Les actualités médicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 28 février 2025. Les modifications signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois d’avril.
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 21 mars 2025.
Coût : 226,52€ pour 1 stylo prérempli de 4 doses, non remboursé au 1er mars 2025.
Coût : Entre 314€ et 3766€ en fonction du dosage, remboursé en catégorie (voir conditions et remboursement).
Grossesse :
Une contraception fiable est nécessaire, selon le RCP, pendant le traitement et pendant au moins 4 mois après la dernière perfusion.
Pendant la grossesse, l'ublituximab doit être évité, sauf si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Précautions particulières : la vaccination par les vaccins vivants ou vivants atténués durant le traitement n’a pas été étudiée. Il est conseillé d’effectuer les vaccinations par vaccins vivants et vivants atténués au moins 4 semaines avant l’instauration du traitement par ublituximab et au moins 2 semaines avant pour les vaccinations par vaccins inactivés.
Posologie : 1ère perfusion de 150 mg suivie d’une deuxième perfusion de 450 mg 2 semaines plus tard. Les perfusions suivantes sont administrées toutes les 24 semaines.
Coût : 2918€, remboursé en catégorie au 1er mars 2025, voir conditions et remboursement.
La tadalafil (Adcirca®) est désormais disponible sous forme de suspension buvable. Il a pour indication, comme les comprimés de la même spécialité, le traitement de l’hypertension pulmonaire chez les adultes et chez les enfants de 2 ans et plus (synthèse du RCP).1
Depuis novembre 2024, le tirzépatide (Mounjaro®) est disponible aux dosages de 2,5 mg et de 5 mg. Deux nouveaux dosages à 7,5 mg et 10 mg sont désormais commercialisés. Les dosages à 12,5 mg et 15 mg ne sont, quant à eux, pas encore commercialisés (situation au 28/02/2025). Le tirzépatide a pour indications le diabète de type 2 et le contrôle du poids chez l’adulte atteint d’obésité ou de surpoids avec comorbidités (voir Nouveautés médicaments novembre 2024).
Pour plus de détails au sujet du profil d’innocuité du tirzépatide, des études dans le diabète de type 2 et dans la perte de poids chez les personnes avec excès pondéral ou obésité (avec ou sans diabète), voir les articles Folia septembre 2023 et Folia novembre 2024.
Posologie : injection sous-cutanée (cuisse, abdomen ou haut du bras)
dose initiale : 2,5 mg/semaine
augmenter par paliers de 2,5 mg toutes les 4 semaines jusqu’à une dose d’entretien entre 5 et 15 mg/semaine
Coût : 321,84€ pour un conditionnement de 4 doses, non remboursé au 1er mars 2025.
Cette rubrique concerne les arrêts définitifs de commercialisation. Les spécialités concernées ne sont plus mentionnées dans le Répertoire.
La liste des médicaments indisponibles peut être consultée sur le site de l’AFMPS-Pharmastatut.
L’association d’acétate de calcium + carbonate de magnésium (Renepho®) n’est plus commercialisée. Elle avait pour indication le traitement de l’hyperphosphatémie associée à l’insuffisance rénale chronique chez les adultes sous dialyse (synthèse du RCP).1 Il n’existe pas d’autres associations d’acétate de calcium + carbonate de magnésium, mais des alternatives sont possibles dans le traitement de cette pathologie, voir 20.1.3.3. Chélateurs du phosphate.
La spécialité à base de nicotine en solution pour inhalation par vapeur (Nicorette Inhaler®) n’est plus commercialisée. La nicotine est indiquée dans le traitement de la dépendance à la nicotine afin d’obtenir une diminution ou une cessation tabagique (synthèse du RCP).1
Il s’agissait de la seule spécialité sous forme d’inhalation.
Des alternatives sont disponibles, sous forme de gommes à mâcher, comprimés à sucer, dispositifs transdermiques ou sprays buccaux, voir 10.5.2.1. Substitution nicotinique.
Le piracétam en poudre pour solution buvable (Piracetam EG®) n’est plus commercialisé. Le piracétam a pour indication les symptômes d’origine cérébrovasculaires. Son efficacité dans cette indication est peu étayée. Il n’existe plus de spécialités sous forme de poudre. Cette forme pouvait faciliter l’administration du piracétam chez les personnes ayant des troubles de la déglutition, comme certaines personnes âgées par exemple. Le piracétam reste commercialisé sous forme de comprimés, voir 1.10. Troubles vasculaires artériels.
En plus des sources générales consultées systématiquement par le CBIP (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), pour écrire les articles « nouveautés médicamenteuses », les sources suivantes sont consultées : RCP et dossier d’évaluation à l’EMA (EPAR) du produit, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.
1. Adcirca®-Résumé des Caractéristiques du Produit, consulté le 21 février 2025
1. Renepho®-Résumé des Caractéristiques du Produit, consulté le 14 février 2025
1. Nicorette Inhaler®-Résumé des Caractéristiques du Produit, consulté le 14 février 2025
1. Wegovy®-Résumé des caractéristiques du Produit, consulté le 28 février 2025
1. Altuvoct®-Résumé des Caractéristiques du Produit, consulté le 25 février 2025
1. Briumvi®-Résumé des Caractéristiques du Produit, consulté le 21 février 2025