Estriol - vaginal

ATC: G03CA04

Blissel
Ouderenzorg

Sélections

Système hormonal :

  • Atrophie vaginale: pendant une durée limitée (3 à 6 mois), en cas de plaintes modérées à sévères d’une atrophie uro-génitale chez la femme ménopausée, après échec des lubrifiants locaux.

Maladies infectieuses :

  • (Off-label) Infections urinaires récidivantes chez la femme ménopausée* (3 épisodes dans les 12 derniers mois ou 2 épisodes dans les 6 derniers mois) : pendant une durée limitée (3 à 6 mois).

*En cas de cystite récidivante chez les femmes sans risque accru : un auto-traitement peut s'envisager (voir BAPCOC - voir aussi fiche trimétoprime).

Motivation

  • Atrophie urogénitale (ménopause) : l’efficacité est démontrée mais les risques associés à un usage au long cours sont mal définis, ce qui justifie l’essai de moyens non médicamenteux (lubrifiants) avant d’envisager la solution à base d’estriol local et de limiter la durée du traitement (3 à 6 mois).
  • Infections urinaires récidivantes : efficacité démontrée mais nombre limité de patientes (BAPCOC GRADE 1B). Un guideline hollandais ( NHG) et un guideline anglais (NICE) proposent l’estriol local (usage off-label), avec nécessité d’une réévaluation annuelle.

Indication
Atrophie urogénitale (ménopause) – durée limitée Infections urinaires récidivantes – réévaluation annuelle
Critères de
sélection
Efficacité + +
Sécurité +/-
Facilité d'emploi
Coût
Consensus
d'experts
+


Posologie

  • Posologie initiale: 1 ovule ou 1 application intravaginale de crème (= 0,5 mg d’estriol) par jour, avant le coucher, pendant 2 semaines; puis diminution des doses jusqu’à la posologie d’entretien.
  • Posologie d’entretien: une application de crème ou un ovule 2 fois par semaine.

En cas d'insuffisance rénale

  • Risque d’augmentation des taux circulants en cas d’insuffisance rénale terminale (DFG < 15 ml/min).

Précautions d’utilisation

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES

  • Une interruption temporaire ou définitive après plusieurs mois d’utilisation est préférable. Les effets à plus long terme (usage au delà de 6 mois) ne sont pas connus.
  • La survenue de saignements vaginaux en cours de traitement impose une mise au point immédiate.
  • Éviter ce traitement en cas de maladies thromboemboliques.
  • Interrompre le traitement un mois avant une chirurgie majeure programmée ou en cas d’immobilisation.
  • Malgré un risque nettement inférieur par rapport à la forme orale ou transdermique des estrogènes, l'emploi d'estradiol par voie vaginale expose néanmoins les patientes au risque d'effets indésirables des estrogènes.

Les rubriques ci-dessous concernent le groupe médicamenteux auquel appartient le médicament décrit ici, si elles sont disponibles dans le Répertoire Commenté des Médicaments.

Effets indésirables

  • Troubles gastro-intestinaux, prise de poids, mastodynie, syndrome prémenstruel, rétention hydrosodée, chloasma et rash, crampes dans les membres inférieurs.
  • Modifications de la libido, céphalées, migraine, vertiges, troubles de l’humeur et dépression.
  • Spotting, dysménorrhée, candidose vaginale.
  • Intolérance au glucose.
  • Hyperplasie de l’endomètre et risque accru de cancer de l’endomètre, surtout lorsqu’aucun progestatif n’est associé à l’estrogène; données contradictoires concernant le risque accru de cancer du sein avec un estrogène seul (voir Folia de novembre 2019, Folia de février 2020 et Folia de novembre 2020).
  • Thrombose veineuse profonde, probablement moins souvent avec l’administration transdermique.
  • Ictère cholestatique.
  • Administration transdermique et vaginale: aussi irritations locales, réactions allergiques.

Interactions

  • Les estrogènes par voie orale étant susceptibles de diminuer la concentration de thyroxine libre, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de lévothyroxine. Surveillez par conséquent la fonction thyroïdienne au moment d’instaurer ou d’arrêter un traitement par estrogènes oraux.
  • Les estrogènes sont des substrats du CYP3A4 et des inhibiteurs du CYP1A2 (voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.).

Contre-indications

  • Grossesse.
  • Saignements vaginaux inexpliqués.
  • Carcinome mammaire ou autres tumeurs hormono-dépendantes, ou antécédents.
  • Présence, antécédents ou risque élevé (p.ex. antécédents familiaux) de thromboembolie artérielle ou veineuse.
  • Insuffisance hépatique, affections hépatiques aiguës (RCP).

Tableau de prix