Les actualités médicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 30 octobre 2025. Les modifications signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de décembre.
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 21 novembre 2025.
L’association de diosmine et de flavonoïdes (hespéridine) est commercialisée au dosage de 900 mg + 100 mg sous le nom de Diosmine/Hesperidine EG®. Cette association existait déjà au dosage de 450 mg + 50 mg dans d’autres spécialités. Elle a pour indications dans son RCP le traitement des signes et symptômes de la maladie veineuse chronique ainsi que le traitement des symptômes liés à la maladie hémorroïdaire aiguë.1
La prise en charge des problèmes veineux des membres inférieurs repose en premier lieu sur des mesures non médicamenteuses consistant à porter des bas de contention adaptés, à pratiquer une activité physique régulière et à éviter la station debout prolongée.
En ce qui concerne la maladie hémorroïdaire, l’utilisation des veinotropes est peu étayée, voir 1.11. Veinotropes et capillarotropes.
Posologie :
Maladie veineuse: 1 comprimé/jour.
Maladie hémorroïdaire: 1,5 comprimé 2x/jour pendant les 4 premiers jours suivi d’ 1 comprimé 2x/jour pendant 3 jours puis 1 comprimé/jour en dose d’entretien.
Coût : 22,60€ pour 30 comprimés, non remboursé au 30 octobre 2025.
La leuproréline (Camcevi®, injection sous-cutanée tous les 6 mois) est désormais commercialisée sous forme injectable à un dosage de 42 mg/ml. Elle a pour indication dans son RCP le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé et est utilisée en association avec la radiothérapie dans le traitement du cancer de la prostate localisé à haut risque et localement avancé hormono-dépendant (RCP).1
Une fois injectée, elle forme un dépôt de médicament et offre une libération continue de leuproréline pendant 6 mois.Elle était déjà commercialisée aux dosages de 7,5 mg (injection tous les mois), 22,5 mg (injection tous les 3 mois) et 45 mg (injection tous les 6 mois) dans la même indication sous le nom de Depo-Eligard®, voir 5.4.6. Analogues de la gonadoréline.
Coût : 309,15€ pour une injection de 42 mg/ml, remboursé en catégorie.
La norépinéphrine est désormais commercialisée en solution injectable/pour perfusion au dosage de 5 µg/1ml sous le nom de Mivuxin® (usage hospitalier). Elle a pour indication dans son RCP la restauration et le maintien de la pression artérielle péri-opératoire après une hypotension induite par rachianesthésie ou anesthésie générale chez l’adulte.1
La norépinéphrine existait déjà en solution injectable/pour perfusion au dosage de 1mg/ml et a pour indication les hypotensions aiguës, voir 1.9.1. Médicaments de l’hypotension aiguë.
Le nouveau dosage (5 µg/ml) étant 200 fois moins concentré que le dosage existant (1mg/ml), il est important d’être attentif au dosage employé afin d’éviter toute confusion ou erreur lors de l’utilisation de norépinéphrine. En effet, la norépinéphrine (Mivuxin®) ne peut pas être utilisée pour le traitement des états hypotensifs aigus tels que les chocs en milieu de soins intensifs. De plus, la norépinéphrine 5 µg/ml est directement prête à l’emploi et ne doit pas être diluée comme c’est le cas pour la plupart des autres spécialités à base de norépinéphrine. Une DHPC (Direct Healthcare Professional Communication) a été envoyée aux professionnels de la santé à ce sujet.2
Coût : 127€ pour 10 flacons de 50 ml, non remboursé au 30 octobre 2025.
La ciprofloxacine (Ciproxine® susp. buvable ) en suspension buvable ne sera plus commercialisée à partir du 1er décembre 2025. Elle est présentée sous forme d’un conditionnement de 2 x 100 ml. Un nouveau conditionnement de 1 x 100 ml sera commercialisé dès le 1er décembre 2025, mais il ne sera pas remboursé contrairement au conditionnement précédant. La ciprofloxacine a pour indications dans son RCP le traitement, entre autres, d’infections diverses telles que les infections des voies respiratoires, urogénitales, otite, et infections gastro-intestinales.1
En raison du développement rapide de résistance et des effets indésirables des quinolones, il est important de limiter leur utilisation à des infections compliquées ou sévères comme le préconise la BAPCOC.2 Chez les enfants, le rapport bénéfice/risque doit être évalué en raison du risque éventuel d’atteinte des articulations. Les quinolones ont néanmoins une place dans certaines infections graves.
La ciprofloxacine sous forme de comprimés sécables reste disponible, voir 11.1.5. Quinolones.
La calcitonine (Miacalcic®) 50 UI est désormais remboursée en catégorie b. Elle a pour indications dans son RCP la prévention de la perte osseuse suite à une immobilisation soudaine, le traitement de la maladie de Paget et le traitement de l’hypercalcémie maligne (synthèse du RCP).1 La calcitonine 100 UI était déjà remboursée en catégorie b pour les mêmes indications. La place de la calcitonine dans la maladie de Paget est limitée aux situations où les bisphosphonates ne sont pas tolérés ou sont contre-indiqués (lorsqu’un traitement médicamenteux est nécessaire), voir 5.7.2. Calcitonine.
Le dupilumab (Dupixent®) est désormais remboursé en catégorie pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles chez les patients âgés d’au moins 1 an et pesant au moins 15 kg. Pour plus d’informations, voir conditions et remboursement.
Le fruquintinib (Fruzaqla®▼, usage hospitalier) est désormais remboursé en catégorie . Il a pour indication dans son RCP le traitement du cancer colorectal métastasique chez les adultes (synthèse du RCP).1 Pour plus d’informations, voir les nouveautés médicamenteuses d’octobre et les conditions de remboursement.
Cette rubrique concerne les arrêts définitifs de commercialisation. Les spécialités concernées ne sont plus mentionnées dans le Répertoire.
La liste des médicaments indisponibles peut être consultée sur le site de l’AFMPS-Pharmastatut.
La forme orale de kétoprofène (Rofenid®) n’est plus commercialisée. Il s’agit d’un anti-inflammatoire non stéroïdien. Il avait pour indications dans son RCP le traitement de diverses affections ostéoarticulaires et le traitement de la douleur (maux de dents, dysménorrhée primaire et céphalées). Il n’existe plus de spécialités à base de kétoprofène systémique. Le kétoprofène par voie cutanée est encore disponible, mais il expose plus que les autres AINS locaux à des réactions allergiques et au risque de photosensibilité, voir 9.1.2.1. AINS à usage local. Des alternatives par voie systémique sont disponibles, voir 9.1.1.2. Dérivés arylpropioniques. Au vu des effets indésirables fréquents des AINS, une évaluation du rapport bénéfice/risque est importante pour chaque utilisation.
Le mivacurium (Mivacron®, solution injectable, usage hospitalier), ayant pour indication la relaxation musculaire dans le cadre d’une anesthésie, n’est plus commercialisé. Il n’existe plus de spécialités à base de mivacurium. D’autres curares sont disponibles comme alternatives, voir 18.1.3. Curares (paralysants neuromusculaires).
La térazosine 2 mg (Terazosab®) n’est plus commercialisée. La térazosine a pour indications dans son RCP le traitement de l’hypertension (seule ou en association) ainsi que le traitement en monothérapie des symptômes de l’hyperplasie bénigne de la prostate. La térazosine est encore disponible aux dosages de 5 et 10 mg. Afin d’éviter des hypotensions graves, il est conseillé de commencer avec un dosage de 1 mg, ce qui n’est plus possible avec les dosages disponibles en Belgique.
L’importation de la térazosine 2 mg en comprimés sécables est possible, voir Introduction 2.11.15.1. Les comprimés de 5 et 10 mg étant broyables, une préparation magistrale au dosage souhaité peut être envisagée comme alternative.
En plus des sources générales consultées systématiquement par le CBIP (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), pour écrire les articles « nouveautés médicamenteuses », les sources suivantes sont consultées : RCP et dossier d’évaluation à l’EMA (EPAR) du produit, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.
1. Diosmine/Hesperidine EG®-Résumé des Caractéristiques du Produit. Consulté le 24 octobre 2025.
1. Camcevi®-Résumé des Caractéristiques du Produit. Consulté le 29 octobre 2025.
1. Mivuxin®-Résumé des Caractéristiques du Produit. Consulté le 24 octobre 2025.
2. Direct Healthcare Professional Communication. DHPC. Mivuxin 5 microgrammes/ml (noradrénaline) solution injectable/pour perfusion – mise sur le marché d'une nouvelle spécialité. Consulté le 4 novembre 2025.
1. Ciproxine®-Résumé des caractéristiques du Produit. Consulté le 29 octobre 2025.
2. BAPCOC. Guide belge de traitement anti-infection en pratique ambulatoire. Consulté le 29 octobre 2025.
1. Miacalcit®-Résumé des Caractéristiques du Produit. Consulté le 24 octobre 2025
1. Fruzaqla®-Résumé des Caractéristiques du Produit. Consulté le 24 octobre 2025