Les nouveautés médicamenteuses de ce mois de décembre prennent en compte les commercialisations portées à notre connaissance jusqu’au 24 novembre. Les nouveautés signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de janvier.
Coût : 141,11€ pour 5 flacons, non remboursé au 1er décembre 2022.
Innocuité
Les contre-indications, effets indésirables, interactions et précautions particulières sont similaires à ceux des benzodiazépines.
Autres interactions : L'utilisation concomitante de scopolamine est également déconseillée car cette association peut entraîner une augmentation de l'incidence de sédation, d'hallucinations et de comportement irrationnel.
La prudence est de mise lors d'administration de lorazépam injectable à des patients qui présentent un état de mal épileptique. Du matériel de réanimation adéquat doit être disponible.
Dès que la symptomatologie aiguë est contrôlée, le patient doit recevoir un traitement approprié pour l'affection sous-jacente. L'utilisation de comprimés de lorazépam peut être envisagée si un traitement supplémentaire par des benzodiazépines est nécessaire.2
Coût : 89,70 € pour 10 ampoules, ce qui est beaucoup plus cher que la spécialité précédemment disponible ; non remboursé au 1er décembre 2022.
Innocuité
Son profil d’innocuité est celui des opioïdes puissants. Il présente en outre les interactions suivantes:
Le sufentanil est un substrat du CYP3A4 (voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.).
Augmentation du risque de bradycardie et d’hypotension en cas d’utilisation concomitante de bêta-bloquant ou d’inhibiteur calcique.3
Coût : 66€ pour 5 comprimés, non remboursé au 1er décembre 2022.
Innocuité
Les contre-indications, effets indésirables, interactions et précautions particulières sont similaires à ceux des autres thérapies dites CAR-T.
Du matériel Risk Minimization Activities ( RMA) est à disposition des professionnels de la santé.4
Coût : 381.600€, remboursé en a !
Le flurazépam est de retour sur le marché. Il était en interruption de commercialisation depuis juin 2021. Pour la prise en charge des insomnies, la place des benzodiazépines est très limitée. Si on décide d’en prescrire, le flurazépam n’est pas un premier choix. Il vaut mieux privilégier les benzodiazépines à durée d’action courte ou intermédiaire.
Les suppressions de ce mois prennent en compte les modifications portées à notre connaissance jusqu’au 25 novembre. Les changements signalés après cette date seront repris dans le premier Weekly Folia du mois de janvier.
Sont mentionnés dans cette rubrique
- les arrêts de commercialisation
- les interruptions de commercialisation (durée prévue de plus d’un an)
Les interruptions temporaires ne sont pas reprises ici, elles sont signalées dans le répertoire par ce sigle :
La liste des médicaments indisponibles peut être consultée sur le site de l’AFMPS-Pharmastatut.
L’association de camphre, menthol et térébenthine à usage cutané n’est plus commercialisée. L’efficacité des préparations utilisées pour le traitement des traumatismes et affections veineuses superficielles n’est pas démontrée.
La daltéparine n’est plus commercialisée. D’autres héparines de bas poids moléculaire sont disponibles pour le traitement et la prévention des thromboses veineuses profondes et des embolies pulmonaires.
Le dipyridamole n’est plus commercialisé. Il a longtemps été utilisé en association avec l’acide acétylsalicylique en prévention thrombo-embolique. Il n’était presque plus utilisé, en particulier depuis la disparition de l’association fixe de dipyridamole à libération prolongée et d’acide acétylsalicylique en décembre 2018.
Son indication actuelle selon le RCP était limitée à la prévention thrombo-embolique chez les patients porteurs de prothèse valvulaire, en association avec un antagoniste de la vitamine K. Dans cette indication, l’efficacité des antagoniste de la vitamine K est mieux démontrée et l’usage du dipyridamole avait été abandonné.
La dompéridone en suspension n’est plus commercialisée. La forme sublinguale reste disponible pour l’adulte : la dompéridone est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans ou pesant moins de 35 kg. Voir Répertoire pour plus d’infos sur le traitement symptomatique des nausées et vomissements.
La dapagliflozine est maintenant remboursée en a ! chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique indépendamment de la présence d’un diabète de type 2, s’ils présentent un taux de filtration glomérulaire < 60 ml/min/1,73m2 et une albuminurie ≥ 200 mg/g, sans diabète de type 1 (voir formulaire de demande).
Des études montrent un effet bénéfique de certaines gliflozines dans l’insuffisance rénale, aussi bien chez des patients diabétiques que non-diabétiques (voir Folia février 2021).
Le tralokinumab est le deuxième inhibiteur d’interleukine remboursé en b ! pour le traitement de la dermatite atopique sévère non contrôlée de l’adulte. Voir critères de remboursement, données d’efficacité et de sécurité.
En plus des sources générales consultées systématiquement par le CBIP (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), pour écrire les articles « nouveautés médicamenteuses », les sources suivantes sont consultées : RCP et dossier d’évaluation à l’EMA (EPAR) du produit, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.