• sofosbuvir + velpatasvir granules (Epclusa®)
Arrêts de commercialisation
• éthanol + propanol (Softa-Man®)
• fluorure à usage systémique (Z-Fluor®)
: médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities : RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia mars 2015), telles que du matériel éducatif ou des brochures.
: contre-indication ou réduction de dose en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 15 ml/min/1,73m2).
: contre-indication ou réduction de dose déjà en cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 60 ml/min/1,73m2), ou en cas d’insuffisance rénale sans précision du degré de sévérité.
Les actualités médicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 27 mars 2026. Les modifications signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de mai.
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 17 avril.
Remboursements
sofosbuvir + velpatasvir granules (Epclusa®)
Les associations de sofosbuvir + velpatasvir aux dosages de 150/37,5 mg et 200/50 mg utilisés chez les enfants dans le traitement de l’hépatite C chronique, ne sont plus remboursées depuis le 1er avril 2026. Les comprimés de 400/100 mg restent remboursés, mais ne sont adaptés que pour le traitement des adultes ou des enfants pesant au moins 30 kg.
Arrêts de commercialisation
Cette rubrique concerne les arrêts définitifs de commercialisation. Les spécialités concernées ne sont plus mentionnées dans le Répertoire.
La liste des médicaments indisponibles peut être consultée sur le site de l’AFMPS-Pharmastatut.
éthanol + propanol (Softa-Man®)
L’association d’éthanol + propanol (Softa-Man®) n’est plus commercialisée. D’autres gels hydro-alcooliques non enregistrés comme médicaments sont disponibles pour la désinfection des mains.
fluorure à usage systémique (Z-Fluor®)
Le fluorure à usage systémique n’est plus commercialisé. Son rapport bénéfice-risque dans la prévention des caries était défavorable. Le fluorure appliqué localement est suffisant (voir Folia de mars 2022 suite à l’Avis 9602 du Conseil Supérieur de la Santé).
