limitée, l’absence de données solides sur l’efficacité et les effets indésirables et son coût plus élevé, l’association estradiol + diénogest n’est pas un contraceptif oral de premier choix. Un remboursement est prévu par l’INAMI (catégorie csJ).

-  La spécialité Indocid® (cahpitre 5.2.3.) à base d’indométacine est retirée du marché, et il n’existe dès lors plus de spécialité à base d’indométacine à usage oral.