Le JAMA Internal Medicine1 a publié ce 30 septembre 2020 une étude randomisée contre placebo, visant à évaluer l’impact d’une administration préventive d'hydroxychloroquine (HCQ) au personnel soignant hospitalier en contact direct avec des patients COVID-19 (unités COVID/soins intensifs) sur le risque d'infection par le virus SARS-CoV-2 (prophylaxie pré-exposition). Les sujets de l'étude (n=132, âge médian : 33 ans, tous avérés négatifs au début de l'étude) ont reçu de l'hydroxychloroquine (600 mg p.j.) ou un placebo pendant 8 semaines.
L'étude prévoyait 200 participants, mais elle a été arrêtée prématurément, une analyse intérimaire ayant révélé que la différence que l’on escomptait obtenir au niveau du critère d’évaluation entre les groupes ne serait pas atteinte.
Les résultats ne montrent aucune preuve d'un effet préventif de l’HCQ : dans les deux groupes, l'incidence de l'infection après 8 semaines était d'environ 6%. Chez aucun patient, l’infection n’a évolué vers une forme grave.
La diarrhée était plus fréquente dans le groupe HCQ que dans le groupe placebo (32% contre 12%). Aucun effet indésirable cardiaque n’a été observé.
L’arrêt prématuré de l'étude et le nombre limité de sujets étudiés limitent le niveau de preuves des résultats. Cette étude s'ajoute pourtant à toutes les autres études négatives concernant l’HCQ utilisée en préventif ou en curatif chez les patients présentant des symptômes récents de COVID-19 [voir aussi notre communiqué « Bon à savoir » dans les Folia de septembre 2020].
La publication finale de l'étude RECOVERY, concernant l'utilisation de l’HCQ chez des patients COVID-19 hospitalisés gravement malades, vient de paraître ce 8 octobre 2020 dans le New England Journal of Medicine2 [l'étude RECOVERY est l'une des études randomisées évaluant les effets de divers médicaments - dont la dexaméthasone p.ex. – chez des patients COVID-19 hospitalisés]. Cette publication confirme ce qui avait été annoncé auparavant, à savoir que l'administration d’HCQ à des patients gravement malades ne réduit pas la mortalité après 28 jours par rapport aux soins standard.
Note: Pour tous nos articles relatifs aux médicaments utilisés dans le COVID-19: voir notre site Web “Actualités COVID-19”
2. The RECOVERY Collaborative Group. Effect of Hydroxychloroquine in Hospitalized Patients with Covid-19. New Engl J Med, en ligne le 8 octobre 2020. Doi: 10.1056/NEJMoa2022926