• macrogol 3350 (Transisoft®)
• naphazoline (Vasocedine Naphazoline®)
: médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities : RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia mars 2015), telles que du matériel éducatif ou des brochures.
contre-indication ou réduction de dose en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 15 ml/min/1,73m2).
contre-indication ou réduction de dose déjà en cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 60 ml/min/1,73m2), ou en cas d’insuffisance rénale sans précision du degré de sévérité.
Les actualités médicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 29 août 2025. Les modifications signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois d’octobre.
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 19 septembre.
Arrêts de commercialisation
Cette rubrique concerne les arrêts définitifs de commercialisation. Les spécialités concernées ne sont plus mentionnées dans le Répertoire.
La liste des médicaments indisponibles peut être consultée sur le site de l’AFMPS-Pharmastatut.
macrogol 3350 (Transisoft®)
La spécialité à base de macrogol 3350 (Transisoft®) n’est plus commercialisée. Elle avait pour indication le traitement de la constipation chez l’adulte.
Il n’existe pas d’autres spécialités à base de macrogol 3350, mais des spécialités à base de macrogol 4000 sont disponibles. Pour plus d’informations, voir 3.5.3.2. Macrogol.
naphazoline (Vasocedine Naphazoline®)
La spécialité Vasocedine Naphazoline® n’est plus commercialisée. Elle avait pour indication le soulagement de la congestion de la muqueuse nasale lors d’affections telles que la rhinite, la rhinite allergique ou la sinusite. Il n’existe plus de spécialité à base de naphazoline seule. Elle est encore commercialisée en association avec la framycétine et la prednisolone, voir 17.3.2.4. Associations de médicaments à usage nasal. D’autres vasoconstricteurs sont disponibles, voir 17.3.2.2. Vasoconstricteurs par voie nasale.
Les vasoconstricteurs par voie nasale ne doivent pas être utilisés trop fréquemment et trop longtemps en raison du risque de rebond de la congestion nasale lors de l’arrêt du traitement.