• anifrolumab (Saphnelo®) : lupus érythémateux systémique
• bimatoprost gel (Elymbus®) : glaucome et hypertension intra-oculaire
.Nouveaux dosages
• colécalciférol en gtts à 14 400UI/1ml (Vitamine D Will® .) : carence en vitamine D et complément au traitement de l’ostéoporose
• (peg)interféron alfa-2a 90 et 135 µg (Pegasys® .) : polyglobulie de Vaquez, thrombocytémie essentielle et hépatite B et C chroniques
• Saccharomyces boulardii (Enterol Forte®) : prévention de la diarrhée
Changements dans les indications
• glécaprévir+pibrentasvir (Maviret®) : infection aiguë par le virus de l’hépatite C
• ruxolitinib cutané (Opzelura®) : dermatite atopique modérée
• upadacitinib (Rinvoq®): pelade sévère et vitiligo non segmentaire
: médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities : RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia mars 2015), telles que du matériel éducatif ou des brochures.
: contre-indication ou réduction de dose en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 15 ml/min/1,73m2).
: contre-indication ou réduction de dose déjà en cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 60 ml/min/1,73m2), ou en cas d’insuffisance rénale sans précision du degré de sévérité.
Les actualités médicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 28 août. Les modifications signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois d’octobre.
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 18 septembre.
Nouvelles formes
anifrolumab (Saphnelo®)
L’anifrolumab (Saphnelo®, administration sous-cutanée à domicile, délivrance hospitalière) est désormais commercialisé sous forme de stylo pré-rempli. Il a pour indication, chez les adultes, le traitement additionnel du lupus érythémateux systémique modéré à sévère, actif avec présence d’anticorps malgré un traitement standard (synthèse du RCP).1
Le patient peut s’auto-injecter l’anifrolumab en stylo pré-rempli après avoir suivi une formation.
L’anifrolumab était déjà disponible pour la même indication mais via administration intraveineuse.
Posologie : 1 dose de 120 mg/semaine.
Coût : 816€, non remboursé (situation au 1er septembre 2026).
bimatoprost gel (Elymbus®)
Le bimatoprost (Elymbus®) est désormais commercialisé sous forme de gel ophtalmique sans conservateur en unidoses. Il a pour indications le traitement du glaucome chronique à angle ouvert ainsi que le traitement de l’hypertension oculaire chez l’adulte (synthèse du RCP).1
Le bimatoprost existait déjà pour les mêmes indications sous forme de collyre.
Le bimatoprost en gel semble aussi efficace que le bimatoprost en collyre à 0,1mg/ml contenant un conservateur. La formulation sans conservateur est destinée aux patients qui présentent des rougeurs, brûlures ou sécheresse oculaire.
Posologie : 1 goutte/jour le soir dans l’œil atteint.
Coût : 26,50€ pour 30 unidoses, non remboursé (situation au 1er septembre 2026).
Nouveautés dosages
colécalciférol en gtts à 14 400UI/1ml (Vitamine D Will® .)
Le colécalciférol en gouttes (Vitamine D Will® ., voie orale) est désormais commercialisé à un nouveau dosage de 14 400 UI/1ml. Il a pour indications le traitement et la prévention de la carence en vitamine D chez les enfants, adolescents et adultes (synthèse du RCP).1 Il est également utilisé en complément d’un traitement de l’ostéoporose. Une goutte contient 400 UI.
Sur base de plusieurs études, il n’y a pas d’arguments, à ce jour, pour recommander chez l’adulte une supplémentation en vitamine D en dehors des groupes à risque (femmes enceintes et personnes âgées), voir 14.2.1.2. Vitamine D et dérivés.
Coût : 14,99€, non remboursé (situation au 1er septembre 2026).
(peg)interféron alfa-2a (Pegasys® 90 et 135 µg® .)
Le (peg)interféron alfa-2a (Pegasys® .), un immunomodulateur à administration sous-cutanée pour utilisation à domicile, existe maintenant aux dosages de 90 et 135 µg.
Ces nouveaux dosages permettent plus facilement d’obtenir la dose souhaitée pour le traitement de la polyglobulie de Vaquez et la thrombocytémie essentielle chez l’adulte, ainsi que le traitement des hépatites B et C chroniques chez l’enfant.1
Coût : 158,75€ pour 90 µg et 200,62€ pour 135 µg, non remboursé (situation au 1er septembre 2026).
Saccharomyces boulardii (Enterol Forte® )
Un nouveau dosage de Saccharomyces boulardii à 500 mg (Enterol Forte®, voie orale) est désormais commercialisé. Il s’agit d’un probiotique ayant pour indication la prévention de la diarrhée associée à une antibiothérapie chez les patients prédisposés à une diarrhée par Clostridium difficile (synthèse du RCP).1
Bien que leur rôle ne soit pas clairement établi, certaines données suggèrent un intérêt des probiotiques dans la prévention des diarrhées à Clostridium difficile, voir 3.6.2. Probiotiques et postbiotiques.
Posologie : 1 sachet 2x/jour.
Coût : 23,30€ pour 14 sachets, non remboursé.
Changements dans les indications
glécaprévir + pibrentasvir (Maviret®)
L’association de glécaprévir + pibrentasvir (Maviret®, voie orale) a reçu une extension d’indication pour le traitement de l’infection aiguë par le virus de l’hépatite C dès l’âge de 3 ans (synthèse du RCP).1 Il avait déjà pour indication le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C.
Coût : 2130,20 € pour 28 sachets (non remboursé) ou 12 720 € pour 84 comprimés (non remboursé pour l’infection aiguë, remboursé en catégorie . pour le traitement de l’infection chronique), voir conditions et remboursement (situation au 1er septembre 2026).
ruxolitinib cutané (Opzelura®)
Le ruxolitinib cutané (Opzelura®, application cutanée, délivrance hospitalière) a reçu une extension d’indication dans le traitement de la dermatite atopique modérée chez les adultes pour lesquels les corticostéroïdes topiques et les inhibiteurs de la calcineurine topiques sont inadéquats ou inadaptés (synthèse du RCP).1 Il avait déjà pour indication le traitement du vitiligo non segmentaire à partir de l’âge de 12 ans.
Le ruxolitinib cutané a montré une efficacité statistiquement et cliniquement significative, avec environ 70 % des patients atteignant une réduction d’au moins 75 % de la sévérité de la maladie après 8 semaines, contre 19 % avec le placebo. Une amélioration significative du prurit a également été observée.
Coût : 739 €, non remboursé pour le traitement de la dermatite atopique. Remboursé dans le traitement du vitiligo en catégorie . , voir conditions et remboursement (situation au 1er septembre 2026).
upadacitinib (Rinvoq®)
L’upadacitinib (Rinvoq®, voie orale) a reçu une extension d’indication pour le traitement de la pelade sévère dès l’âge de 12 ans. Il a également reçu une extension d’indication dans le traitement du vitiligo non segmentaire chez les adultes et enfants dès l’âge de 12 ans qui nécessitent un traitement systémique (synthèse du RCP).1
Il a déjà pour indications le traitement de certains types d’arthrite, de la dermatite atopique, de la rectocolite hémorragique, de la maladie de Crohn et de l’artérite à cellules géantes.
Coût : de 822,46€ à 3401,28€ en fonction du dosage et du conditionnement. Non remboursé pour ces 2 nouvelles indications (situation au 1er septembre 2026).
Sources
En plus des sources générales consultées systématiquement par le CBIP (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), pour écrire les articles « nouveautés médicamenteuses », les sources suivantes sont consultées : RCP et dossier d’évaluation à l’EMA (EPAR) du produit, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.
Sources spécifiques
anifrolumab
1. Saphnelo®. Résumé des Caractéristiques du Produit. Consulté le 21 août 2026
bimatoprost gel
1. Elymbus®. Résumé des Caractéristiques du Produit. Consulté le 28 août 2026.
colécalciférol en gtts à 14 400UI/1ml
1. Vitamine D Will®. Résumé des Caractéristiques du Produit. Consulté le 28 août 2026.
(peg) interféron alfa-2a
1. Pegasys®. Résumé des Caractéristiques du Produit. Consulté le 21 août 2026.
Saccharomyces boulardii
1. Enterol Forte®. Résumé des Caractéristiques du Produit. Consulté le 19 août 2026.
glécaprévir + pibrentasvir
1. Maviret®. Résumé des Caractéristiques du Produit. Consulté le 19 août 2026.
ruxolitinib
1. Opzelura®. Résumé des Caractéristiques du Produit. Consulté le 19 août 2026.
upadacitinib
1. Rinvoq®. Résumé des Caractéristiques du Produit. Consulté le 19 août 2026.
