L’AFMPS demande que l’Ozempic® soit réservé à l’indication « diabète de type 2 » et fournit des recommandations aux médecins et aux pharmaciens : voir : Disponibilité limitée de l’Ozempic : adaptation des recommandations aux médecins (spécialistes) et aux pharmaciens (hospitaliers) (communiqué du 26/09/2023).

Quelques commentaires

  • La spécialité Ozempic® (sémaglutide en injection sous-cutanée) est en « disponibilité limitée » depuis plus d’un an. Selon l’AFMPS, elle le restera au moins jusque début 2024 (source : pharmastatut.be). L’Ozempic® – qui est seulement autorisé dans l’indication « diabète de type 2 » – est également utilisé off-label pour la perte de poids. Voici ce que nous écrivions à ce sujet il y a un an :
    « Etant donné l’impact négatif important pour les patients diabétiques confrontés à cette pénurie, la spécialité Ozempic® doit être réservée uniquement aux patients souffrant de diabète de type 2, certainement tant que le risque de pénurie est présent ».

  • Ces derniers jours, la presse non spécialisée s’est à nouveau intéressée à l’Ozempic® utilisé (off-label) pour la perte de poids. Nous rappelons notre article dans les Folia d’avril 2023 sur l’efficacité et la sécurité du sémaglutide injectable dans l’obésité. Cet article concerne la spécialité Wegovy®, spécifiquement autorisée pour le traitement de l’obésité ou du surpoids avec au moins une autre pathologie généralement associée au surpoids (non disponible au 01/10/2023). À propos de l’usage off-label de l’Ozempic® pour la perte de poids en dehors du contexte de l’obésité, voici ce que nous signalions :
    « Cet usage off-label concerne non seulement le détournement de l’Ozempic® pour traiter des patients obèses ou en surpoids avec comorbidités. Il concerne également, ce qui est plus préoccupant, un usage en dehors de l’obésité (ou surpoids avec comorbidités), dont la balance bénéfice/risque n’a pas du tout été évaluée. »

  • La spécialité Rybelsus® (sémaglutide par voie orale) est en « indisponibilité temporaire »
    (source : pharmastatut.be). Rybelsus® est uniquement autorisé dans l’indication « diabète de type 2 ». Le sémaglutide oral est actuellement étudié dans le cadre du traitement de l’obésité, à dose beaucoup plus élevée que celle utilisée dans le diabète de type 2. À l’heure actuelle, le sémaglutide oral n’est autorisé par aucune autorité sanitaire dans le traitement de l’obésité (situation au 02/10/2023).