▼: médicaments soumis à une surveillance particulière et pour lesquels la notification d’effets indésirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée (entre autres médicaments contenant un nouveau principe actif, médicaments biologiques).
Coût 15€ pour un tube, non remboursé au 1er mars 2020.
Indication selon le RCP: traitement prophylactique des épisodes hémorragiques chez les patients atteints
d’hémophilie A avec inhibiteurs anti-facteur VIII
d’hémophilie A sévère sans inhibiteurs anti-facteur VIII.
Efficacité
Chez des patients ne répondant plus au traitement par facteur VIII en raison de la production d’anticorps anti-facteur VIII, l’émicizumab permet de diminuer de plus de 75% le risque hémorragique.
Chez des patients ayant une hémophilie A sévère mais sans anticorps anti-facteur VIII, l’émicizumab diminue le taux d’hémorragies
de 96% par rapport à aucun traitement prophylactique (étude randomisée)
de 68% par rapport à un traitement prophylactique par facteur VIII (comparaison intra-individuelle : pas d’étude randomisée).
Innocuité
Il convient d’être attentif à la survenue de microangiopathie thrombotique ou de thromboembolie en cas d’administration concomitante de concentrés de facteurs du complexe prothrombique activés ou d’autres traitements antihémorragiques.
Les effets indésirables fréquents (1-10%) sont: réaction au site d’injection, arthralgies, céphalées, diarrhée, myalgie et pyrexie.
Les tests biologiques concernant la voie intrinsèque de coagulation sont modifiés et ne sont donc pas fiables lors de la prise d’émicizumab.
Les femmes en âge de procréer doivent recevoir une contraception efficace jusqu’à 6 mois après l’arrêt de l’émicizumab.
Du matériel Risk Minimization Activities (RMA ) est à disposition des professionnels de la santé. 1-3
Coût de 2.500 à 12.600€ pour une ampoule, en fonction du dosage, remboursé en a! au 1er mars 2020.
L’érythromycine sous forme de sirop (Erythrocine® sirop, chapitre 11.1.2.1.) n’est plus disponible. Il n’existe plus d’érythromycine à usage oral, seule la forme pour usage intraveineux est encore disponible. La place de l’érythromycine s’est progressivement réduite depuis l’apparition des néomacrolides, qui présentent un spectre antibactérien similaire, une meilleure résorption après administration orale, et des effets indésirables gastro-intestinaux moindres (voir chapitre 11.1.2.).
Le CBIP rappelle que les macrolides ne sont en général pas des antibiotiques de premier choix, vu les résistances élevées.
Le moclobémide (Moclobémide Sandoz®, chapitre 10.3.3.) n’est plus disponible. La phénelzine, un autre inhibiteur des monoamine oxydases (IMAO), étant retirée du marché depuis juillet 2019, il n’existe maintenant plus d’IMAO pour le traitement de la dépression sur le marché belge. Les IMAO n’étaient pas un premier choix dans la prise en charge de la dépression, vu leur profil d’innocuité et le risque d’interactions médicamenteuses. Pour la prise en charge de la dépression, voir chapitre 10.3.
La sulfacétamide, un antibiotique à usage dermatologique (Antebor®, chapitre 15.1.2.2.) n’est plus disponible. Les antibiotiques à usage dermatologique sont parfois utilisés dans des situations où des antiseptiques peuvent suffire. Les seules indications étayées des antibiotiques à usage dermatologique concernent l’acide fusidique pour l’impétigo et la mupirocine pour l’éradication du MRSA.
Les stocks du Gardasil 9®, un vaccin contre le papillomavirus humain (chapitre 12.1.1.11.), sont momentanément limités. L’AFMPS a publié des recommandations à destination des prescripteurs (voir communiqué du 11/2/20).
1 Hemlibra®, Résumé des Caractéristiques du Produit
2 Émicizumab (Hemlibra®) et hémophilie A, La Revue Prescrire, août 2019; 39(430): 565-70
3 Emicizumab Prophylaxis in Patients Who Have Hemophilia A without Inhibitors. Mahlangu et al., N Engl J Med 2018; 379:811-822
- British National Formulary (BNF), https://www.medicinescomplete.com, consulté la dernière fois le 28 février 2020
- Farmacotherapeutisch Kompas, https://www.farmacotherapeutischkompas.nl/, consulté la dernière fois le 28 février 2020