Les spécialités à usage dermatologique à base de kétoprofène, un AINS (Fastum® gel et gel doseur), ont fait l’objet d’une évaluation par l’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMA), se focalisant en particulier sur le risque de photodermatoses. On soupçonne que, parmi les AINS appliqués localement, c’est le kétoprofène qui donne le plus de problèmes, à savoir surtout des dermatoses photo-allergiques [voir Folia de mai 2006].

Dans son avis du 22 juillet 2010, l’EMA conclut que les spécialités à usage dermatologique à base de kétoprofène peuvent rester commercialisées, mais qu’elles doivent être soumises à prescription médicale et que les notices doivent reprendre des mises en garde plus détaillées.

Cet avis doit encore être validé par l’Union européenne, après quoi il sera obligatoire pour tous les Etats membres de l’Union européenne.

Pour plus de détails, voir l’avis de l’EMA (22/07/10) et le communiqué de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS, 23/07/10)