L'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) a reçu des rapports faisant état d'une utilisation inappropriée des stylos préremplis à base de tirzépatide, dans le cadre de l'obésité.
- Un stylo prérempli contenant 4 doses de tirzépatide serait parfois utilisé pour administrer 8 demi-doses, par exemple 8 doses de 2,5 mg au lieu des 4 doses de 5 mg prévues.
- Certains patients tentent également de récupérer le volume résiduel dans le stylo pour obtenir « une dose supplémentaire », surnommée « Golden dose » sur les réseaux sociaux. Les patients récupèrent cette dose « supplémentaire » en démontant le stylo injecteur et en utilisant une seringue, par exemple à insuline.
L'une des raisons à l’origine de cette pratique est économique : les patients cherchent ainsi à réduire leurs dépenses, le tirzépatide n’étant pas remboursé dans le cadre du traitement de l'obésité. Cette pratique qui consiste à fractionner les doses par souci économique semblerait également exister pour les autres analogues du GLP-1 utilisés dans le cadre de l'obésité.
L'AFMPS déconseille formellement ces pratiques. Ce type d’utilisation ne permet pas de garantir une dose exacte (risque de dose trop faible ou trop élevée). De plus, un risque infectieux ne peut pas être exclu dans ces situations : utilisation répétée des aiguilles, démontage du stylo et utilisation d’une autre seringue pour récupérer le volume résiduel, et dépassement de la durée maximale de conservation/d’utilisation.
Les instructions dans le RCP sont claires :
-
RCP du tirzépatide et du sémaglutide :
- Ne pas récupérer le médicament restant : ce volume est insuffisant pour une dose supplémentaire.
-
Respecter la durée et les conditions de conservation :
- Tirzépatide (Mounjaro® Kwikpen) : après la première utilisation, le stylo peut être conservé pendant une durée maximale de 30 jours, à température ambiante.
- Sémaglutide (Wegovy FlexTouch®) : après la première utilisation, le stylo peut être conservé pendant une durée maximale de 6 semaines, à température ambiante ou au réfrigérateur.
- Utiliser toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection (afin de prévenir les infections et l'obstruction des aiguilles).
-
RCP du liraglutide (Saxenda®) :
- Respecter la durée et les conditions de conservation: après la première utilisation, le stylo peut être conservé pendant une durée maximale de 1 mois, à température ambiante ou au réfrigérateur.
- Utiliser toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection (afin de prévenir les infections et l'obstruction des aiguilles).
Noms des spécialités concernées :
-
Spécialité à base de tirzépatide indiquée dans l’obésité: Mounjaro® Kwikpen (4 doses par stylo prérempli) (voir Répertoire) (Note : le Mounjaro® est également indiqué dans le traitement du diabète)
-
Spécialité à base de sémaglutide indiquée dans l’obésité: Wegovy® FlexTouch (4 doses par stylo prérempli) (voir Répertoire)
-
Spécialité à base de liraglutide indiquée dans l’obésité: Saxenda® (stylo prérempli contenant 18 mg de liraglutide dans 3 ml) (voir Répertoire)